バイオテクノロジー分野で興味深い動きがあったのでキャッチしました。セリナセラピューティクスは、進行性パーキンソン病をターゲットとした調査中のアポモルフィン療法SER-252のフェーズ1b試験で最初の患者に投薬を開始しました。これは実際かなり重要です。なぜなら、FDAが1月にIND申請に対して承認を出していたからです。

この注目すべき点は、彼らが確保した規制の道筋にあります。FDAはセリナと505(b)(2) NDAルートで合意し、彼らのフェーズ1b試験を登録可能な試験と認めています。これは、臨床データを直接市場承認に利用できる可能性があることを意味し、従来の方法よりも効率的な道筋です。CEOのスティーブ・レジャーは、このFDAとの合意により、必要な臨床データをより効率的に生成できると強調しました。

では、SER-252は実際に何をしているのでしょうか？これは彼らのPOZプラットフォームを基盤とし、パーキンソン患者に持続的なドパミン作動性刺激を提供するよう設計されています。目的は、レボドパに関連する運動障害、例えばジスキネジアを減らすことです。これは、現在の治療法では十分にコントロールできていない進行患者にとって大きな問題です。

この試験は、安全性、耐容性、薬物動態、そして初期の有効性を評価しており、標準治療では症状が十分にコントロールできていない進行性パーキンソン患者を対象としています。彼らはパーキンソン病協会オーストラリアやNeuroscience Trials Australiaと協力して患者登録を進めており、コホート1の安全性レビューが完了すれば、今年の第3四半期にコホート2への進展が見込まれています。

SER-252以外にも、セリナのパイプラインはかなり興味深いものです。既にフェーズ1aを完了した早期パーキンソン病とレストレスレッグ症候群向けのSER-214や、動作障害や遅発性ジスキネジア向けの長時間作用型のVMAT2阻害剤SER-270も開発中です。POZプラットフォーム自体は、小分子、RNA療法、ADCなど幅広い用途に展開できるため、このプログラム以外にも潜在的な可能性があります。

世界中で1000万人以上がパーキンソン病を患っていることを考えると、市場の需要は非常に大きいです。2026年の残りの期間でこの試験がどのように進展していくのか、注目していきたいと思います。