現地時間5月1日、Arvinas社とそのパートナーであるファイザーは、米国食品医薬品局(FDA)がVEPPANU(vepdegestrant)の承認を下したことを共同で発表しました。これは、FDAの認可を受けた検査で特定された、エストロゲン受容体陽性(ER+)/ヒト上皮増殖因子受容体2陰性(HER2-)、エストロゲン受容体1(ESR1)変異の進行または転移性乳がんの成人患者に対して使用されるもので、患者は少なくとも一つの内分泌療法を受けた後に疾患の進行が見られる必要があります。これがFDAによる蛋白質分解標的融合体(PROTAC)、すなわち異二官能性タンパク質分解薬の治療法の初の承認例となります。(界面新闻)
ファイザーとArvinas社の乳がん新薬が米国FDAの承認を取得
現地時間5月1日、Arvinas社とそのパートナーであるファイザーは、米国食品医薬品局(FDA)がVEPPANU(vepdegestrant)の承認を下したことを共同で発表しました。これは、FDAの認可を受けた検査で特定された、エストロゲン受容体陽性(ER+)/ヒト上皮増殖因子受容体2陰性(HER2-)、エストロゲン受容体1(ESR1)変異の進行または転移性乳がんの成人患者に対して使用されるもので、患者は少なくとも一つの内分泌療法を受けた後に疾患の進行が見られる必要があります。これがFDAによる蛋白質分解標的融合体(PROTAC)、すなわち異二官能性タンパク質分解薬の治療法の初の承認例となります。(界面新闻)