ハリア・セラピューティクス、低リスクMDSにおける最終第2相オフィナフラストのデータをEHA2026で発表、並びにハン・ミントMD、FACPを最高医療責任者に任命 ハリア・セラピューティクス、低リスクMDSにおける最終第2相オフィナフラストのデータをEHA2026で発表、並びにハン・ミントMD、FACPを最高医療責任者に任命-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- PRニュースワイヤー ユタ州レヒ、2026年5月12日 _欧州血液学会（EHA）の口頭発表で、ESA抵抗性の低リスクMDSにおいて67％の血液学的改善、持続的輸血独立性、治療関連の重篤な副作用なしを報告__血液学のリーダーであり腫瘍学の医薬品開発幹部であるミント医師が、オフィナフラスト（HT-6184）の重要臨床試験に向けた臨床開発をリードするためにハリアに参加_ユタ州レヒ、2026年5月12日 /PRNewswire/ -- 臨床段階のバイオ医薬品企業ハリア・セラピューティクス株式会社は、NLRP3インフラマソームおよび関連する炎症経路を標的としたファースト・イン・クラスの治療薬を開発しており、今日は低リスク骨髄異形成症候群（LR-MDS）患者におけるオフィナフラスト（HT-6184）の最終第2相結果を発表しました。このデータは、2026年6月11日から14日にスウェーデンのストックホルムで開催される欧州血液学会（EHA）2026ハイブリッド会議の口頭セッションで発表される予定です。承認されたアブストラクトは本日、EHA会議プラットフォームで閲覧可能です。 同社はまた、ハン・ミントMD、FACPを最高医療責任者に任命したことも発表しました。ミント医師は、オフィナフラスト（HT-6184）が重要臨床試験に進む準備を進める中、ハリアのグローバルな臨床開発、医療業務、安全戦略をリードします。さらに、ヒトの遺伝的レジリエンスと自然免疫生物学に基づくより広範なパイプラインの進展も推進します。**最終第2相結果はEHA2026で発表予定**オープンラベルの単一群第2相試験には、IPSS-Rの非常に低リスクから中リスク（スコア≤4.5）の37人の成人患者が登録され、症候性貧血または赤血球（RBC）輸血依存性を示し、エリスロポエチン刺激薬（ESA）に抵抗性、耐性、または適格でない患者が対象となりました。オフィナフラストは、1日2mgを経口投与し、5日間投与し2日休むスケジュールを最大32週間続けました。主要評価項目は、IWG 2018基準による血液学的改善（HI）でした。承認されたアブストラクトのハイライトは以下の通りです。* 評価可能な30人の患者のうち67％に全体的なHI率、マルチラインエイジ活動：HI-E 62％、HI-P 60％、HI-N 50％* 輸血依存性患者（18人中10人）のうち55％が8週間以上輸血不要、うち39％は16週間以上持続* 輸血不要の中央値期間は28.5週間* 非輸血依存性患者（12人中9人）の75％にHI-E* HI-Eおよび輸血不要反応者のヘモグロビン上昇中央値は4.5g/dL（範囲0.1–7.1g/dL）* 治療関連の重篤な副作用はなし；治療関連の副作用は27％の患者に認められ、Grade ≥3のイベントは1件（高血圧）* WHOのMDSサブタイプや変異背景に関わらず、SF3B1やdel(5q)の有無にかかわらず活動が観察された追加の有効性、安全性、バイオマーカー、QOLに関するデータはEHA2026会議で発表される予定です。「これらの最終第2相結果は、低リスクMDSにおいて上流の自然免疫生物学を標的とする我々のアプローチを裏付けるものです」と、ハリア・セラピューティクスの社長兼CEOで共同創設者のデイビッド・J・ベアス博士は述べています。「オフィナフラストは、持続的な輸血独立性、多血球系の血液学的改善、そして重要な未充足ニーズを持つ患者集団において良好な安全性プロファイルを示しています。」