Adesivos de estrogênio são difíceis de encontrar, e pode não ser resolvido tão cedo.

Mulher aplicando adesivo de estrogênio durante terapia hormonal.

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Os adesivos de estrogênio estão em falta, já que a demanda pelos medicamentos para menopausa dispara, e pode levar pelo menos um ano para os fabricantes se recuperarem.

As prescrições de adesivos de estrogênio aumentaram 162% nos últimos dois anos, de acordo com dados da HealthVerity. A demanda já crescente foi turbinada no outono passado, quando a Food and Drug Administration removeu um aviso de caixa-preta de mais de 20 anos que desencorajava mulheres a fazer terapia de reposição hormonal.

Os fabricantes estão lutando para acompanhar. Três tipos de adesivos estão em falta, segundo dados da American Society of Health-System Pharmacists, que se baseia em relatos de profissionais de saúde. A FDA, usando uma metodologia diferente, não declarou escassez de estradiol.

"Você consegue encontrá-los, mas leva muito tempo e esforço, quando todos estamos tão ocupados nesta fase da vida", disse a Dra. Susan Loeb-Zeitlin, diretora do Women's Midlife Center do Weill Cornell Medicine.

Médicos de todo o país descrevem a dificuldade que suas pacientes enfrentam para encontrar terapias de reposição hormonal, especialmente adesivos de estrogênio. Quando perguntada sobre quanto tempo gasta tentando ajudar pessoas a encontrar o medicamento, a Dra. Francesca Turner, médica em Iowa, apenas ri.

"Entre minha enfermeira, os farmacêuticos das pacientes e eu, fazemos isso praticamente todos os dias, tentando descobrir como lidar com isso para nossas pacientes", disse Turner.

Os médicos prescrevem estrogênio para tratar os sintomas da menopausa, incluindo ondas de calor e nevoeiro mental, que ocorrem quando o corpo da mulher produz menos do hormônio. O estradiol é o tipo mais potente e é comumente administrado através de um adesivo que libera gradualmente o hormônio na pele para ajudar a aliviar os sintomas físicos e mentais da menopausa. Os médicos preferem administrar estrogênio topicamente porque é considerado uma opção mais segura do que por via oral, disse Loeb-Zeitlin.

Por mais de duas décadas, a FDA aconselhou as mulheres a evitar tratar a menopausa com estrogênio porque um estudo de 2002 chamado Women's Health Initiative sugeriu que poderia aumentar o risco de câncer de mama e outras condições como demência. Análises posteriores descobriram que as participantes do estudo eram mais velhas do que a maioria das mulheres que iniciam a terapia de reposição hormonal e que os riscos de tomá-lo foram exagerados. A FDA reverteu o curso no outono passado e disse que trabalharia com empresas para remover referências aos riscos nos rótulos dos medicamentos.

Naquela época, o interesse já havia ressurgido. Os médicos creditam vozes proeminentes como Oprah Winfrey e usuários de redes sociais por lançar luz sobre a menopausa, os sintomas que alteram a vida que algumas mulheres experimentam e como as terapias de reposição hormonal podem ajudar.

"A demanda veio na verdade mais da comunidade de mulheres dizendo dentro de seus grupos ou comunidades que ainda estão sofrendo", disse a Dra. Jessica Shepherd, diretora médica da Hers. "Isso foi muito mais impulsionado pelas redes sociais, onde as pessoas realmente podem expressar sua voz, e você vê muitas celebridades falando sobre sua jornada também."

Vendo o impulso, a Hers, parte da plataforma de telessaúde Hims & Hers mais conhecida por oferecer medicamentos para disfunção erétil e GLP-1s, há cerca de um ano e meio decidiu entrar no negócio de perimenopausa e menopausa, disse Shepherd. O interesse no programa triplicou desde que a empresa o lançou em outubro, disse a empresa.

As prescrições de todos os tipos de estrogênio aumentaram 78% nos últimos dois anos, de acordo com dados da HealthVerity. Os adesivos se mostraram particularmente populares, com as prescrições mais que dobrando para 1,6 milhão em maio, de 594.000 em junho de 2024, constatou a HealthVerity. Eles agora representam 44% de todas as prescrições de estrogênio.

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Essa popularidade sobrecarregou o suprimento.

