この記事では* LLYお気に入りの株をフォロー無料アカウントを作成インディアナ州インディアナポリスのエリ・リリー本社の外に、会社のロゴ入りの看板が立っている。2024年3月17日。スコット・オルソン | ゲッティイメージズ木曜日、エリ・リリーは次世代薬が肥満患者の重要な後期臨床試験を通過し、投与量に関係なく大きな体重減少をもたらしたと発表した。この結果により、リリーは既存のリリーとノボノルディスクの注射薬や錠剤とは異なる作用を持つ週1回の注射薬「リタトルチド」の承認申請に一歩近づいた。また、それらの選択肢よりも効果的である可能性も示唆されている。リタトルチドの最高用量は、80週間で平均28.3％の体重減少（70.3ポンド）を患者にもたらし、プラセボでは2.2％だった。これは、薬剤を継続した患者のみを評価した場合である。リリーによると、フェーズ3試験の約45％の2,500人の患者が30％以上の体重減少を達成した。最高用量はまた、BMIが35以上の患者が参加した延長試験で、104週間で平均30.3％の体重減少をもたらした。 そのBMI閾値は心血管合併症や糖尿病のリスクが高い人々を指す。薬は、特に最高用量で、吐き気や下痢などの一部の胃腸系副作用の発生率が高いように見えたが、これは肥満と膝の関節炎の一種を持つ患者を対象とした以前のフェーズ3試験と一貫していた。 一部のアナリストは、これらの副作用が薬の体重減少の速さと強さを示していると以前述べていた。リリーが最新の研究で試験した低用量のリタトルチドも、副作用による中止が少なかった。リリーの最高科学責任者兼製品責任者のダン・スコヴロンスキーは、「30％の体重減少は信じられない数字だ」と述べ、これは以前はバリャトリック手術にのみ関連付けられていたと述べた。「この種の薬でこれほどの体重減少を見たことはない」とスコヴロンスキーはCNBCのインタビューで語った。最高用量のリタトルチドを服用している人の約65％も、80週間で肥満の閾値であるBMI30未満を達成した。結果発表前、一部のアナリストは、リリーのヒット商品である体重減少薬ゼプバウンド（Zepbound）よりも高い、20％から22％程度の体重減少を期待していた。これまでにリタトルチドの遅い段階の結果は3つ目であり、今年初めの糖尿病試験に成功し、12月には肥満と膝の関節炎の一種を持つ患者を対象とした小規模な研究をクリアしている。リリーは、ヒット商品である体重減少注射薬ゼプバウンドと新発売の錠剤ファンダヨ（Foundayo）に続く、肥満ポートフォリオの次の柱としてリタトルチドに大きく賭けている。1月のノートで、TDクウエンのアナリストは、リタトルチドが2030年までに38億ドルの売上をもたらす可能性があると推定した。リタトルチドはまた、肥満と糖尿病薬の成長市場で、同社の市場シェアをノボに対して維持する計画にとって重要だ。 一部のアナリストは、そのセグメントが2030年代までに約1000億ドルの価値になると見積もっている。新しい低用量------------特に、リリーは他の試験で使用されていない4ミリグラムの低用量も試験し、80週間で患者の体重の19％、つまり47.2ポンドの減少をもたらした。スコヴロンスキーは、その最低用量で見られた体重減少は高用量のゼプバウンドと似ているが、「非常に優れた耐容性プロファイル」があり、リリーの期待を超えたと述べた。 これは、患者が薬をどれだけうまく扱えるか、つまり試験において重要な指標である。GLP-1を含む薬剤はしばしば胃腸系の副作用を伴う。4ミリグラムの用量で副作用により治療を中止した患者の数は、プラセボ群よりも少なく、「驚くべきことだ」とスコヴロンスキーは述べた。 その用量を服用した患者の約4％が副作用で薬を中止し、プラセボ群ではほぼ5％だった。最高用量を服用した患者の中止率は11.3％だった。それでも、スコヴロンスキーは「ここで歴史を作っていると思う。高用量と低用量の両方で、患者に提供できるものがある」と述べた。「30％の体重減少は、一部の患者にとっては求めている以上かもしれない」と後に付け加えた。「他の患者にとっては、健康になるために必要なものかもしれない。だから、すべての人が最高用量まで上げて2年間続けるわけではない。」リタトルチドの安全性------------------リリーの薬の安全性データは、他のGLP-1含有薬と一貫しており、最も一般的な副作用は胃腸系だった。最高用量を服用した患者の約42％が吐き気を経験し、約32％と26.1％が下痢と便秘を経験した。