ヨーロッパ、GSKの新しい年2回の喘息治療薬を承認

ヴァンダナ・シン

2026年2月20日金曜日 午前1:31 GMT+9 3分読了

本記事について：

GSK

-1.54%

欧州委員会は火曜日、GSK plcの Exdensur（デペモキマブ）を以下の2つの適応症で承認しました：

重度の喘息に対する補助的維持療法で、血中好酸球数が高く、成人および12歳以上の青年で、吸入コルチコステロイドと他の喘息コントローラー薬を高用量使用しても十分にコントロールできない場合。

全身性コルチコステロイド療法や手術では十分な疾患コントロールが得られない重度のCRSwNP患者に対する鼻内ステロイドとの併用療法。

この承認は、SWIFTおよびANCHORの第3相試験のデータに基づいており、デペモキマブの年2回投与による持続的な効果が示されました。

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試験データ

4つの試験すべてが、標準治療に対してデペモキマブの追加投与が統計的に有意かつ臨床的に意義のある結果をもたらし、主要または共同主要エンドポイントを達成しました。

ヨーロッパでは、喘息は4200万人以上に影響を与えています。患者の約5-10%が重度の喘息を経験し、多くは治療にもかかわらず悪化や生活の質の低下を続けています。

さらに、CRSwNP患者は日常的に深刻な症状に苦しみ、ほぼ半数がコントロールされていません。

_Exdensur_は、高いインターロイキン-5（IL-5）結合親和性と高い効力を持ち、長い半減期を備えた新しい治療薬であり、年2回の投与で疾患を引き起こすタイプ2炎症を持続的に抑制します。

SWIFTの第3相試験では、デペモキマブの治療により、52週間で喘息悪化（喘息発作）の年間発生率がそれぞれ58%と48%減少しました。

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SWIFT-1とSWIFT-2の二次エンドポイントでは、デペモキマブを投与された患者は、入院や救急外来の必要な悪化（それぞれ1%と4%）がプラセボ（それぞれ8%と10%）と比べて数値的に少なかったです。

二つの試験の事前設定されたプール分析では、52週間で入院や救急外来を必要とする臨床的に重要な悪化の年間発生率が、プラセボと比較して72%減少しました。

ストーリーは続く  

さらに、ANCHORの第3相試験では、52週間で鼻ポリープスコア（スケール：0-8）の改善（減少）と、49-52週の鼻閉塞の言語反応スケールの改善が見られました。

背景

2025年12月、米食品医薬品局（FDA）は、好酸球性表現型を特徴とする重度喘息の補助的維持療法として_Exdensur_を承認しました。対象は12歳以上の患者です。

_また、Exdensur_は最近、英国と日本で重度喘息およびCRSwNPの治療薬として承認を得ました。

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写真提供：JPC_PROD via Shutterstock

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この記事は「ヨーロッパ、GSKの新しい年2回喘息治療薬を承認」に最初に掲載されました on Benzinga.com

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