AIに問う・革新的医薬品の海外展開はどのように製薬企業の業績成長のポイントとなるか？最近、A株のバイオ医薬企業は年次報告書と第1四半期報告書のデータ開示を終えた。過去の2025年、外部への許諾取引の好材料が革新的医薬品セクターの久しぶりの上昇を促し、この好材料は今や決算業績にも反映され始めている。**多くの製薬企業が外部許諾取引の支払いを受けて純利益を増加させている。**同時に、研究開発投資規模は引き続き増加しているが、一部のトップ企業は既に資本化した研究開発投資の減損準備を開始し、利益を侵食している。**海外展開の許諾収入は「常態化」しているのか？****国金証券（600109.SH）**は申万業界分類に基づき選定した132社のサンプル企業データを統計し、**2025年の医薬品セクター全体の営業収入は前年とほぼ同水準、親会社純利益は前年比8％増加した。2026年第1四半期、医薬品セクターの営業収入と親会社純利益の増速はそれぞれ2％と29％だった。**国金証券は、この利益面の成長は革新的医薬品のライセンスアウト（外部許諾）による海外展開や企業運営の効率化などの要因によるものだと指摘している。例えば**三生国健（688336.SH）**は2025年に外部許諾収入を31.13億元確認し、これは既に医薬品販売収入を大きく上回っている。三生国健の年間売上高はわずか41.99億元だった。三生国健は年次報告書で、辉瑞とのSSGJ-707（PD-1/VEGF二重特異性抗体）に関するグローバル許諾契約について、前払金やマイルストーン、ライセンス料を比例配分していると述べている。三生国健は30％、沈阳三生は70％を占める。2025年末までに、同社は辉瑞から707プロジェクトに関する許諾料の前払金などを受け取り、約28億元の収入を計上し、当期業績を大きく押し上げた。**恒瑞医薬（600276.SH）**は2025年に外部許諾収入を33.92億元計上し、営業収入の約10.7％を占める。同社はこの部分の事業を「常態化した事業」と位置付け、収益の重要な構成要素とした。しかしながら、**外部許諾取引による業績への寄与は多くの企業にとって持続性に欠ける**。**百利天恒（688506.SH）もその一例だ。**百利天恒は2025年に知的財産権収入を21.24億元確認し、収益の約8割超を占める。主な収入源は、グローバルな多国籍製薬企業BMSとのBL-B01D1（EGFR×HER3二重抗体ADC）に関する協力契約だ。この外部許諾による前払金の支払いにより、百利天恒は2024年に黒字化を達成したが、2025年にはこの許諾収入が前年比で減少し、再び赤字に転じた。百利天恒の年次報告書によると、2025年の収入減少の主な原因は、前年同期に受け取ったBMSの前払金による知的財産権収入が、報告期間内に認識したマイルストーン収入を上回ったため、営業収入や純利益などの指標が前年同期比で低下したことだ。**科伦药业（002422.SZ）**傘下の科伦博泰生物は2025年に革新的医薬品の販売収入が大幅に増加したが、許諾およびマイルストーン収入の減少や研究開発費の増加により、利益は前年比で減少した。科伦博泰生物は、米国メルクと外部許諾契約を締結している。2025年末までに、**科伦博泰生物はメルクから契約下の支払いを7.29億ドル受け取り、そのうち2025年度の受取額は9681.64万ドルだった。**しかし、科伦药业のこの外部許諾収入の減少は、全体の業績に与える影響は比較的小さい。科伦药业は輸液や非輸液製剤などの基本事業も持ち、これらが2025年の収益の約9割を占めている。現在、国内の革新的医薬品の外部許諾総額は依然として増加傾向にある。華源証券の最近のリサーチ報告によると、2026年前の第1四半期までに中国の革新的医薬品の外部許諾（BD）取引総額は600億ドルを突破し、2025年の年間総額1357億ドルの半分近くに達しており、産業の基本的な状況は引き続き強化される見込みだ。**資本化された研究開発投資を行う製薬企業は半数未満**製薬企業の財務報告データを見ると、**研究開発投資も依然として増加傾向にある**。**特に研究開発費は費用化された投資が中心だ。**監査業界関係者によると、薬の研究開発は大きく早期探索段階と後期開発段階に分かれる。前期は不確実性が高く、多くの投資は費用化され、利益に直接影響を与える。臨床の後期段階に進むと、成功の見込みが高まるため、支出は「資産」として計上され、薬品の上市後に徐々に償却される。この場合、当期の研究開発費は利益に影響しなくなり、業績圧力も軽減される。したがって、**研究開発投資の資本化比率の選択は、時に企業の利益調整の手段となる。**費用化された研究開発費について、国金証券のリサーチによると、2025年の薬品セクターのサンプル企業の研究開発費は前年比5％増加し、2026年第1四半期も微増だった。