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Yabao Farmacêutica: Adesivo transdérmico de escopolamina recebe aprovação para ensaio clínico.
A indicação deste medicamento é a prevenção de náuseas e vômitos pós-operatórios associados à anestesia e/ou analgesia opioide e recuperação cirúrgica.
O medicamento original TRANSDERM SCOP foi desenvolvido em parceria pela ALZA e Ciba-Geigy, aprovado pelo FDA nos EUA em 1979 e lançado no mercado americano. Em 2024, o valor de vendas nos EUA foi de aproximadamente US$ 8,3125 milhões. Atualmente, não está disponível na China.
O adesivo de escopolamina já comercializado na China tem a indicação de prevenção de náuseas e vômitos associados à cinetose (enjoo de movimento), o que difere significativamente da indicação do produto aprovado para ensaio clínico desta vez.
A empresa já investiu aproximadamente 30.1739 milhões de yuans em custos de pesquisa e desenvolvimento.
O medicamento precisa realizar estudos de bioequivalência e ensaios clínicos de fase III, e somente após avaliação e aprovação pela Administração Nacional de Medicamentos poderá ser produzido e comercializado.