君实生物公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，特瑞普利单抗（商品名：拓益 ）联合维迪西妥单抗用于HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的新适应症上市申请获得批准。 これは特瑞普利单抗注射液が中国本土で承認された13番目の適応症です。 この承認は、III期臨床試験に基づいており、結果は併用療法が従来の化学療法と比較して無進行生存期間を倍増させたことを示しています（13.1ヶ月対6.5ヶ月）、総生存期間も有意に延長されました（31.5ヶ月対16.9ヶ月）。
君实生物：特瑞普利单抗获批第13项适应症，用于HER2表达尿路上皮癌
これは特瑞普利单抗注射液が中国本土で承認された13番目の適応症です。
この承認は、III期臨床試験に基づいており、結果は併用療法が従来の化学療法と比較して無進行生存期間を倍増させたことを示しています（13.1ヶ月対6.5ヶ月）、総生存期間も有意に延長されました（31.5ヶ月対16.9ヶ月）。