Os adesivos de estrogênio são difíceis de encontrar, e isso pode não ser resolvido tão cedo.

Mulher aplicando adesivo de estrogênio durante terapia hormonal.

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Os adesivos de estrogênio estão em falta, já que a demanda por terapias hormonais para menopausa dispara, e pode levar pelo menos um ano para que os fabricantes consigam acompanhar.

As prescrições de adesivos de estrogênio aumentaram 162% nos últimos dois anos, de acordo com dados da HealthVerity. A demanda já crescente foi turbinada no outono passado, quando a Food and Drug Administration removeu uma advertência de caixa preta de mais de 20 anos que desencorajava mulheres a fazerem terapia de reposição hormonal.

Os fabricantes estão com dificuldades para acompanhar. Três tipos de adesivos estão em falta, de acordo com dados da American Society of Health-System Pharmacists, que se baseia em relatos de profissionais de saúde. O FDA, usando uma metodologia diferente, não declarou escassez de estradiol.

"Você consegue encontrá-los, mas exige muito tempo e esforço quando estamos todos tão ocupados nesta fase de nossas vidas", disse a Dra. Susan Loeb-Zeitlin, diretora do Women's Midlife Center no Weill Cornell Medicine.

Médicos em todo o país descrevem a dificuldade que suas pacientes estão enfrentando para encontrar terapias de reposição hormonal, especialmente adesivos de estrogênio. Quando perguntada quanto tempo ela gasta tentando ajudar as pessoas a encontrar o medicamento, a Dra. Francesca Turner, médica em Iowa, apenas ri.

"Entre minha enfermeira, os farmacêuticos das pacientes e eu, estamos fazendo isso praticamente todos os dias, tentando descobrir como navegar por isso para nossas pacientes", disse Turner.

Os médicos prescrevem estrogênio para tratar os sintomas da menopausa, incluindo ondas de calor e névoa cerebral, que ocorrem quando o corpo da mulher produz menos hormônio. O estradiol é o tipo mais potente e geralmente é administrado através de um adesivo que libera gradualmente o hormônio na pele para ajudar a aliviar os sintomas físicos e mentais da menopausa. Os médicos preferem administrar estrogênio topicamente porque é considerado uma opção mais segura do que a via oral, disse Loeb-Zeitlin.

Por mais de duas décadas, o FDA aconselhou as mulheres a evitar o tratamento da menopausa com estrogênio porque um estudo de 2002 chamado Women's Health Initiative sugeriu que isso poderia colocar as mulheres em maior risco de câncer de mama e outras condições como demência. Análises posteriores descobriram que as participantes do estudo eram mais velhas do que a maioria das mulheres que iniciam a terapia de reposição hormonal e que os riscos de tomá-lo foram exagerados. O FDA reverteu seu posicionamento no outono passado e disse que trabalharia com as empresas para remover referências aos riscos nos rótulos dos medicamentos.

Naquela época, o interesse já havia ressurgido. Os médicos creditam vozes proeminentes como Oprah Winfrey e usuários de redes sociais por iluminar a menopausa, os sintomas que alteram a vida que algumas mulheres experimentam e como as terapias de reposição hormonal podem ajudar.

"A demanda realmente veio mais da comunidade de mulheres dizendo dentro de seus grupos ou comunidades que ainda estão sofrendo", disse a Dra. Jessica Shepherd, diretora médica da Hers. "Isso foi muito mais impulsionado pelas redes sociais, onde as pessoas realmente podem expressar sua voz, e você vê muitas celebridades falando sobre sua jornada também."

Vendo o impulso, a Hers, parte da plataforma de telessaúde Hims & Hers, mais conhecida por oferecer medicamentos para disfunção erétil e GLP-1, cerca de um ano e meio atrás decidiu entrar no mercado de perimenopausa e menopausa, disse Shepherd. O interesse no programa triplicou desde que a empresa o introduziu em outubro, disse a empresa.

As prescrições de todos os tipos de estrogênio aumentaram 78% nos últimos dois anos, de acordo com dados da HealthVerity. Os adesivos se mostraram particularmente populares, com as prescrições mais que dobrando para 1,6 milhão em maio, contra 594.000 em junho de 2024, constatou a HealthVerity. Eles agora representam 44% de todas as prescrições de estrogênio.

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Essa popularidade sobrecarregou o suprimento.

