麗珠医薬:組換えヒト卵胞刺激ホルモン注射液が医薬品登録証を取得

麗珠医薬公告、持株子会社麗珠単抗は国家薬監局から重組人促卵泡刺激ホルモン注射液の医薬品登録証を承認・発行されたことを受け取った。本薬は麗珠単抗が自主開発したもので、適応症には排卵しない婦人、補助生殖技術における過排卵婦人、及び重度の黄体形成ホルモンと促卵泡刺激ホルモン不足の患者が含まれる。本品は組換え遺伝子技術を用いて製造され、注射ペンによる投与であり、バイオシミラーの臨床Ⅰ~Ⅲ期評価を完了し、原薬と等価である。累計研究開発費は約1.22億元。
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