AbbVie Inc. (ABBV) Recebe CRL da FDA sobre a Solicitação de Licença de Biológicos para trenibotulinumtoxinE

AbbVie Inc. (ABBV) anunciou que recebeu uma Carta de Resposta Completa (CRL) da FDA referente à sua Solicitação de Licença de Biológicos para trenibotulinumtoxinE. A solicitação da FDA por informações adicionais refere-se aos processos de fabricação e não cita preocupações de segurança ou eficácia ou requer novos estudos clínicos. A AbbVie expressou confiança em responder aos comentários da FDA prontamente e espera enviar uma resposta abrangente nos próximos meses.
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