トランプ氏は、業界やホワイトハウスの反発を受けて、マカリー氏がFDA長官を辞任すると述べた

食品医薬品局（FDA）委員長のマーティ・マカリーは、ホワイトハウスのオーバルオフィスで2025年12月18日にドナルド・トランプ大統領が大統領令に署名する前に話す様子を聞いている。

Anna Moneymaker | Getty Images

ドナルド・トランプ大統領は火曜日、マーティ・マカリーがFDA委員長を辞任したと発表し、物議を醸した任期に終止符を打った。

Covidパンデミックの対応を批判してきた外科腫瘍学者のマカリーは、近頃FDAのスタッフやホワイトハウスの両方から評判を落としていたと報じられている。彼は、食品、医薬品、医療機器を規制する責任を持つ機関の長として1年以上務めていた。

彼の任期は、FDA内の機能不全と指導者の混乱、そして希少疾病治療薬の高名な拒否を含む規制決定に対する製薬会社、医師、患者団体からの反発の高まりによって特徴付けられた。同時に、ホワイトハウスは、フレーバー入り電子タバコの合法化など、トランプの重要政策イニシアチブに対する彼の動きが遅いと見なして、次第に苛立ちを募らせていた。

マカリーは、特定の薬の審査時間を短縮する優先バウチャープログラムなど、委員長としての成果を誇示してきた。

しかし、キャリアのFDA科学者の解雇や退職により、スタッフの士気は急落し、長年の癌規制担当者であるリチャード・パズドゥル博士も、マカリーのリーダーシップを理由に退職した。一方、残ったスタッフの間では指導者への不信感が高まっていると報じられている。

マカリーの最も対立を招いた任命者の一人は、ワクチンやバイオテク治療を監督する重要な役職を務めたヴィナイ・プラサドで、4月末に辞任した。率直な学者でポッドキャスターのプラサドは、バイオテク業界や製薬業界、元保健当局者の間でFDAに対する批判が高まる中、同局を離れた。

例えば、FDAは当初、モデルナのインフルエンザワクチンの審査を拒否したが、同バイオテク企業はこれが以前のガイダンスと矛盾しており、特にプラサドの影響によるものだと述べた。後にFDAはそのワクチンの審査を覆した。

また、プラサドは今年初め、ユニクアのハンチントン病の遺伝子治療薬を拒否したことで反発を受けた。これは、FDAが治療効果を評価するために偽の脳手術を行うことを求めていると主張したものである。3月のCNBCのインタビューでは、マカリーはその治療について名前を挙げずに批判したように見えた。

4月、FDAはメラノーマ治療薬のReplimuneの候補薬を2度目の拒否をした。最初の拒否は7月に行われた。FDAは効果の十分な証拠がないとし、単一群試験の設計に問題があると指摘した。

5月のCNBCのインタビューで、マカリーは、その薬について3つの独立したチームが同じ結論に達しており、FDAは「腐敗した甘い取引」を行っていないと述べた。

「私はReplimuneのために働いているのではなく、アメリカ国民のために働いている。そして、FDAの科学者たちを支持している」と、マカリーはCNBCのデイビッド・フェイバーとのインタビューで述べた。

3月、ウィスコンシン州の共和党上院議員ロンサン・ジョンソンは、FDAによる希少疾病治療薬の拒否について調査を開始したと発表した。

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