**ハン・ミントMD、FACP 最高医療責任者に就任**ミント医師は、学術医療、バイオテクノロジー、グローバル製薬企業にわたる30年以上の経験を持ち、血液悪性腫瘍、腫瘍薬開発、後期臨床戦略に深い専門知識を有しています。ミント医師は、国際的に認められた血液腫瘍学者兼バイオ医薬品幹部であり、学術医療、バイオテクノロジー、大手製薬企業での豊富な経験を持ち、固形腫瘍、血液癌、細胞免疫療法プログラムの革新的治療薬の開発をリードしてきました。彼は、早期研究から規制承認、商業化までの候補薬の推進経験も有しています。「ハンをリーダーシップチームに迎えることで、臨床および規制の実行を伴うオフィナフラスト開発の次の段階を進める能力が強化されます」とベアスは続けました。「彼は、血液悪性腫瘍、グローバルな薬剤開発、学術医療、後期商業化にわたる稀有なリーダーです。彼の骨髄疾患、重要臨床試験戦略、規制対応の経験は、ハリアの今後の方向性と直接一致しています。」就任に関して、ミント医師は次のように述べました。「ハリアの重要な節目に参加できることに興奮しています。オフィナフラストの第2相データは、血球形成を改善し輸血負担を軽減できる新しい経口選択肢を患者が求めている低リスクMDSにおいて差別化された治療アプローチを支持しています。ハリアの広範なプラットフォームは、人間の遺伝的レジリエンスと自然免疫生物学に根ざしており、重篤な血液学的および炎症性疾患の治療薬開発に有望な基盤を提供します。今後の臨床開発の次の段階に向けて、オフィナフラストとパイプラインを推進していくことを楽しみにしています。」**ハン・ミントMD、FACPについて**ミント医師は、血液腫瘍学者兼薬剤開発リーダーであり、学術、バイオテクノロジー、グローバル製薬企業で30年以上の経験を持ちます。以前は、NextCure, Inc.の最高医療責任者としてヒト初臨床および証明段階の腫瘍学試験を監督し、NexImmune, Inc.の最高医療責任者も務めました。同氏は、Celgene Corporation（現ブリストル・マイヤーズ・スクイブ）の上級リーダーシップ役職も歴任し、グローバル骨髄疾患リードやグローバル骨髼フランチャイズチームの共同議長として、サラセミア、MF、MDS、AMLを含む骨髄疾患の治療薬の開発、承認、世界展開に貢献しました。業界入り前は、学術的血液腫瘍学者兼幹細胞移植医師として活動し、コロラド大学デンバー校の医学教授および幹細胞移植・血液悪性腫瘍プログラムのディレクターを務め、FACT認定およびセンター・オブ・エクセレンス指定の幹細胞移植プログラムを構築しました。ラッシュ大学医療センターでも学術的リーダーシップ役職を歴任しています。ミント医師は、ヤンゴンの医科大学でMBBSを取得し、英国で内科と血液学のポストグラデュエイトトレーニングを修了、その後米国で高度な血液学・腫瘍学と幹細胞移植の研修を積みました。英国ロンドンのロイヤル・カレッジ・オブ・パソロジスト、グラスゴーのロイヤル・カレッジ・オブ・フィジシャンズ＆サージャンズ、エジンバラのロイヤル・カレッジ・オブ・フィジシャンズのフェローです。**EHA2026プレゼンテーション詳細****タイトル：** オフィナフラスト、第一級NEK7阻害剤、低リスク骨髄異形成症候群（LR-MDS）において強力な輸血独立性と多血球系血液学的改善を誘導：第2相結果 **アブストラクト番号：** S174 **セッション：** Oral Session s426 — 骨髄異形成症候群 – 臨床 **発表者：** バルン・バフナMD **日時：** 2026年6月12日金曜日 17:15–18:30 CEST **場所：** A2-3ホール、ストックホルム・スコーネメッサン、ストックホルム、スウェーデン、及びEHA会議プラットフォームのバーチャル **オフィナフラスト（HT-6184）について**オフィナフラストは、ハリアの第一級経口アロステリックNEK7阻害剤であり、炎症シグナルの上流でNLRP3インフラマソーム活性化を調節するよう設計されています。NLRP3の組み立て前にNEK7を標的とすることで、オフィナフラストはインフラマソームの形成を防ぎ、非効率的な造血に関与する重要な経路を妨害します。