3 Ações de Biotecnologia para Comprar na Baixa

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Desde o verão passado, o mercado distribuiu surras indiscriminadas em toda a indústria de biotecnologia, e as empresas sem produtos aprovados para vender foram as mais afetadas. O iShares Biotechnology ETF (IBB +0,46%), que acompanha centenas de ações de biotecnologia, se recuperou dos pontos baixos vistos no início deste verão, mas ainda está 25% abaixo de onde estava há um ano.

Muitas ações de biotecnologia continuam em promoção, você só precisa saber onde procurar. A especialista em metabolismo celular Agios Pharmaceuticals (AGIO +12,89%) tem três candidatos em desenvolvimento com seu parceiro de bolsos fundos, Celgene (CELG +0,00%), e um medicamento órfão de propriedade total se aproximando da linha de chegada.

As ações de outra parceira da Celgene, Juno Therapeutics (JUNO +0,00%), caíram depois que um problema temporário atrasou um ensaio clínico no início deste mês. O problema foi resolvido, mas a ação não se recuperou. Uma terceira parceira da Celgene, bluebird bio (BLUE +0,00%), se recuperou dos pontos baixos visitados no início deste verão, mas ainda é extremamente barata dado o potencial de seu pipeline.

É importante lembrar que essas empresas não têm produtos para vender, e seus preços de ações dependem de dados clínicos. Infortúnios podem rapidamente resultar em perdas pesadas, mas após ajustar pelo risco de falha, todas as três ainda parecem pechinchas.

1. Agios Pharmaceuticals: uma parceira inteligente

A Agios fechou um acordo de descoberta há cerca de seis anos com a gigante do câncer no sangue Celgene que poderia ajudar a financiar o desenvolvimento de seus próprios candidatos para doenças metabólicas raras. Nos últimos anos, a Celgene adquiriu vários direitos sobre três compostos da Agios que miram formas mutantes de IDH2 e IDH1, duas enzimas metabólicas comumente encontradas em células cancerígenas do cérebro, sangue e outros tipos.

A Celgene tem direitos mundiais exclusivos para desenvolver e comercializar o candidato AG-221, que visa IDH2. O acordo efetivamente isenta a Agios de riscos adicionais com o candidato, mas também limita sua participação nas vendas potenciais a US$ 120 milhões em pagamentos por marcos e royalties não divulgados. A Celgene também adquiriu direitos para desenvolver e comercializar o candidato AG-120, que visa IDH1, fora dos EUA, e concordou com uma divisão de custos e lucros pela metade para o AG-881, que visa ambas as enzimas IDH mutantes tipo 1 e 2.

Esses acordos posteriores deixam a Agios mais exposta aos riscos de desenvolvimento e comerciais, mas sua fatia de quaisquer lucros potenciais também é muito maior. Indícios de sucesso para um desses programas podem estar próximos. O mais avançado no caminho de desenvolvimento é o AG-120, com um estudo de fase 3, projetado para apoiar um pedido de tratamento para leucemia mieloide aguda, previsto para começar ainda este ano.

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Eu diria que todos os três candidatos parceiros da Celgene justificam o valor de mercado de US$ 1,71 bilhão da empresa, mas incluir seu programa de doença metabólica de propriedade total torna essa ação de biotecnologia uma pechincha.

O candidato AG-348 ativa a enzima piruvato quinase normal e mutada, limitando a destruição de glóbulos vermelhos e outros sintomas potencialmente letais da deficiência de piruvato quinase. Há aproximadamente 15.000 a 20.000 pessoas nos EUA com esta doença hereditária, o que qualifica o candidato como um medicamento órfão sujeito a reembolso de uma grande parte das despesas de desenvolvimento, se aprovado.

O candidato está avançando na direção certa. Em junho, a Agios anunciou alguns dados iniciais promissores para o AG-348 de 18 pacientes em um estudo de fase 2 com previsão de inscrever 75. Nove dos 18 pacientes tratados com 50 mg ou 300 mg de AG-348 apresentaram aumentos de hemoglobina circulante de pelo menos um grama por decilitro (g/dL). Para comparação, os níveis normais de hemoglobina para homens adultos chegam a cerca de 17 g/dL. É cedo, mas se esses resultados intermediários se mantiverem, um estudo para apoiar o pedido do AG-348 para tratar a deficiência de piruvato quinase pode ser o próximo passo.

