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云南白药：INB301注射液がFDAの臨床試験許可を取得
K-LinePoet
2026-06-10 01:44:23
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云南白药公告，公司申报的INB301注射液新药临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局（FDA）许可，同意开展临床试验，拟开发适应症为肿瘤恶病质。
INB301注射液为公司研发的首个治疗用生物创新药，此前已获得国家药品监督管理局受理并纳入创新药审评审批30日快速通道，于2026年3月30日获得临床试验批准。
截至目前，本品已获得中美两国临床试验许可，累计已投入研发费用约人民币5066.5万元。
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