Kula, Xiéhé Qílín, terapia combinada de primeira linha AML com 'Geftometinib' demonstrou alta taxa de remissão e taxa de MRD negativa em ensaio clínico de fase 1

A empresa de oncologia KURA e a Sinopharm Kirin anunciarão na EHA 2026, na Associação Europeia de Hematologia, atualizações sobre a combinação do candidato a tratamento de primeira linha para leucemia mieloide aguda (LMA), "Ziftomemib".
Este anúncio é baseado nos resultados do estudo de fase 1 "KOMET-007" envolvendo 99 pacientes com diagnóstico recente de mutação NPM1 e rearranjo KMT2A, que demonstraram altas taxas de remissão e remissão molecular profunda na fase inicial do tratamento.

De acordo com os resultados divulgados, no grupo que recebeu Ziftomemib combinado com o esquema padrão de indução "7+3", a taxa de remissão completa composta (CRc) foi de 96% para pacientes com mutação NPM1 e 90% para pacientes com rearranjo KMT2A. As duas grupos apresentaram taxas de negatividade de doença residual mínima (MRD) superiores a 80%.
A negatividade de MRD, que indica uma condição na qual as células cancerígenas são quase indetectáveis, é considerada um indicador central da profundidade da resposta ao tratamento.

A importância desses dados reside não apenas na demonstração de uma remissão inicial simples, mas também na evidência de sua "persistência". Como a LMA é classificada como um câncer hematológico de alto risco de recidiva, a duração dessa remissão é um critério-chave para o desenvolvimento subsequente e avaliação comercial.
Particularmente, a mutação NPM1 e o rearranjo KMT2A representam subtipos de LMA com características moleculares distintas, e estratégias de tratamento personalizadas para diferentes grupos de pacientes têm sido altamente valorizadas.

Avançando para os ensaios de fase 3 para acelerar o desenvolvimento

A KURA e a Sinopharm Kirin afirmaram que, com base nos resultados de fase 1, estão iniciando os procedimentos de registro para o estudo de fase 3 "KOMET-017".
Se as altas taxas de CRc e negatividade de MRD confirmadas na fase inicial forem reproduzidas na fase posterior, Ziftomemib poderá se tornar uma opção competitiva no tratamento de primeira linha para AML com mutações genéticas específicas.

As duas empresas também planejam realizar uma conferência virtual para investidores em 3 de junho de 2026.
Espera-se que a reunião forneça detalhes sobre os dados divulgados na EHA, além de resultados de acompanhamento de pacientes, duração da remissão, perfil de segurança e cronograma de desenvolvimento futuro.
Normalmente, esse tipo de evento ajuda o mercado a interpretar estratégias de desenvolvimento que vão além dos números, destacando insights mais importantes.

Foco na possibilidade de mudar o panorama do tratamento de AML

Os resultados do KOMET-007 indicam que a competição no desenvolvimento de medicamentos para AML já ultrapassou a simples melhoria na sobrevida, direcionando-se para uma aceleração na obtenção de remissões mais rápidas e profundas, além de inibir recidivas.
Se a combinação com Ziftomemib puder manter essa tendência em estudos posteriores, ela poderá se tornar um exemplo de medicina de precisão baseada em variações genéticas.
No entanto, avaliações finais provavelmente precisarão de acompanhamento a longo prazo e confirmação dos resultados de fase 3 antes de serem concluídas.

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