開発支出については、同花順iFinDのデータによると、2025年末の医薬生物企業の開発支出総額は557.47億元で、前年比15％増だった。データによると、**2025年末時点で、医薬生物企業の中で最も開発支出残高が大きいのは復星医薬（600196.SH）で、年末の開発支出は約60億元。次いで恒瑞医薬、華潤三九（000999.SZ）、智飞生物（300122.SZ）などが続き、それぞれ48.78億元、21.64億元の残高を持つ。**しかし、製薬企業の研究開発投資の資本化は一般的に慎重だ。同花順iFinDのデータによると、2025年の医薬生物企業504社のうち、研究開発投資を資本化しているのは232社に過ぎず、その比率は半数未満。資本化率が50％を超える企業は27社だけだ。上述の研究開発投資の資本化が利益調整に作用し得ることから、市場はしばしば製薬企業の資本化率の変動を通じて利益の質を観察している。同花順iFinDのデータによると、**2025年に資本化率が高いと順位付けされた製薬企業は、ST嘉应（002198.SZ）、*ST双成（002693.SZ）、常山药业（300255.SZ）、通化东宝（600867.SH）、ST百灵（002424.SZ）、众生药业（002317.SZ）、华北制药（600812.SH）、梓橦宫（920566.BJ）で、いずれも60％超の資本化率を示している。**時価総額の上位のリーディング企業では、恒瑞医薬の2025年の研究開発投資資本化率は20.21％、復星医药は32.13％、**云南白药（000538.SZ）**は17.19％と、前年の3.15％から大きく増加している。**海思科（002653.SZ）**と**华东医药（000963.SZ）**はそれぞれ25.86％と30.43％で、資本化率は前年より低下している。**百济神州（688235.SH）**、**百利天恒（688506.SH）**、**荣昌生物（688331.SH）**などは資本化しない研究開発投資を行っている。**「資本化しない研究開発投資の製薬企業は、会計処理上より慎重であり、利益の数字もより堅実であり、誤魔化しが少ない」と監査業界関係者は述べている。****リーディング企業が初めて開発支出の減損を計上し、利益を侵食**しかし、すでに資本化された研究開発投資でも、**開発支出の減損として当期の利益にマイナスの影響を与える可能性がある。**監査業界関係者によると、開発支出の減損は、簡単に言えば、企業が研究中の薬品の市場環境の悪化や競争激化を認識した場合、研究を中止し、資本化した投資を一括費用化して当期の利益を侵食することだ。また、臨床研究の失敗により、資本化した投資も一括費用化される。例えば***ST康乐（920575.BJ）**は2025年に開発支出の減損損失を約1.77億元計上し、同期間で最も多くの減損を計上した製薬企業だ。減損の理由について、*ST康乐は、2025年のHPVワクチン業界の市場競争が激化し、九価HPVワクチン（男性適応症）の三期検証も未完、上市も未承認であり、短期的に改善が見込めないため、会計の慎重性原則に基づき、一部の開発支出に資産減損準備を計上したと述べている。*信立泰（002294.SZ）は2025年に3つの在研プロジェクトに対し、合計で1.51億元の開発支出減損準備を計上した。信立泰はこの減損について、「効果未達、臨床早期段階での研究、後続の研究投資高と不確実性、競争激化、将来収益見込みの低さなどにより、研究中止を決定した」と説明している。2025年、信立泰の親会社純利益はわずか6.52億元であり、減損の利益侵食は明らかだ。恒瑞医薬も2025年に初めて開発支出の減損準備を計上し、その金額は6897万元だった。年次報告書によると、研究開発の状況に応じて、経営陣はプロジェクトの金額に対し減損を計上した。**遼寧成大（600739.SH）が管理する成大生物（688739.SH）**は、研究戦略の見直しにより、hibワクチンプロジェクトを中止した。会社は、「このプロジェクトには将来的な経済的利益の流入が見込めなくなったため、資本化した研究開発投資の全額を資産減損として計上した」と述べている。金額は8066.60万元。最近の4月には、「国务院办公厅关于健全药品价格形成机制的若干意见」が発表され、革新的医薬品は追い風を迎えたとみられる。国信証券は、この「意見」が高水準の革新的医薬品に対する認識と支援を示す三層の価格設定枠組みを明確にしたと指摘している。渤海証券は、2026年前の第1四半期までに中国の革新的医薬品の外部許諾取引総額は2025年の年間総額1357億ドルの半分に迫り、前払金の比率も高まっているとし、国際的に中国の革新医薬品企業の研究開発力の認知度が高まっていることを示している。今後、2026年5月の米国臨床腫瘍学会（ASCO）年会などの重要な学術会議で臨床パイプラインのデータが次々と公開される見込みで、長期的な産業発展の論理は引き続き良好と見られる。
