3 Ações de Biotecnologia em Estágio Clínico e Livres de Dívidas que Estão Nadando em Dinheiro

Investir em ações de biotecnologia é como jogar roleta em um cassino. As chances são claramente contra você, com a maioria dos medicamentos experimentais em estágio de descoberta, pré-clínico e clínico fracassando em atingir seus objetivos de teste. No entanto, se um medicamento ou vários medicamentos dentro de um pipeline forem bem-sucedidos, seu investimento pode crescer muitas vezes. É este último ponto que atrai tantos investidores.

A parte difícil de investir em ações de biotecnologia, especialmente aquelas em estágios clínicos de seu processo de desenvolvimento, é que há várias variáveis às quais você precisa prestar atenção. Isso inclui os resultados clínicos de testes relevantes, como terapias concorrentes experimentais e atualmente aprovadas estão se saindo e, claro, se uma empresa tem ou não financiamento para completar sua pesquisa. Pode levar dezenas ou centenas de milhões de dólares, se não mais, para levar um medicamento do estágio de descoberta às prateleiras das farmácias muitos anos depois.

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Dinheiro é rei quando se trata de desenvolvimento de medicamentos em estágio clínico

Para muitas ações de biotecnologia em estágio clínico, a queima de caixa é uma preocupação constante. Não é incomum que pequenas desenvolvedoras de medicamentos vendam ações de seu capital social para levantar capital, diluindo os acionistas no processo, ou até mesmo emitam dívidas. Outra opção que algumas empresas recorrem é fazer parcerias ou licenciar seus medicamentos para um concorrente maior para obter o financiamento necessário.

Em última análise, é a qualidade dos medicamentos de uma empresa de biotecnologia que fala por si. Mas ter uma quantidade saudável de dinheiro em caixa e um balanço patrimonial sem dívidas certamente pode remover uma preocupação chave do investidor. Com isso em mente, vamos dar uma olhada em três ações de biotecnologia em estágio clínico que atualmente não têm dívidas e cujo caixa e equivalentes de caixa compreendem pelo menos 25% de suas capitalizações de mercado atuais.

Juno Therapeutics -- US$ 733 milhões em caixa, capitalização de mercado de US$ 2,63 bilhões

A desenvolvedora de medicamentos em estágio clínico Juno Therapeutics (JUNO +0,00%) está buscando revolucionar a forma como os médicos tratam o câncer com o desenvolvimento de imunoterapias contra o câncer CAR-T.

A ideia por trás do CAR-T é colher um tipo de célula imunológica (conhecida como célula T) de pacientes e modificar geneticamente essas células T para produzir receptores de antígenos quiméricos (CARs) em sua superfície. Após cultivar essas células T em laboratório e reinjetá-las de volta no paciente, o objetivo é que os antígenos se liguem aos CARs, eventualmente matando a célula cancerosa. Na prática, é projetado para potencializar o sistema imunológico do paciente.

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No papel, o programa CAR-T da Juno Therapeutics parece incrível. A aplicação em estudos clínicos tem sido um pouco mais acidentada do que o esperado.

Em julho passado, o principal medicamento da Juno, JCAR015, foi colocado em espera clínica no estudo ROCKET de estágio intermediário para adultos com leucemia linfocítica aguda de células B refratária/recidivada após dois pacientes morrerem em uma semana devido a neurotoxicidade. A espera foi logo suspensa, mas esse não seria o fim dos problemas do JCAR015. Em novembro, o estudo foi novamente colocado em espera após dois pacientes terem sofrido de edema cerebral. Em março de 2017, a Juno anunciou que descontinuaria o desenvolvimento de seu principal medicamento.

O arquivamento do JCAR015 foi uma notícia terrível para a Juno e seus acionistas, especialmente com a concorrência entre as desenvolvedoras de medicamentos CAR-T aumentando. No entanto, a Juno está longe de estar fora da batalha para criar medicamentos inovadores contra o câncer. A empresa atualmente tem mais de meia dúzia de terapias em ensaios clínicos em estágio inicial, a maioria das quais visa vários tipos de cânceres do sangue. Os US$ 733 milhões em caixa da Juno claramente diminuirão sem qualquer receita de produto, mas é reconfortante saber que ela tem capital para conduzir esses estudos sem se preocupar com uma crise de caixa no curto prazo.

