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Os Ensaios em Tempo Real da FDA da Amgen Levantam Questões Sobre o Valor do Pipeline
Essa iniciativa posiciona a Amgen na vanguarda de um experimento regulatório que pode impactar significativamente a eficiência com que novos candidatos a medicamentos avançam no desenvolvimento e influenciar o planejamento de P&D e a alocação de capital da empresa.
Embora isso possa levar a ensaios mais eficientes e a insights mais rápidos sobre eficácia e segurança de medicamentos, os investidores devem monitorar os prazos dos ensaios, a qualidade dos dados e possíveis mudanças nos custos de desenvolvimento, especialmente considerando preocupações sobre a cobertura da dívida da Amgen pelo fluxo de caixa operacional.