ハリアは、低リスクMDSの疾患修飾療法としてオフィナフラストを推進しており、インフラマソーム駆動疾患全般への広範な開発機会も模索しています。**ハリア・セラピューティクスについて**ハリア・セラピューティクスは、ユタ州レヒに本拠を置く臨床段階のバイオテクノロジー企業で、インフラマソーム駆動疾患の生物学を標的としたファースト・イン・クラスの治療薬を開発しています。同社は、炎症駆動の病理の根本原因を標的とした新規作用機序を通じて、血液学的疾患における重要な未充足ニーズに対応することに焦点を当てています。ハリアの主力プログラムであるオフィナフラストは、低リスクMDSやNLRP3インフラマソーム生物学に基づく他の血液学的疾患の治療薬として開発中です。同社の広範なパイプラインは、人間の遺伝的レジリエンスと精密医療に根ざしています。詳細はwww.haliatx.comをご覧ください。**将来予測に関する記述**本プレスリリースには、適用される証券法の範囲内で、オフィナフラスト（HT-6184）の臨床、治療、商業的潜在的利益、今後の科学的発表の内容とタイミング、現在および将来の臨床試験の設計、タイミング、結果、規制計画とやり取り、ハリアの最高医療責任者の任命と期待される貢献、及び同社のパイプラインと開発戦略に関する将来予測的記述が含まれています。「可能性がある」「予定」「期待」「計画」「予想」「見積もり」「意図」などの表現は、将来予測的記述を識別するために意図されています。これらの記述は、ハリアの現時点の期待と仮定に基づいており、臨床開発、規制審査、製造、資金調達、競争、知的財産、スタッフ、一般的なビジネス状況に関するリスクと不確実性により、実際の結果が大きく異なる可能性があります。ハリアは、新情報や将来の出来事に基づく更新義務を負わず、法律で義務付けられる場合を除き、いかなる将来予測的記述も更新しません。**お問い合わせ先****メディア： **テイラー・エイヴェイ ビジネス開発ディレクター **tavei@haliatx.com** +1 (385) 355-4315 **投資家関係： **リー・サルヴォ ニュー・ストリート・インベスター・リレーションズ **leigh@newstreetir.com** オリジナルコンテンツのダウンロードは以下から： SOURCE ハリア・セラピューティクス
Halia Therapeuticsは、EHA2026で低リスクMDSの第2相最終段階のOfirnoflastデータを発表し、Han Myint, MD, FACPを最高医療責任者に任命したことを発表します
ハリア・セラピューティクス、低リスクMDSにおける最終第2相オフィナフラストのデータをEHA2026で発表、並びにハン・ミントMD、FACPを最高医療責任者に任命
ハリア・セラピューティクス、低リスクMDSにおける最終第2相オフィナフラストのデータをEHA2026で発表、並びにハン・ミントMD、FACPを最高医療責任者に任命
PRニュースワイヤー
ユタ州レヒ、2026年5月12日
欧州血液学会（EHA）の口頭発表で、ESA抵抗性の低リスクMDSにおいて67％の血液学的改善、持続的輸血独立性、治療関連の重篤な副作用なしを報告
血液学のリーダーであり腫瘍学の医薬品開発幹部であるミント医師が、オフィナフラスト（HT-6184）の重要臨床試験に向けた臨床開発をリードするためにハリアに参加
ユタ州レヒ、2026年5月12日 /PRNewswire/ – 臨床段階のバイオ医薬品企業ハリア・セラピューティクス株式会社は、NLRP3インフラマソームおよび関連する炎症経路を標的としたファースト・イン・クラスの治療薬を開発しており、今日は低リスク骨髄異形成症候群（LR-MDS）患者におけるオフィナフラスト（HT-6184）の最終第2相結果を発表しました。このデータは、2026年6月11日から14日にスウェーデンのストックホルムで開催される欧州血液学会（EHA）2026ハイブリッド会議の口頭セッションで発表される予定です。承認されたアブストラクトは本日、EHA会議プラットフォームで閲覧可能です。