Com um candidato apoiado pela Celgene pronto para um ensaio de fase 3 registracional, um candidato órfão de propriedade total provavelmente caminhando para a fase 3, e cerca de US$ 313 milhões em dinheiro para manter seu desenvolvimento em andamento, a Agios está em promoção.

2. bluebird bio: mais dados, por favor

A bluebird bio também está descobrindo e desenvolvendo terapias contra o câncer em parceria com a Celgene, mas sua terapia celular LentiGlobin de propriedade total para tratamento de distúrbios sanguíneos hereditários, beta-talassemia e doença falciforme, ganhou mais atenção. As duas doenças afetam cerca de 288.000 e 25 milhões de pessoas em todo o mundo, respectivamente, e a bluebird pode ter uma cura genética para a maioria delas.

Ganhos ou perdas em biotecnologia após divulgações de dados não são incomuns, mas não me lembro da última vez que vi uma ação tão facilmente influenciada por resultados prematuros de tão poucos pacientes. A ação subiu a alturas insanas com base em uma leitura inicial sugerindo que era uma cura milagrosa para todos os pacientes com beta-talassemia, mas caiu quando revelou que dois pacientes com a forma mais grave da doença precisaram de uma única transfusão de sangue, e um terceiro precisou de múltiplas transfusões.

Ambas as doenças podem ser tratadas com transplantes de células-tronco de doadores, mas o procedimento é incrivelmente perigoso devido a problemas relacionados à doença do enxerto contra hospedeiro. O programa LentiGlobin da bluebird envolve a remoção das próprias células-tronco do paciente, depois o uso de um vírus para infectar essas células com genes funcionais de hemoglobina. Transplantes com as células modificadas parecem fornecer uma "cura" de longo prazo comparável aos transplantes de células-tronco de doadores, mas sem os efeitos colaterais letais.

Acho que o mercado esqueceu que os reguladores se preocupam com eficácia e segurança. O LentiGlobin pode não ser uma cura absoluta para todos os pacientes, mas suas vantagens combinadas sobre os tratamentos existentes são enormes. Se os resultados vistos até agora permanecerem consistentes em estudos maiores, as aplicações do LentiGlobin devem ser um sucesso garantido. Com um valor de mercado de US$ 2,11 bilhões e US$ 553 milhões em dinheiro e títulos no final de março, esta ação de biotecnologia está pendurada no cabide de liquidação.

3. Juno Therapeutics: pare e siga

A Juno Therapeutics está desenvolvendo rapidamente terapias direcionadas contra o câncer que envolvem modificar as células T do sistema imunológico fora do corpo. A Celgene está tão intrigada com o potencial da tecnologia que comprou uma participação acionária de 9,8% na Juno e, mais recentemente, exerceu sua opção de desenvolver e potencialmente vender candidatos dos programas da Juno que visam CD19, uma proteína frequentemente encontrada em células cancerígenas, fora da América do Norte e da China.

O candidato principal nesse programa, JCAR015, está em um estudo de fase 2 tratando pacientes com leucemia linfoblástica aguda que recaíram após múltiplas terapias. Em 7 de julho, o FDA freou todos os ensaios do JCAR015 após duas mortes de pacientes, e a ação caiu cerca de 30% da noite para o dia.

JUNO data by YCharts.

Ao anunciar a suspensão clínica, a Juno já havia identificado o culpado: um dos dois medicamentos quimioterápicos usados para pré-condicionar os pacientes antes de receber o candidato da Juno. Apenas cinco dias depois, o FDA permitiu que o ensaio continuasse, mas sem o referido medicamento quimioterápico.

O regulador agiu muito mais rápido do que precisava, o que vejo como um sinal de encorajamento. O mercado não concorda, e aos preços recentes, a ação da Juno ainda está 25% mais baixa do que antes de anunciar a suspensão. Com um valor de mercado de US$ 3,2 bilhões, oito candidatos em estágios clínicos e US$ 927 em dinheiro e títulos para financiar seu desenvolvimento, a ação da Juno Therapeutics foi marcada para um preço de pechincha que talvez não vejamos novamente.