Três tipos de adesivos de estradiol estão enfrentando escassez agora, de acordo com o banco de dados da ASHP. Dois dos fabricantes afetados – Zydus e Noven – não responderam ao pedido de comentário da CNBC.

O terceiro fabricante, Amneal, disse que está trabalhando para aumentar a produção para ajudar a atender à crescente demanda. A empresa disse que não fornece detalhes de produção ou prazos específicos, mas permanece focada na continuidade do cuidado aos pacientes.

Outros fabricantes de produtos de estrogênio disseram que estão vendo tendências semelhantes. A Sandoz, em um comunicado, disse que mudanças recentes no comportamento de prescrição "criaram uma demanda sem precedentes que não pode ser totalmente atendida no momento". A empresa disse que está trabalhando para aumentar a fabricação de adesivos de estradiol, mas é desafiador fazê-lo porque os adesivos são "altamente complexos" de fabricar.

A demanda elevada pode explicar por que o FDA não declarou escassez, de acordo com especialistas da indústria farmacêutica. A agência avalia se o suprimento de todos os fabricantes de um medicamento atende à demanda histórica de um medicamento.

E enquanto o banco de dados de escassez da ASHP é inteiramente baseado em relatos públicos, os dados do FDA vêm dos fabricantes, disse Michael Ganio, diretor sênior de prática farmacêutica e qualidade na ASHP. Isso deixa o FDA tentando quantificar uma nova demanda por um medicamento sem conseguir rastrear facilmente as prescrições que não são preenchidas.

"É realmente muito difícil entender quanta demanda existe porque você não sabe quantos médicos, enfermeiros e prescritores em geral estão trocando pacientes por produtos alternativos, então é sempre desafiador para o FDA rotular que sim, há escassez, sem realmente conseguir quantificar a verdadeira demanda do mercado", disse Ganio.

Um porta-voz do FDA disse que os adesivos de estradiol não estão atualmente em falta e que todos os seis fabricantes relatam produção em capacidade total, enquanto trabalham para acompanhar o aumento da demanda. A agência disse que continua monitorando o suprimento e oferecendo assistência aos fabricantes para aumentar a oferta.

Pode levar tempo para ver o resultado desse esforço. Fabricar adesivos transdérmicos envolve uma fabricação mais complexa do que tratamentos como comprimidos.

Os fabricantes de genéricos normalmente alternam linhas ao longo do ano, disse Ganio, o que significa que eles podem dedicar uma linha para fabricar um produto de estradiol nos primeiros três meses e depois parar pelo resto do ano. E para aumentar a produção, eles precisariam esperar até o ano seguinte ou executar outro lote. É um cálculo mais difícil para os fabricantes de genéricos fazerem, já que os produtos têm margens de lucro mais baixas do que os medicamentos de marca, disse ele.

A tensão já parece estar se espalhando para outras terapias de reposição hormonal, com a ASHP listando recentemente vários cremes de estradiol e pílulas de progesterona, que são administrados juntamente com o estrogênio, como em falta.

Enquanto isso, algumas pessoas estão procurando alternativas. Loeb-Zeitlin sugere que suas pacientes experimentem géis de estrogênio se não conseguirem encontrar adesivos. Alguns médicos estão recorrendo a cremes de farmácias de manipulação.

Jenn Burch, farmacêutica em Durham, Carolina do Norte, começou a comercializar cremes para médicos em sua área no início deste ano, quando começou a ter dificuldades para estocar os adesivos. Ela está descobrindo que algumas pacientes os preferem porque ela pode personalizá-los para combinar estrogênio com outros hormônios, como progesterona ou testosterona.

As seguradoras raramente cobrem medicamentos manipulados, o que significa que as pacientes precisam pagar do próprio bolso. Burch diz que cobra cerca de US$ 50 por um mês de fornecimento de creme, um preço que, segundo ela, ajuda a cobrir o investimento que fez para cumprir uma regulamentação recente sobre manipulação de substâncias perigosas. Os requisitos especiais de manuseio podem ser outro fator que limita a capacidade dos fabricantes de aumentar rapidamente a produção, disse Ganio.

Ele prevê que levará de um a dois anos para os fabricantes encontrarem o ponto ideal entre oferta e demanda. Isso significa que as mulheres podem ficar se virando por algum tempo.

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