同社はまた、ハン・ミントMD、FACPを最高医療責任者に任命したことも発表しました。ミント医師は、オフィナフラスト（HT-6184）が重要臨床試験に進む準備を進める中、ハリアのグローバルな臨床開発、医療業務、安全戦略をリードします。さらに、ヒトの遺伝的レジリエンスと自然免疫生物学に基づくより広範なパイプラインの進展も推進します。
最終第2相結果はEHA2026で発表予定
オープンラベルの単一群第2相試験には、IPSS-Rの非常に低リスクから中リスク（スコア≤4.5）の37人の成人患者が登録され、症候性貧血または赤血球（RBC）輸血依存性を示し、エリスロポエチン刺激薬（ESA）に抵抗性、耐性、または適格でない患者が対象となりました。オフィナフラストは、1日2mgを経口投与し、5日間投与し2日休むスケジュールを最大32週間続けました。主要評価項目は、IWG 2018基準による血液学的改善（HI）でした。承認されたアブストラクトのハイライトは以下の通りです。
追加の有効性、安全性、バイオマーカー、QOLに関するデータはEHA2026会議で発表される予定です。
「これらの最終第2相結果は、低リスクMDSにおいて上流の自然免疫生物学を標的とする我々のアプローチを裏付けるものです」と、ハリア・セラピューティクスの社長兼CEOで共同創設者のデイビッド・J・ベアス博士は述べています。「オフィナフラストは、持続的な輸血独立性、多血球系の血液学的改善、そして重要な未充足ニーズを持つ患者集団において良好な安全性プロファイルを示しています。」
ハン・ミントMD、FACP 最高医療責任者に就任
ミント医師は、学術医療、バイオテクノロジー、グローバル製薬企業にわたる30年以上の経験を持ち、血液悪性腫瘍、腫瘍薬開発、後期臨床戦略に深い専門知識を有しています。
ミント医師は、国際的に認められた血液腫瘍学者兼バイオ医薬品幹部であり、学術医療、バイオテクノロジー、大手製薬企業での豊富な経験を持ち、固形腫瘍、血液癌、細胞免疫療法プログラムの革新的治療薬の開発をリードしてきました。彼は、早期研究から規制承認、商業化までの候補薬の推進経験も有しています。
「ハンをリーダーシップチームに迎えることで、臨床および規制の実行を伴うオフィナフラスト開発の次の段階を進める能力が強化されます」とベアスは続けました。「彼は、血液悪性腫瘍、グローバルな薬剤開発、学術医療、後期商業化にわたる稀有なリーダーです。彼の骨髄疾患、重要臨床試験戦略、規制対応の経験は、ハリアの今後の方向性と直接一致しています。」
就任に関して、ミント医師は次のように述べました。「ハリアの重要な節目に参加できることに興奮しています。オフィナフラストの第2相データは、血球形成を改善し輸血負担を軽減できる新しい経口選択肢を患者が求めている低リスクMDSにおいて差別化された治療アプローチを支持しています。ハリアの広範なプラットフォームは、人間の遺伝的レジリエンスと自然免疫生物学に根ざしており、重篤な血液学的および炎症性疾患の治療薬開発に有望な基盤を提供します。今後の臨床開発の次の段階に向けて、オフィナフラストとパイプラインを推進していくことを楽しみにしています。」
ハン・ミントMD、FACPについて
ミント医師は、血液腫瘍学者兼薬剤開発リーダーであり、学術、バイオテクノロジー、グローバル製薬企業で30年以上の経験を持ちます。以前は、NextCure, Inc.の最高医療責任者としてヒト初臨床および証明段階の腫瘍学試験を監督し、NexImmune, Inc.の最高医療責任者も務めました。同氏は、Celgene Corporation（現ブリストル・マイヤーズ・スクイブ）の上級リーダーシップ役職も歴任し、グローバル骨髄疾患リードやグローバル骨髼フランチャイズチームの共同議長として、サラセミア、MF、MDS、AMLを含む骨髄疾患の治療薬の開発、承認、世界展開に貢献しました。