年次報告から見るA株の革新的医薬品：海外展開の実績達成、研究開発投資は引き続き増加
AIに問う・革新的医薬品の海外展開はどのように製薬企業の業績成長のポイントとなるか？
最近、A株のバイオ医薬企業は年次報告書と第1四半期報告書のデータ開示を終えた。
過去の2025年、外部への許諾取引の好材料が革新的医薬品セクターの久しぶりの上昇を促し、この好材料は今や決算業績にも反映され始めている。多くの製薬企業が外部許諾取引の支払いを受けて純利益を増加させている。
同時に、研究開発投資規模は引き続き増加しているが、一部のトップ企業は既に資本化した研究開発投資の減損準備を開始し、利益を侵食している。
海外展開の許諾収入は「常態化」しているのか？
**国金証券（600109.SH）**は申万業界分類に基づき選定した132社のサンプル企業データを統計し、2025年の医薬品セクター全体の営業収入は前年とほぼ同水準、親会社純利益は前年比8％増加した。2026年第1四半期、医薬品セクターの営業収入と親会社純利益の増速はそれぞれ2％と29％だった。
国金証券は、この利益面の成長は革新的医薬品のライセンスアウト（外部許諾）による海外展開や企業運営の効率化などの要因によるものだと指摘している。
例えば**三生国健（688336.SH）**は2025年に外部許諾収入を31.13億元確認し、これは既に医薬品販売収入を大きく上回っている。三生国健の年間売上高はわずか41.99億元だった。
三生国健は年次報告書で、辉瑞とのSSGJ-707（PD-1/VEGF二重特異性抗体）に関するグローバル許諾契約について、前払金やマイルストーン、ライセンス料を比例配分していると述べている。三生国健は30％、沈阳三生は70％を占める。2025年末までに、同社は辉瑞から707プロジェクトに関する許諾料の前払金などを受け取り、約28億元の収入を計上し、当期業績を大きく押し上げた。
**恒瑞医薬（600276.SH）**は2025年に外部許諾収入を33.92億元計上し、営業収入の約10.7％を占める。同社はこの部分の事業を「常態化した事業」と位置付け、収益の重要な構成要素とした。
しかしながら、外部許諾取引による業績への寄与は多くの企業にとって持続性に欠ける。百利天恒（688506.SH）もその一例だ。
百利天恒は2025年に知的財産権収入を21.24億元確認し、収益の約8割超を占める。主な収入源は、グローバルな多国籍製薬企業BMSとのBL-B01D1（EGFR×HER3二重抗体ADC）に関する協力契約だ。
この外部許諾による前払金の支払いにより、百利天恒は2024年に黒字化を達成したが、2025年にはこの許諾収入が前年比で減少し、再び赤字に転じた。
百利天恒の年次報告書によると、2025年の収入減少の主な原因は、前年同期に受け取ったBMSの前払金による知的財産権収入が、報告期間内に認識したマイルストーン収入を上回ったため、営業収入や純利益などの指標が前年同期比で低下したことだ。
**科伦药业（002422.SZ）**傘下の科伦博泰生物は2025年に革新的医薬品の販売収入が大幅に増加したが、許諾およびマイルストーン収入の減少や研究開発費の増加により、利益は前年比で減少した。
科伦博泰生物は、米国メルクと外部許諾契約を締結している。2025年末までに、科伦博泰生物はメルクから契約下の支払いを7.29億ドル受け取り、そのうち2025年度の受取額は9681.64万ドルだった。
しかし、科伦药业のこの外部許諾収入の減少は、全体の業績に与える影響は比較的小さい。科伦药业は輸液や非輸液製剤などの基本事業も持ち、これらが2025年の収益の約9割を占めている。
現在、国内の革新的医薬品の外部許諾総額は依然として増加傾向にある。華源証券の最近のリサーチ報告によると、2026年前の第1四半期までに中国の革新的医薬品の外部許諾（BD）取引総額は600億ドルを突破し、2025年の年間総額1357億ドルの半分近くに達しており、産業の基本的な状況は引き続き強化される見込みだ。
資本化された研究開発投資を行う製薬企業は半数未満
製薬企業の財務報告データを見ると、研究開発投資も依然として増加傾向にある。特に研究開発費は費用化された投資が中心だ。
監査業界関係者によると、薬の研究開発は大きく早期探索段階と後期開発段階に分かれる。前期は不確実性が高く、多くの投資は費用化され、利益に直接影響を与える。
臨床の後期段階に進むと、成功の見込みが高まるため、支出は「資産」として計上され、薬品の上市後に徐々に償却される。この場合、当期の研究開発費は利益に影響しなくなり、業績圧力も軽減される。したがって、研究開発投資の資本化比率の選択は、時に企業の利益調整の手段となる。
費用化された研究開発費について、国金証券のリサーチによると、2025年の薬品セクターのサンプル企業の研究開発費は前年比5％増加し、2026年第1四半期も微増だった。
