2 Principais Ações de Biotecnologia para Comprar no Verão de 2021

Este verão promete ser especialmente quente para um par de ações de biotecnologia que quase ninguém conhecia há apenas alguns anos. BridgeBio (BBIO +16,93%) está lançando seu segundo medicamento agora mesmo, e Axsome Therapeutics (AXSM 0,17%) pode estar até o pescoço no lançamento de seu primeiro novo medicamento antes de chegar a hora de mandar as crianças de volta à escola neste outono.

Ambas estão posicionadas para produzir ganhos superiores ao mercado para os investidores. Veja como elas podem fazer isso acontecer.

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1. BridgeBio

Esta empresa de biotecnologia se comporta como um gestor de portfólio com controle sobre um conjunto de subsidiárias, cada uma dedicada a um programa individual de medicamentos. Em 28 de maio, a QED Therapeutics se tornou a segunda afiliada da BridgeBio a obter aprovação da FDA para um novo medicamento.

Esse medicamento, Truseltiq, é uma cápsula fácil de engolir que dificulta que os receptores mutantes do fator de crescimento de fibroblastos impulsionem o crescimento tumoral. Atualmente, é aprovado para tratar pacientes em estágio avançado com uma forma rara de câncer dos ductos biliares chamada colangiocarcinoma; ensaios clínicos já em andamento podem apoiar a expansão de sua bula para incluir populações maiores de pacientes.

Em fevereiro, a FDA aprovou o primeiro novo medicamento desenvolvido por uma afiliada da BridgeBio. Nulibry, da Origin Biosciences, é uma terapia de reposição de cofator para pacientes que não conseguem produzir seu próprio cPMP devido a uma condição frequentemente fatal chamada deficiência de cofator de molibdênio tipo A.

Embora o Nulibry seja um tratamento de reposição de cofator relativamente simples, quase todo o pipeline de desenvolvimento da BridgeBio consiste em novos tratamentos inovadores para doenças graves com componentes genéticos claros. Os investidores podem esperar mais novos medicamentos semelhantes ao Truseltiq surgindo desse pipeline.

Uma das afiliadas da BridgeBio está testando em estágio avançado um estabilizador de transtirretina (TTR) chamado acoramidis, que os pacientes podem tomar por via oral. O medicamento, se aprovado, poderia gerar vários bilhões de dólares em vendas anualmente. Em 2019, a Pfizer (NYSE: PFE) lançou um estabilizador de TTR nos EUA chamado Vyndaqel, que gerou US$ 1,3 bilhão em receita no ano passado.

Dados de linha de frente são esperados no quarto trimestre de um estudo de resultados de longo prazo do acoramidis em pacientes que sofrem de danos cardíacos causados pela amiloidose por TTR. Se os resultados fizerem o acoramidis parecer competitivo em relação ao medicamento da Pfizer, as ações da BridgeBio podem disparar da noite para o dia.

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2. Axsome Therapeutics

Esta empresa de biotecnologia está aproveitando interações medicamentosas conhecidas para desenvolver novos tratamentos para doenças neurológicas comuns. O principal candidato da Axsome Therapeutics, AXS-05, é uma combinação de bupropiona, um antidepressivo popular, e dextrometorfano, um ingrediente presente na maioria dos medicamentos para tosse.

O tratamento com AXS-05 superou de longe o placebo em ensaios clínicos fundamentais. Em abril, a FDA começou a revisar o pedido da Axsome Therapeutics para o medicamento como tratamento para transtorno depressivo maior (TDM).

Todos os anos, médicos nos EUA prescrevem mais de 100 milhões de receitas de inibidores de recaptação de serotonina, como Zoloft, Lexipro, Celexa e Prozac, para tratar pessoas com ansiedade e depressão. Abordar os níveis de serotonina desses pacientes pode ser incrivelmente útil, mas nem sempre resolve o problema. Além disso, os medicamentos à base de serotonina vêm com efeitos colaterais debilitantes que são muito menos comuns entre pacientes com TDM que tomam bupropiona. Como uma versão de força extra de um medicamento com o qual os médicos já estão familiarizados, o AXS-05 pode rapidamente se tornar um dos tratamentos mais prescritos de seu tipo.

Saberemos mais sobre o futuro do AXS-05 como tratamento para TDM após a FDA emitir uma decisão de aprovação. Isso deve ocorrer em agosto. Mais adiante, o AXS-05 também pode obter aprovação como tratamento para agitação causada pela doença de Alzheimer. No ensaio clínico Advance-1, pacientes com Alzheimer que tomaram AXS-05 apresentaram significativamente menos agitação do que aqueles que receberam placebo ou bupropiona. Os pacientes tratados com AXS-05 relataram até menos efeitos colaterais do que aqueles randomizados para qualquer um dos grupos de controle.

Atualmente, há mais de 6 milhões de pessoas nos EUA com Alzheimer, e mais de dois terços delas também sofrem de agitação. Com o perfil de segurança limpo do AXS-05, não será necessário muito esforço para convencer os profissionais de saúde a experimentá-lo, se for aprovado.

A Axsome Therapeutics provavelmente aguardará uma decisão de aprovação do AXS-05 como tratamento para TDM antes de submeter um pedido suplementar para expandir sua população de pacientes elegíveis para incluir a agitação da doença de Alzheimer.

Enquanto isso, a empresa espera submeter um pedido de novo medicamento para o segundo candidato de seu pipeline que produziu evidências convincentes de eficácia, o AXS-07. Em maio, a empresa informou aos investidores que um pedido de novo medicamento para o AXS-07 como tratamento para enxaqueca provavelmente chegará à FDA antes do final do segundo trimestre.

Conheça os riscos

A Axsome Therapeutics tem um valor de mercado de US$ 2,3 bilhões, mas ainda não possui fontes confiáveis de receita. Se algum obstáculo imprevisto atrapalhar o AXS-05, suas ações podem cair fortemente.

Com dois medicamentos aprovados pela FDA já em seu arsenal, a BridgeBio está em uma posição financeira mais forte. O valor de mercado de US$ 8,7 bilhões dessa empresa de portfólio, no entanto, indica que os investidores já precificaram a perspectiva de muito sucesso nos próximos anos. Qualquer problema com acoramidis ou Truseltiq pode levar a quedas acentuadas no preço das ações.

Esses parecem ser riscos que valem a pena correr. Apenas lembre-se de manter essas ações em um portfólio bem diversificado.