この記事では* LLYお気に入りの株をフォロー無料アカウント作成今すぐ視聴VIDEO2:4202:42エリ・リリー、次世代の減量薬が重要な肥満試験をクリアと発表スクワックボックスエリ・リリーは木曜日、次世代の薬が肥満患者を対象とした重要な後期臨床試験をクリアし、投与量に応じて大きな体重減少をもたらしたと発表した。この結果により、リリーは既存の注射や錠剤とは異なる作用を持つ週1回の注射薬「リタトルチド」の承認申請に一歩近づいた。リリーとノボノルディスクの両方の製品よりも効果的である可能性も示唆されている。リタトルチドの最高用量は、80週間で患者の平均28.3％、つまり70.3ポンドの体重を減らすのに役立ち、プラセボでは2.2％だった。リリーは、フェーズ3試験の約45％の2,500人の患者が30％以上の体重減少を達成したと述べた。最高用量はまた、BMIが35以上の患者が研究の延長部分に参加し、104週間で平均30.3％の体重減少を達成した。 このBMI閾値は心血管合併症や糖尿病のリスクが高い人々を示す。薬は、特に最高用量で、吐き気や下痢などの一部の胃腸系副作用の発生率が高いように見えたが、これは肥満と膝の関節炎の一種を持つ患者を対象とした以前のフェーズ3試験と概ね一致していた。 一部のアナリストは、これらの副作用が薬の体重減少の速さと強さを示していると以前指摘している。リリーが最新の研究で試験した低用量のリタトルチドも、副作用による中止が少なかった。リリーの最高科学責任者兼製品責任者のダン・スコヴロンスキーは、30％の体重減少は「信じられない数字」と呼び、これは以前はバリアトリック手術にのみ関連付けられていたと述べた。「この種の薬でこれほどの体重減少を見たことはありません」とスコヴロンスキーはCNBCのインタビューで語った。最高用量のリタトルチドを服用している人の約65％も、80週間で肥満の閾値であるBMI30未満を達成した。結果発表前、一部のアナリストは、リリーのヒット商品である体重減少薬ゼプバウンド（Zepbound）よりも高い20％〜22％の体重減少を期待していた。これまでのところ、リタトルチドに関する遅い段階の結果は3つ目であり、今年初めの糖尿病試験に成功し、12月には肥満と膝の関節炎の一種を持つ患者を対象とした小規模な研究をクリアしている。リリーは、注射薬のゼプバウンドと新発売の錠剤フォンダヨ（Foundayo）に続く、肥満ポートフォリオの次の柱としてリタトルチドに大きく賭けている。1月のノートで、TDクウエンのアナリストは、リタトルチドが2030年に38億ドルの売上をもたらす可能性があると推定した。リタトルチドはまた、肥満と糖尿病薬の市場シェアを大部分維持するための製薬会社の計画にとって重要である。いくつかのアナリストは、このセグメントが2030年代までに約1000億ドルの価値になると見積もっている。新しい低用量------------特に、リリーは他の試験で使用されていない4ミリグラムの低用量も試験し、80週間で患者の体重の19％、つまり47.2ポンドを減少させた。スコヴロンスキーは、その最低用量で見られた体重減少は高用量のゼプバウンドと類似しているが、「非常に優れた耐容性プロファイル」を持ち、リリーの期待を超えたと述べた。これは、患者が薬をどれだけうまく扱えるか、つまり胃腸系副作用の多いGLP-1を含む薬の臨床試験において重要な指標だ。4ミリグラムの用量で副作用により治療を中止した患者の数は、プラセボ群よりも少なく、スコヴロンスキーは「驚くべきことだ」と述べた。 その用量の患者の約4％が副作用で薬を中止し、プラセボではほぼ5％だった。最高用量を服用した患者の中止率は11.3％だった。それでも、スコヴロンスキーは「ここで歴史を作っていると思う。高用量と低用量の両方で、患者に提供できるものがある」と述べた。「一部の患者にとっては、30％の体重減少は求めている以上かもしれません」と後に付け加えた。「他の患者にとっては、それが健康になるために必要なことかもしれません。だから、すべての人が最高用量まで上げて2年間続けるわけではありません。」リタトルチドの安全性------------------リリーの薬の安全性データは、他のGLP-1含有薬と一致しており、最も一般的な副作用は胃腸系だった。最高用量の患者の約42％が吐き気を経験し、約32％と26.1％が下痢と便秘を経験した。さらに、その用量の患者の13％以上が上気道感染症を経験し、鼻や副鼻腔、喉に影響する感染症である。