さらに、その用量の患者の13％以上が上気道感染症も経験しており、鼻や副鼻腔、喉に影響する感染症だ。一方、最高用量の患者の12％以上が異痛感（不快な神経の感覚）も経験しており、これは以前の試験でも観察された。結果発表前、一部のアナリストは、リタトルチドが心臓の問題、例えば不整脈を引き起こすかどうかを注視していた。これは、薬がグルカゴンを含む3つの腸ホルモンをターゲットにしており、エネルギー消費を増加させるためだ。しかし、リリーは心臓や肝臓の問題は観察されなかったと述べた。薬の使用により尿路感染症の発生率がやや高くなったが、多くは軽度であり、治療を続けながら解決したとスコヴロンスキーは述べた。最高用量の患者の8％以上が尿路感染症を経験した。彼は、なぜより多くの患者が尿路感染症を経験したのかは不明だが、この副作用はバリャトリック手術でも見られるため、「体重減少の速度」の結果かもしれないとも述べた。「トリプルG」と呼ばれる薬、リタトルチドは、既存の治療薬のように1つまたは2つだけではなく、GLP-1、GIP、グルカゴンの3つを標的にしている。これにより、食欲や満足感に対してより強力な効果を発揮するようだ。ゼプバウンドの有効成分であるチルゼパチドは、GLP-1とGIPを模倣する。一方、ノボノルディスクのセマグルチド（Wegovyの有効成分）は、GLP-1のみを模倣している。リリーは第1四半期に米国の肥満・糖尿病薬市場の60.1％のシェアを占めており、ノボのシェアは39.4％だった。リタトルチドが市場に近づくにつれ、ノボはリリーに追いつくために急いでいる。2025年3月、ノボは中国の製薬会社ユナイテッド・ラボラトリーズ・インターナショナルの早期実験薬の権利に最大20億ドルを支払うことで合意した。ノボの新たに取得した薬は、体重減少と血糖調整を促進するために三つのアプローチを用いる点で、リタトルチドの明確な競合相手となる可能性がある。しかし、ノボの治療薬は開発段階の初期であり、患者に届くまでには数年かかる見込みだ。GoogleでCNBCをお気に入りの情報源に設定し、ビジネスニュースの最も信頼できる情報を見逃さないようにしよう。
エリ・リリー、次世代の減量薬が重要な肥満臨床試験を成功させると発表
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インディアナ州インディアナポリスのエリ・リリー本社の外に、会社のロゴ入りの看板が立っている。2024年3月17日。
スコット・オルソン | ゲッティイメージズ
木曜日、エリ・リリーは次世代薬が肥満患者の重要な後期臨床試験を通過し、投与量に関係なく大きな体重減少をもたらしたと発表した。
この結果により、リリーは既存のリリーとノボノルディスクの注射薬や錠剤とは異なる作用を持つ週1回の注射薬「リタトルチド」の承認申請に一歩近づいた。
また、それらの選択肢よりも効果的である可能性も示唆されている。
リタトルチドの最高用量は、80週間で平均28.3％の体重減少（70.3ポンド）を患者にもたらし、プラセボでは2.2％だった。これは、薬剤を継続した患者のみを評価した場合である。
リリーによると、フェーズ3試験の約45％の2,500人の患者が30％以上の体重減少を達成した。
最高用量はまた、BMIが35以上の患者が参加した延長試験で、104週間で平均30.3％の体重減少をもたらした。 そのBMI閾値は心血管合併症や糖尿病のリスクが高い人々を指す。
薬は、特に最高用量で、吐き気や下痢などの一部の胃腸系副作用の発生率が高いように見えたが、これは肥満と膝の関節炎の一種を持つ患者を対象とした以前のフェーズ3試験と一貫していた。 一部のアナリストは、これらの副作用が薬の体重減少の速さと強さを示していると以前述べていた。
リリーが最新の研究で試験した低用量のリタトルチドも、副作用による中止が少なかった。
リリーの最高科学責任者兼製品責任者のダン・スコヴロンスキーは、「30％の体重減少は信じられない数字だ」と述べ、これは以前はバリャトリック手術にのみ関連付けられていたと述べた。
「この種の薬でこれほどの体重減少を見たことはない」とスコヴロンスキーはCNBCのインタビューで語った。
最高用量のリタトルチドを服用している人の約65％も、80週間で肥満の閾値であるBMI30未満を達成した。
結果発表前、一部のアナリストは、リリーのヒット商品である体重減少薬ゼプバウンド（Zepbound）よりも高い、20％から22％程度の体重減少を期待していた。
