[特徴株] アルテオジェン、7％超の上昇…米特許審判所がハロザイムの特許無効を判定、キイトルダSCリスクの緩和

Alteogenはアメリカ特許審判・控訴委員会(PTAB)によるHalozyme特許の無効決定のニュースを受けて、7％超上昇し、再びNASDAQの時価総額トップの座を奪還した。市場は、これは、メルクのKeytruda皮下注射(SC)製剤の商業化過程で引き起こされる特許リスクが一部緩和されるとの期待を反映していると考えている。

韓国取引所の情報によると、Alteogenは早朝取引で38万ウォン付近で取引され、前日比7％超の上昇を見せた。時価総額も急速に増加し、再びコスダックのリーディング株の地位を占めている。

株価上昇の直接的な背景は、Alteogenが発表したアメリカの特許審判結果である。同社によると、PTABはHalozymeの米国登録特許(US 11,952,600)に対する特許無効審判(PGR)において、その特許を無効と判断した。これは、メルクが提起した複数のPGRの中で最初の最終書面裁決である。

この特許は、人間のヒアルロン酸酵素に関連するMDASE特許であり、メルクが推進しているKeytruda SC製剤「Keytruda Qurex」の商業化過程で、潜在的な論争要素としてしばしば言及されてきた。報道によると、PTABはこの特許の請求範囲が広すぎると判断し、また明細書の記載要件や実施可能性の要件を十分に満たしていないとした。

PGRは、米国で特許登録後9ヶ月以内に第三者がその有効性を疑問視できる制度である。この制度は、新規性や進歩性の審査だけでなく、明細書の記載や実施可能性も広範に審査するため、今回の裁決は、その特許だけでなく、Halozymeの特許ポートフォリオ全体の解釈にも影響を及ぼす可能性があると評価されている。

Alteogenは人間のヒアルロン酸酵素プラットフォーム「ALT-B4」を所有しており、このプラットフォームは静脈注射(IV)を皮下注射(SC)に変換できる技術である。この技術を基に、同社はメルクを含むグローバル製薬企業と技術移転契約を締結しており、特にKeytruda SCの商業化進展は、将来的なライセンス料収入に直接関係する重要な変数と見なされている。

以前、市場はHalozymeのヒアルロン酸酵素特許ポートフォリオがSC製剤開発の特許障壁となることを懸念していた。今回の無効決定により、パートナーの商業化に関する不確実性が一部解消され、Alteogenのプラットフォーム価値や中長期的な収益見通しへの関心が再び高まっている。

しかしながら、今回の裁決はメルクが提起した複数の特許審判の中で最初のケースに過ぎないため、今後も他の特許審判の結果に引き続き注目する必要があると分析されている。