業界入り前は、学術的血液腫瘍学者兼幹細胞移植医師として活動し、コロラド大学デンバー校の医学教授および幹細胞移植・血液悪性腫瘍プログラムのディレクターを務め、FACT認定およびセンター・オブ・エクセレンス指定の幹細胞移植プログラムを構築しました。ラッシュ大学医療センターでも学術的リーダーシップ役職を歴任しています。ミント医師は、ヤンゴンの医科大学でMBBSを取得し、英国で内科と血液学のポストグラデュエイトトレーニングを修了、その後米国で高度な血液学・腫瘍学と幹細胞移植の研修を積みました。英国ロンドンのロイヤル・カレッジ・オブ・パソロジスト、グラスゴーのロイヤル・カレッジ・オブ・フィジシャンズ＆サージャンズ、エジンバラのロイヤル・カレッジ・オブ・フィジシャンズのフェローです。
EHA2026プレゼンテーション詳細
タイトル： オフィナフラスト、第一級NEK7阻害剤、低リスク骨髄異形成症候群（LR-MDS）において強力な輸血独立性と多血球系血液学的改善を誘導：第2相結果
アブストラクト番号： S174
セッション： Oral Session s426 — 骨髄異形成症候群 – 臨床
発表者： バルン・バフナMD
日時： 2026年6月12日金曜日 17:15–18:30 CEST
場所： A2-3ホール、ストックホルム・スコーネメッサン、ストックホルム、スウェーデン、及びEHA会議プラットフォームのバーチャル
オフィナフラスト（HT-6184）について
オフィナフラストは、ハリアの第一級経口アロステリックNEK7阻害剤であり、炎症シグナルの上流でNLRP3インフラマソーム活性化を調節するよう設計されています。NLRP3の組み立て前にNEK7を標的とすることで、オフィナフラストはインフラマソームの形成を防ぎ、非効率的な造血に関与する重要な経路を妨害します。ハリアは、低リスクMDSの疾患修飾療法としてオフィナフラストを推進しており、インフラマソーム駆動疾患全般への広範な開発機会も模索しています。
ハリア・セラピューティクスについて
ハリア・セラピューティクスは、ユタ州レヒに本拠を置く臨床段階のバイオテクノロジー企業で、インフラマソーム駆動疾患の生物学を標的としたファースト・イン・クラスの治療薬を開発しています。同社は、炎症駆動の病理の根本原因を標的とした新規作用機序を通じて、血液学的疾患における重要な未充足ニーズに対応することに焦点を当てています。ハリアの主力プログラムであるオフィナフラストは、低リスクMDSやNLRP3インフラマソーム生物学に基づく他の血液学的疾患の治療薬として開発中です。同社の広範なパイプラインは、人間の遺伝的レジリエンスと精密医療に根ざしています。詳細はwww.haliatx.comをご覧ください。
将来予測に関する記述
本プレスリリースには、適用される証券法の範囲内で、オフィナフラスト（HT-6184）の臨床、治療、商業的潜在的利益、今後の科学的発表の内容とタイミング、現在および将来の臨床試験の設計、タイミング、結果、規制計画とやり取り、ハリアの最高医療責任者の任命と期待される貢献、及び同社のパイプラインと開発戦略に関する将来予測的記述が含まれています。「可能性がある」「予定」「期待」「計画」「予想」「見積もり」「意図」などの表現は、将来予測的記述を識別するために意図されています。これらの記述は、ハリアの現時点の期待と仮定に基づいており、臨床開発、規制審査、製造、資金調達、競争、知的財産、スタッフ、一般的なビジネス状況に関するリスクと不確実性により、実際の結果が大きく異なる可能性があります。ハリアは、新情報や将来の出来事に基づく更新義務を負わず、法律で義務付けられる場合を除き、いかなる将来予測的記述も更新しません。
お問い合わせ先
**メディア：
**テイラー・エイヴェイ
ビジネス開発ディレクター
tavei@haliatx.com
+1 (385) 355-4315
**投資家関係：
**リー・サルヴォ
ニュー・ストリート・インベスター・リレーションズ
leigh@newstreetir.com
オリジナルコンテンツのダウンロードは以下から：
SOURCE ハリア・セラピューティクス