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亚宝薬業：スコポラミン経皮吸収型パッチが臨床試験の承認を取得
K-LinePoet
2026-07-01 07:47:51
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亚宝薬業はこのほど、国家薬品監督管理局から承認されたスコポラミン経皮吸収型テープの「医薬品臨床試験承認通知書」を受け取ったと発表した。本薬の適応症は、麻酔および/またはオピオイド鎮痛と手術からの回復に関連する術後悪心嘔吐の予防である。原研薬TRANSDERM SCOPは、ALZAとCiba-Geigyが共同開発し、1979年にFDAの承認を得て米国で発売された。2024年の米国での販売額は約831.25万米ドルであり、現在中国では未発売である。中国国内ですでに上市されているスコポラミンテープの適応症は、乗り物酔いに関連する悪心嘔吐の予防であり、今回の臨床試験承認の製品とは明確な違いがある。同社はすでに約3017.39万元の開発費を投入している。本薬は、生物学的同等性試験および第Ⅲ相臨床試験を実施し、国家薬品監督管理局の審査・承認を経て初めて生産・上市が可能となる。
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