Três tipos de adesivos de estradiol estão agora enfrentando escassez, de acordo com o banco de dados da ASHP. Dois dos fabricantes afetados – Zydus e Noven – não responderam ao pedido de comentário da CNBC.

O terceiro fabricante de medicamentos, a Amneal, disse que está trabalhando para aumentar a produção para ajudar a atender a demanda crescente. A empresa disse que não fornece detalhes específicos de produção ou prazos, mas permanece focada na continuidade do cuidado dos pacientes.

Outros fabricantes de produtos de estrogênio disseram que estão vendo tendências semelhantes. A Sandoz, em comunicado, disse que mudanças recentes no comportamento de prescrição "criaram uma demanda sem precedentes que não pode ser totalmente atendida no momento". A empresa disse que está trabalhando para aumentar a fabricação de adesivos de estradiol, mas é desafiador fazê-lo porque os adesivos são "altamente complexos" de fabricar.

A demanda elevada pode explicar por que a FDA não declarou escassez, de acordo com especialistas da indústria farmacêutica. A agência avalia se o suprimento de todos os fabricantes de um medicamento atende à demanda histórica de um medicamento.

E enquanto o banco de dados de escassez da ASHP é inteiramente baseado em relatos públicos, os dados da FDA vêm dos fabricantes, disse Michael Ganio, diretor sênior de prática farmacêutica e qualidade da ASHP. Isso deixa a FDA tentando quantificar a nova demanda por um medicamento sem conseguir rastrear facilmente as prescrições que não são preenchidas.

"É realmente, realmente difícil entender quanta demanda existe porque você não sabe quantos médicos, enfermeiros e prescritores em geral estão mudando os pacientes para produtos alternativos, então é sempre desafiador para a FDA rotular que sim, há uma escassez, sem realmente conseguir quantificar a verdadeira demanda do mercado", disse Ganio.

Um porta-voz da FDA disse que os adesivos de estradiol não estão atualmente em falta e todos os seis fabricantes relatam produção em capacidade total, enquanto trabalham para acompanhar a demanda crescente. A agência disse que continua monitorando o suprimento e oferecendo assistência aos fabricantes para aumentar o suprimento.

Pode levar tempo para ver o resultado desse esforço. Fabricar adesivos transdérmicos envolve uma fabricação mais complexa do que tratamentos como pílulas.

Os fabricantes de genéricos geralmente alternam linhas ao longo do ano, disse Ganio, o que significa que eles podem dedicar uma linha para fazer um produto de estradiol nos primeiros três meses e depois parar pelo ano. E para aumentar a produção, eles precisariam esperar até o ano seguinte ou executar outro lote. É um cálculo mais difícil para os fabricantes de genéricos, já que os produtos têm margens de lucro mais baixas do que os medicamentos de marca, disse ele.

A pressão já parece estar se espalhando para outras terapias de reposição hormonal, com a ASHP listando recentemente vários cremes de estradiol e pílulas de progesterona, que são administradas junto com o estrogênio, como em falta.

Enquanto isso, algumas pessoas estão procurando alternativas. Loeb-Zeitlin sugere que suas pacientes tentem géis de estrogênio se não conseguirem encontrar adesivos. Alguns médicos estão recorrendo a cremes de farmácias de manipulação.

Jenn Burch, farmacêutica em Durham, Carolina do Norte, começou a comercializar cremes para médicos em sua área no início deste ano, quando começou a ter dificuldades para estocar os adesivos. Ela está descobrindo que algumas pacientes os preferem porque ela pode personalizá-los para combinar estrogênio com outros hormônios como progesterona ou testosterona.

As seguradoras raramente cobrem medicamentos manipulados, o que significa que as pacientes precisam pagar do próprio bolso. Burch diz que cobra cerca de US$ 50 por um mês de fornecimento de creme, um preço que, segundo ela, ajuda a cobrir o investimento que fez para cumprir uma regulamentação recente sobre a manipulação de substâncias perigosas. Os requisitos especiais de manuseio podem ser outro fator que limita a capacidade dos fabricantes de aumentar rapidamente a produção, disse Ganio.

Ele prevê que levará um ou dois anos para os fabricantes encontrarem o ponto ideal entre oferta e demanda. Isso significa que as mulheres podem ficar se virando por algum tempo.

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