Agios Pharmaceuticals -- US$ 541 milhões em caixa, capitalização de mercado de US$ 2 bilhões

Se eu for escolher favoritos entre as três empresas aqui, é a Agios Pharmaceuticals (AGIO +12,89%), que parece pronta para se beneficiar de sua colaboração com a Celgene (CELG +0,00%).

O foco da Agios são terapêuticas contra o câncer, e seu principal alvo é a via da IDH (isocitrato desidrogenase). As enzimas mutantes IDH1 e IDH2 são encontradas em vários tipos diferentes de tumores e acredita-se que sejam responsáveis pela proliferação de células tumorais. As terapias da Agios são projetadas para inibir essa enzima IDH1 ou IDH2, fazendo com que as células blásticas tumorais sejam induzidas a se tornarem células que funcionam normalmente.

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A gigante da biotecnologia Celgene gostou tanto do que viu na Agios que estabeleceu uma colaboração com a empresa já em 2010, e desde então só aprofundou seu envolvimento. O dinheiro adiantado recebido desses acordos foi fundamental para permitir que a Agios concluísse seu trabalho clínico.

De longe, o composto mais empolgante é o enasidenibe (anteriormente AG-221), um inibidor de IDH2 para pacientes com leucemia mieloide aguda (LMA) refratária recidivada. O enasidenibe gerou anteriormente uma taxa de resposta objetiva de 37% em um estudo de fase 1/2 do medicamento, o que deve ser suficiente, assumindo a aprovação da Food and Drug Administration, para considerá-lo uma opção padrão de tratamento. Se aprovado, o enasidenibe tem chance de se tornar um medicamento blockbuster com vendas anuais de US$ 1 bilhão ou mais.

Além disso, a Agios acaba de fechar na semana passada a venda de 5,05 milhões de ações, levantando cerca de US$ 250 milhões em receita bruta. Esse capital extra não está incluído nos US$ 541 milhões acima, o que significa que mais de 35% do valor de mercado da Agios é composto por caixa e equivalentes de caixa no momento. Isso torna a Agios uma ação de biotecnologia intrigante que vale a pena observar.

Alder Biopharmaceuticals -- US$ 352 milhões em caixa, capitalização de mercado de US$ 1,05 bilhão

Outra empresa de biotecnologia absolutamente nadando em dinheiro no momento é a small-cap Alder Biopharmaceuticals (ALDR +0,00%). Quase 35% do valor de mercado atual da empresa deriva de seu caixa e equivalentes de caixa.

Ao contrário da Juno e da Agios, que são focadas exclusivamente no desenvolvimento de medicamentos contra o câncer, o foco da Alder está em tratamentos para enxaqueca e medicamentos anti-inflamatórios. Também ao contrário da Juno e da Agios, seu pipeline é mais estreito, com três compostos em desenvolvimento, dois dos quais em ensaios em estágio clínico.

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O principal medicamento da Alder é o eptinezumabe, um novo anticorpo monoclonal projetado para inibir o CGRP, uma proteína conhecida por aumentar a sensibilidade à dor experimentada durante uma crise de enxaqueca. O estudo de fase 2b da empresa certamente acertou o alvo, com 33% dos pacientes com dose de 300 mg e 31% dos pacientes com dose de 100 mg experimentando uma redução de 75% em suas enxaquecas ao longo do estudo de 12 semanas. Todas as três doses (300 mg, 100 mg e 30 mg) atingiram o desfecho secundário de uma redução média imediata e duradoura dos dias de enxaqueca em relação ao valor basal.

No momento, o principal medicamento da Alder avançou para estudos fundamentais de fase 3, conhecidos como PROMISE 1 e PROMISE 2. Ambos os ensaios têm um desfecho primário de redução média dos dias de enxaqueca em relação ao valor basal entre a semana 1 e a semana 12. Vale a pena notar que o campo da enxaqueca está ficando um pouco mais concorrido com o lasmiditano da Eli Lilly, que foi adquirido com a compra da CoLucid Pharmaceuticals no início deste ano, atingindo o alvo no estudo de fase 3 SAMURAI com mais de 2.200 pacientes para dor de cabeça de enxaqueca.

O outro produto clínico relevante é o clazakizumabe, que é licenciado para a Vitaeris e atualmente está sendo examinado em estudos de estágio intermediário como um possível tratamento para artrite reumatoide e artrite psoriásica.

Por enquanto, as esperanças da Alder repousam em seu medicamento para enxaqueca.