これまでにリタトルチドの遅い段階の結果は3つ目であり、今年初めの糖尿病試験に成功し、12月には肥満と膝の関節炎の一種を持つ患者を対象とした小規模な研究をクリアしている。リリーは、ヒット商品である体重減少注射薬ゼプバウンドと新発売の錠剤ファンダヨ（Foundayo）に続く、肥満ポートフォリオの次の柱としてリタトルチドに大きく賭けている。
1月のノートで、TDクウエンのアナリストは、リタトルチドが2030年までに38億ドルの売上をもたらす可能性があると推定した。
リタトルチドはまた、肥満と糖尿病薬の成長市場で、同社の市場シェアをノボに対して維持する計画にとって重要だ。 一部のアナリストは、そのセグメントが2030年代までに約1000億ドルの価値になると見積もっている。
新しい低用量
特に、リリーは他の試験で使用されていない4ミリグラムの低用量も試験し、80週間で患者の体重の19％、つまり47.2ポンドの減少をもたらした。
スコヴロンスキーは、その最低用量で見られた体重減少は高用量のゼプバウンドと似ているが、「非常に優れた耐容性プロファイル」があり、リリーの期待を超えたと述べた。 これは、患者が薬をどれだけうまく扱えるか、つまり試験において重要な指標である。GLP-1を含む薬剤はしばしば胃腸系の副作用を伴う。
4ミリグラムの用量で副作用により治療を中止した患者の数は、プラセボ群よりも少なく、「驚くべきことだ」とスコヴロンスキーは述べた。 その用量を服用した患者の約4％が副作用で薬を中止し、プラセボ群ではほぼ5％だった。
最高用量を服用した患者の中止率は11.3％だった。
それでも、スコヴロンスキーは「ここで歴史を作っていると思う。高用量と低用量の両方で、患者に提供できるものがある」と述べた。
「30％の体重減少は、一部の患者にとっては求めている以上かもしれない」と後に付け加えた。「他の患者にとっては、健康になるために必要なものかもしれない。だから、すべての人が最高用量まで上げて2年間続けるわけではない。」
リタトルチドの安全性
リリーの薬の安全性データは、他のGLP-1含有薬と一貫しており、最も一般的な副作用は胃腸系だった。
最高用量を服用した患者の約42％が吐き気を経験し、約32％と26.1％が下痢と便秘を経験した。さらに、その用量の患者の13％以上が上気道感染症も経験しており、鼻や副鼻腔、喉に影響する感染症だ。
一方、最高用量の患者の12％以上が異痛感（不快な神経の感覚）も経験しており、これは以前の試験でも観察された。
結果発表前、一部のアナリストは、リタトルチドが心臓の問題、例えば不整脈を引き起こすかどうかを注視していた。これは、薬がグルカゴンを含む3つの腸ホルモンをターゲットにしており、エネルギー消費を増加させるためだ。
しかし、リリーは心臓や肝臓の問題は観察されなかったと述べた。薬の使用により尿路感染症の発生率がやや高くなったが、多くは軽度であり、治療を続けながら解決したとスコヴロンスキーは述べた。最高用量の患者の8％以上が尿路感染症を経験した。
彼は、なぜより多くの患者が尿路感染症を経験したのかは不明だが、この副作用はバリャトリック手術でも見られるため、「体重減少の速度」の結果かもしれないとも述べた。
「トリプルG」と呼ばれる薬、リタトルチドは、既存の治療薬のように1つまたは2つだけではなく、GLP-1、GIP、グルカゴンの3つを標的にしている。これにより、食欲や満足感に対してより強力な効果を発揮するようだ。
ゼプバウンドの有効成分であるチルゼパチドは、GLP-1とGIPを模倣する。一方、ノボノルディスクのセマグルチド（Wegovyの有効成分）は、GLP-1のみを模倣している。
リリーは第1四半期に米国の肥満・糖尿病薬市場の60.1％のシェアを占めており、ノボのシェアは39.4％だった。
リタトルチドが市場に近づくにつれ、ノボはリリーに追いつくために急いでいる。2025年3月、ノボは中国の製薬会社ユナイテッド・ラボラトリーズ・インターナショナルの早期実験薬の権利に最大20億ドルを支払うことで合意した。
ノボの新たに取得した薬は、体重減少と血糖調整を促進するために三つのアプローチを用いる点で、リタトルチドの明確な競合相手となる可能性がある。しかし、ノボの治療薬は開発段階の初期であり、患者に届くまでには数年かかる見込みだ。
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