3 Grandes Novos Catalisadores para Ações de Psicodélicos em 2024

Desde meados de 2021, as empresas de biotecnologia que desenvolvem medicamentos baseados em moléculas psicoativas como LSD e psilocibina (mais comumente chamadas de psicodélicos) estão passando por um momento difícil. As ações da maioria dos líderes do segmento caíram mais de 75% em comparação a três anos atrás e, por um tempo, o financiamento para empresas em estágio inicial parecia estar secando.

2024 será diferente. Na verdade, há motivos para acreditar que os investidores devem se preparar para a decolagem, e também que há oportunidades reservadas para aqueles que se sentem confortáveis em assumir riscos significativos com seu dinheiro. Vamos analisar o que vai acontecer e o que isso significa.

Progresso significa riscos caindo

No final de 2023, três desenvolvimentos importantes prepararam o cenário para que 2024 seja um ano agitado na indústria psicodélica. Dois deles dizem respeito ao tratamento do transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) usando medicina psicodélica em conjunto com suporte psicológico fornecido por um profissional treinado. Aproximadamente 13 milhões de pessoas nos EUA sofrem de TEPT em algum grau, e muitas não obtêm alívio suficiente com o conjunto existente de intervenções, por isso é uma indicação comum para as empresas psicodélicas miram, já que o mercado provavelmente será grande.

Em 19 de dezembro, a Compass Pathways (CMPS 3,97%) disse que seu candidato, COMP360, que apresenta terapia com psilocibina com suporte psicológico concomitante, foi bem tolerado nas primeiras 24 horas após o tratamento em um ensaio clínico de fase 2 com 22 pacientes. A Compass dará outra atualização sobre o ensaio na primavera, após um período de observação de 12 semanas. Se os resultados forem favoráveis, será um impulso para o preço das ações da empresa e ajudará a resolver quaisquer preocupações persistentes sobre a segurança do uso de certos medicamentos psicodélicos para tratar o TEPT.

Expandir

NASDAQ: CMPS

Compass Pathways Plc

Variação do Dia

(-3,97%) -$0,51

Preço Atual

$12,33

Principais Dados

Capitalização de Mercado

$1,7B O capitalização de mercado é calculada apenas com ações negociadas publicamente em circulação. Não inclui ações não listadas, privadas ou de classe dupla não negociadas. A capitalização de mercado implícita pode variar. O capitalização de mercado é calculada apenas com ações negociadas publicamente em circulação. Não inclui ações não listadas, privadas ou de classe dupla não negociadas. A capitalização de mercado implícita pode variar.

Variação do Dia

$11,59 - $12,49

Faixa de 52 semanas

$3,34 - $15,40

Volume

40,3K

Volume Médio

4,4M

A Compass também planeja relatar alguns dados de um de seus ensaios de fase 3 testando COMP360 para depressão resistente ao tratamento (DRT) em algum momento do verão. A DRT é na verdade a indicação principal do COMP360 e, assim como o TEPT, as apostas são altas. Obter a confirmação de que seu programa principal está funcionando como esperado, à medida que se aproxima da submissão aos órgãos reguladores para aprovação, pode ser outro catalisador significativo para a biotecnologia, bem como para muitos de seus pares com programas em estágio inicial. Os investidores devem observar que a Atai Life Sciences (ATAI +1,41%) está particularmente exposta a potenciais ganhos e perdas, pois possui um investimento de capital na Compass, além de seus próprios programas de terapia psicodélica para DRT e TEPT.

A maior descoberta até agora pode estar logo ali

Além do par de possíveis catalisadores para toda a indústria que a Compass Pathways está preparando, há um ainda maior em andamento.

A organização sem fins lucrativos Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies (MAPS) Public Benefit Corp. informou em 12 de dezembro que havia submetido documentos à Food and Drug Administration (FDA) solicitando a aprovação de sua combinação de MDMA e psicoterapia para tratar o TEPT. Muitas pessoas conhecem o MDMA por seus vários nomes informais, como ecstasy ou molly.

A submissão é a primeira vez que os reguladores têm em mãos qualquer tratamento derivado de psicodélicos, mas quase certamente não será a última. A FDA já concedeu à MAPS a designação de terapia inovadora em 2017, e desta vez solicitou uma revisão prioritária de seu pedido.

Agora, até 12 de fevereiro, os reguladores precisarão decidir se concedem o pedido de revisão prioritária. Se concordarem, seis meses a partir dessa data eles precisarão decidir se concedem a aprovação ou não. Importante, se os reguladores analisarem os dados do ensaio clínico de fase 3 que a MAPS submeteu com seu pacote de aprovação e decidirem pela revisão prioritária, será um (muito) bom presságio para as chances de aprovação posteriormente.

Se, em vez disso, optarem por um período de revisão padrão, levarão 10 meses para emitir um veredito, e o veredito ainda pode facilmente ser afirmativo. Isso significa que, a menos que haja um atraso imprevisto na FDA, 2024 verá a primeira aprovação – ou primeira rejeição – de uma terapia psicodélica tradicional onde a experiência do paciente com efeitos psicodélicos é um componente central de sua eficácia.

Marcar a primeira comercialização da indústria seria um grande marco. Provavelmente catalisaria uma alta significativa nos preços das ações de praticamente todos os concorrentes em estágio clínico, especialmente aqueles que investigam especificamente o MDMA. Um dos principais componentes do risco associado a essas ações de biotecnologia psicodélica é que sua abordagem científica não é comprovada, e esse risco subsequentemente seria significativamente diminuído após a primeira aprovação.

Além disso, segundo a lógica da administração da MAPS, se a FDA optar por aprovar seu programa de MDMA, isso forçaria outros guardiões regulatórios, como a Drug Enforcement Administration (DEA), a reclassificar a molécula, removendo assim talvez a maior barreira para o desenvolvimento adicional no espaço. Não está claro quais são as chances reais disso acontecer, mas se acontecer, as pessoas que investiram em empresas psicodélicas públicas hoje terão um belo ganho inesperado.

O que um investidor deve fazer?

Então, qual é a jogada certa para os investidores? Dado que cada um dos três catalisadores descritos aqui serão grandes eventos de redução de risco para toda a indústria psicodélica se ocorrerem conforme o planejado, há uma grande oportunidade para aqueles que podem tolerar comprar ações com o nível atual de risco (leia-se: alto).

Lembre-se: aos olhos da lei, neste momento, esses medicamentos não são comprovados como seguros ou eficazes, e são totalmente ilegais, exceto em ambientes muito controlados. Isso sugere que os riscos para os desenvolvedores de medicamentos são ainda maiores do que normalmente se esperaria de uma biotecnologia pré-receita. E o conjunto normal de riscos, como ficar sem dinheiro, também está em jogo.

Mas se a barreira for rompida e os reguladores concordarem que os psicodélicos podem ser ferramentas úteis no tratamento de doenças mentais intratáveis, a probabilidade de terapias adicionais serem aprovadas para venda será dramaticamente maior do que antes. Essa oportunidade não baterá duas vezes.