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圣湘生物：肺炎克雷伯菌及びKPC遺伝子検出キットが登録証を取得、有効期限は2031年まで
K-LinePoet
2026-07-01 15:09:49
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聖湘生物は、当社製品である肺炎桿菌及びカルバペネム耐性抗生物質遺伝子KPC核酸検出試薬キット（蛍光PCR法）が、このほど国家薬品監督管理局から発行された医療機器登録証を受理したことを発表した。登録証番号は国械注准20263401295、登録区分は国内第三類体外診断用医薬品、有効期限は2031年6月21日までである。本製品は、ヒトの痰サンプル中の肺炎桿菌核酸及びカルバペネム耐性抗生物質耐性遺伝子KPCを体外で定性的に検出するために使用される。
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