一方、最高用量の患者の12％以上が異痛感（不快な神経の感覚）も経験しており、これは以前の試験でも観察された。結果発表前、一部のアナリストは、リタトルチドが心臓の問題、例えば不整脈を引き起こすかどうかを注視していた。これは、薬がグルカゴンを含む3つの腸ホルモンを標的とし、エネルギー消費を増加させるためだ。しかし、リリーは心臓や肝臓の問題は観察されなかったと述べた。薬の使用者の尿路感染症の発生率がプラセボよりわずかに高かったが、多くは軽度で治療を続けながら解消したとスコヴロンスキーは言った。最高用量の患者の8％以上が尿路感染症を経験した。彼は、なぜより多くの患者が尿路感染症を経験したのかは不明だが、この副作用はバリアトリック手術でも見られるため、「体重減少の速度」の結果かもしれないとも述べた。CNBCの健康関連報道-------------------* ノボノルディスクCEO、「取引を積極的に追求している」と語る* CVS、予想を上回る業績で見通しを引き上げ* FDA、Covidや帯状疱疹ワクチンの安全性に関する研究を撤回「トリプルG」と呼ばれる薬、リタトルチドは、既存の治療薬のように1つまたは2つだけではなく、GLP-1、GIP、グルカゴンの3つのホルモンを標的とする。これにより、食欲や満足感に対してより強力な効果を示すと考えられている。ゼプバウンドの有効成分であるチルゼパチドは、GLP-1とGIPを模倣する。一方、ノボノルディスクのセマグルチド（Wegovyの有効成分）は、GLP-1のみを模倣している。第1四半期において、リリーは米国の肥満・糖尿病薬市場の60.1％のシェアを占めていたが、ノボのシェアは39.4％だった。リタトルチドが市場に近づく中、ノボはリリーに追いつくために急いでいる。2025年3月、ノボは中国の製薬会社ユナイテッド・ラボラトリーズ・インターナショナルからの早期実験薬の権利に最大20億ドルを支払うことで合意した。ノボの新たに取得した薬は、体重減少と血糖調整を促進するために3つのアプローチを用いる点で、リタトルチドの明確な競合候補だ。しかし、ノボの治療薬は開発段階の初期であり、患者に届くまでには数年かかる見込みだ。GoogleでCNBCをお気に入りの情報源に設定し、ビジネスニュースの最も信頼できる情報を見逃さないようにしよう。
エリ・リリー、次世代の減量薬が重要な肥満臨床試験を成功させると発表
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エリ・リリー、次世代の減量薬が重要な肥満試験をクリアと発表
スクワックボックス
エリ・リリーは木曜日、次世代の薬が肥満患者を対象とした重要な後期臨床試験をクリアし、投与量に応じて大きな体重減少をもたらしたと発表した。
この結果により、リリーは既存の注射や錠剤とは異なる作用を持つ週1回の注射薬「リタトルチド」の承認申請に一歩近づいた。リリーとノボノルディスクの両方の製品よりも効果的である可能性も示唆されている。
リタトルチドの最高用量は、80週間で患者の平均28.3％、つまり70.3ポンドの体重を減らすのに役立ち、プラセボでは2.2％だった。
リリーは、フェーズ3試験の約45％の2,500人の患者が30％以上の体重減少を達成したと述べた。
最高用量はまた、BMIが35以上の患者が研究の延長部分に参加し、104週間で平均30.3％の体重減少を達成した。 このBMI閾値は心血管合併症や糖尿病のリスクが高い人々を示す。
薬は、特に最高用量で、吐き気や下痢などの一部の胃腸系副作用の発生率が高いように見えたが、これは肥満と膝の関節炎の一種を持つ患者を対象とした以前のフェーズ3試験と概ね一致していた。 一部のアナリストは、これらの副作用が薬の体重減少の速さと強さを示していると以前指摘している。
リリーが最新の研究で試験した低用量のリタトルチドも、副作用による中止が少なかった。
リリーの最高科学責任者兼製品責任者のダン・スコヴロンスキーは、30％の体重減少は「信じられない数字」と呼び、これは以前はバリアトリック手術にのみ関連付けられていたと述べた。
「この種の薬でこれほどの体重減少を見たことはありません」とスコヴロンスキーはCNBCのインタビューで語った。
最高用量のリタトルチドを服用している人の約65％も、80週間で肥満の閾値であるBMI30未満を達成した。
結果発表前、一部のアナリストは、リリーのヒット商品である体重減少薬ゼプバウンド（Zepbound）よりも高い20％〜22％の体重減少を期待していた。