開発支出については、同花順iFinDのデータによると、2025年末の医薬生物企業の開発支出総額は557.47億元で、前年比15％増だった。
データによると、2025年末時点で、医薬生物企業の中で最も開発支出残高が大きいのは復星医薬（600196.SH）で、年末の開発支出は約60億元。次いで恒瑞医薬、華潤三九（000999.SZ）、智飞生物（300122.SZ）などが続き、それぞれ48.78億元、21.64億元の残高を持つ。
しかし、製薬企業の研究開発投資の資本化は一般的に慎重だ。同花順iFinDのデータによると、2025年の医薬生物企業504社のうち、研究開発投資を資本化しているのは232社に過ぎず、その比率は半数未満。資本化率が50％を超える企業は27社だけだ。
上述の研究開発投資の資本化が利益調整に作用し得ることから、市場はしばしば製薬企業の資本化率の変動を通じて利益の質を観察している。
同花順iFinDのデータによると、*2025年に資本化率が高いと順位付けされた製薬企業は、ST嘉应（002198.SZ）、ST双成（002693.SZ）、常山药业（300255.SZ）、通化东宝（600867.SH）、ST百灵（002424.SZ）、众生药业（002317.SZ）、华北制药（600812.SH）、梓橦宫（920566.BJ）で、いずれも60％超の資本化率を示している。
時価総額の上位のリーディング企業では、恒瑞医薬の2025年の研究開発投資資本化率は20.21％、復星医药は32.13％、**云南白药（000538.SZ）**は17.19％と、前年の3.15％から大きく増加している。**海思科（002653.SZ）と华东医药（000963.SZ）**はそれぞれ25.86％と30.43％で、資本化率は前年より低下している。
百济神州（688235.SH）、百利天恒（688506.SH）、荣昌生物（688331.SH）などは資本化しない研究開発投資を行っている。「資本化しない研究開発投資の製薬企業は、会計処理上より慎重であり、利益の数字もより堅実であり、誤魔化しが少ない」と監査業界関係者は述べている。
リーディング企業が初めて開発支出の減損を計上し、利益を侵食
しかし、すでに資本化された研究開発投資でも、開発支出の減損として当期の利益にマイナスの影響を与える可能性がある。
監査業界関係者によると、開発支出の減損は、簡単に言えば、企業が研究中の薬品の市場環境の悪化や競争激化を認識した場合、研究を中止し、資本化した投資を一括費用化して当期の利益を侵食することだ。また、臨床研究の失敗により、資本化した投資も一括費用化される。
例えば***ST康乐（920575.BJ）**は2025年に開発支出の減損損失を約1.77億元計上し、同期間で最も多くの減損を計上した製薬企業だ。減損の理由について、ST康乐は、2025年のHPVワクチン業界の市場競争が激化し、九価HPVワクチン（男性適応症）の三期検証も未完、上市も未承認であり、短期的に改善が見込めないため、会計の慎重性原則に基づき、一部の開発支出に資産減損準備を計上したと述べている。
信立泰（002294.SZ）は2025年に3つの在研プロジェクトに対し、合計で1.51億元の開発支出減損準備を計上した。信立泰はこの減損について、「効果未達、臨床早期段階での研究、後続の研究投資高と不確実性、競争激化、将来収益見込みの低さなどにより、研究中止を決定した」と説明している。
2025年、信立泰の親会社純利益はわずか6.52億元であり、減損の利益侵食は明らかだ。
恒瑞医薬も2025年に初めて開発支出の減損準備を計上し、その金額は6897万元だった。年次報告書によると、研究開発の状況に応じて、経営陣はプロジェクトの金額に対し減損を計上した。
**遼寧成大（600739.SH）が管理する成大生物（688739.SH）**は、研究戦略の見直しにより、hibワクチンプロジェクトを中止した。会社は、「このプロジェクトには将来的な経済的利益の流入が見込めなくなったため、資本化した研究開発投資の全額を資産減損として計上した」と述べている。金額は8066.60万元。
最近の4月には、「国务院办公厅关于健全药品价格形成机制的若干意见」が発表され、革新的医薬品は追い風を迎えたとみられる。国信証券は、この「意見」が高水準の革新的医薬品に対する認識と支援を示す三層の価格設定枠組みを明確にしたと指摘している。
渤海証券は、2026年前の第1四半期までに中国の革新的医薬品の外部許諾取引総額は2025年の年間総額1357億ドルの半分に迫り、前払金の比率も高まっているとし、国際的に中国の革新医薬品企業の研究開発力の認知度が高まっていることを示している。今後、2026年5月の米国臨床腫瘍学会（ASCO）年会などの重要な学術会議で臨床パイプラインのデータが次々と公開される見込みで、長期的な産業発展の論理は引き続き良好と見られる。