健康元:リツズバ単抗体組換えヒト卵胞刺激ホルモン注射液が登録承認を取得 研究開発費は約1.22億元

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健康元公告,近日,控股子公司丽珠医药集团股份有限公司的子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。
薬品の一般名は再組換えヒト卵胞刺激ホルモン注射液で、商品名は丽优宝、適応症は排卵障害のある婦女、補助生殖技術において過排卵を行う婦女および重度の黄体ホルモンおよび卵胞刺激ホルモン欠乏患者です。
本品は再組換え遺伝子技術を用いて生産されており、バイオ類似薬の臨床Ⅰ~Ⅲ期評価を完了し、原薬と等価です。
公告日現在までに、本品に直接投入された研究開発費は約1.22億元です。
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