これまでのところ、リタトルチドに関する遅い段階の結果は3つ目であり、今年初めの糖尿病試験に成功し、12月には肥満と膝の関節炎の一種を持つ患者を対象とした小規模な研究をクリアしている。リリーは、注射薬のゼプバウンドと新発売の錠剤フォンダヨ（Foundayo）に続く、肥満ポートフォリオの次の柱としてリタトルチドに大きく賭けている。
1月のノートで、TDクウエンのアナリストは、リタトルチドが2030年に38億ドルの売上をもたらす可能性があると推定した。
リタトルチドはまた、肥満と糖尿病薬の市場シェアを大部分維持するための製薬会社の計画にとって重要である。いくつかのアナリストは、このセグメントが2030年代までに約1000億ドルの価値になると見積もっている。
新しい低用量
特に、リリーは他の試験で使用されていない4ミリグラムの低用量も試験し、80週間で患者の体重の19％、つまり47.2ポンドを減少させた。
スコヴロンスキーは、その最低用量で見られた体重減少は高用量のゼプバウンドと類似しているが、「非常に優れた耐容性プロファイル」を持ち、リリーの期待を超えたと述べた。これは、患者が薬をどれだけうまく扱えるか、つまり胃腸系副作用の多いGLP-1を含む薬の臨床試験において重要な指標だ。
4ミリグラムの用量で副作用により治療を中止した患者の数は、プラセボ群よりも少なく、スコヴロンスキーは「驚くべきことだ」と述べた。 その用量の患者の約4％が副作用で薬を中止し、プラセボではほぼ5％だった。
最高用量を服用した患者の中止率は11.3％だった。
それでも、スコヴロンスキーは「ここで歴史を作っていると思う。高用量と低用量の両方で、患者に提供できるものがある」と述べた。
「一部の患者にとっては、30％の体重減少は求めている以上かもしれません」と後に付け加えた。「他の患者にとっては、それが健康になるために必要なことかもしれません。だから、すべての人が最高用量まで上げて2年間続けるわけではありません。」
リタトルチドの安全性
リリーの薬の安全性データは、他のGLP-1含有薬と一致しており、最も一般的な副作用は胃腸系だった。
最高用量の患者の約42％が吐き気を経験し、約32％と26.1％が下痢と便秘を経験した。さらに、その用量の患者の13％以上が上気道感染症を経験し、鼻や副鼻腔、喉に影響する感染症である。
一方、最高用量の患者の12％以上が異痛感（不快な神経の感覚）も経験しており、これは以前の試験でも観察された。
結果発表前、一部のアナリストは、リタトルチドが心臓の問題、例えば不整脈を引き起こすかどうかを注視していた。これは、薬がグルカゴンを含む3つの腸ホルモンを標的とし、エネルギー消費を増加させるためだ。
しかし、リリーは心臓や肝臓の問題は観察されなかったと述べた。薬の使用者の尿路感染症の発生率がプラセボよりわずかに高かったが、多くは軽度で治療を続けながら解消したとスコヴロンスキーは言った。最高用量の患者の8％以上が尿路感染症を経験した。
彼は、なぜより多くの患者が尿路感染症を経験したのかは不明だが、この副作用はバリアトリック手術でも見られるため、「体重減少の速度」の結果かもしれないとも述べた。
CNBCの健康関連報道
「トリプルG」と呼ばれる薬、リタトルチドは、既存の治療薬のように1つまたは2つだけではなく、GLP-1、GIP、グルカゴンの3つのホルモンを標的とする。これにより、食欲や満足感に対してより強力な効果を示すと考えられている。
ゼプバウンドの有効成分であるチルゼパチドは、GLP-1とGIPを模倣する。一方、ノボノルディスクのセマグルチド（Wegovyの有効成分）は、GLP-1のみを模倣している。
第1四半期において、リリーは米国の肥満・糖尿病薬市場の60.1％のシェアを占めていたが、ノボのシェアは39.4％だった。
リタトルチドが市場に近づく中、ノボはリリーに追いつくために急いでいる。2025年3月、ノボは中国の製薬会社ユナイテッド・ラボラトリーズ・インターナショナルからの早期実験薬の権利に最大20億ドルを支払うことで合意した。
ノボの新たに取得した薬は、体重減少と血糖調整を促進するために3つのアプローチを用いる点で、リタトルチドの明確な競合候補だ。しかし、ノボの治療薬は開発段階の初期であり、患者に届くまでには数年かかる見込みだ。
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