バイオテク投資家が注目すべきかなり重要な臨床試験の結果をつかみました。Zenas BioPharmaは、リラプシング多発性硬化症のフェーズ2 MoonStone試験で、主要評価項目をObexelimabが圧倒したと発表しました。これは2月にサンディエゴのACTRIMSフォーラムで発表され、正直データは堅実に見えます。

私の注意を引いたのは、薬が8〜12週間の期間で新たなガドリニウム増強T1病変をプラセボと比較して95％相対的に減少させたことです。これはわずかな改善ではなく、炎症マーカーのほぼ完全な抑制です。Obexelimab治療を受けた患者の97.2％がその期間中T1病変から解放されました。一方、プラセボ群は19の新しい病変を持ち、治療群はわずか2つでした。かなり顕著な差です。

面白いのは耐久性の側面です。彼らは患者を24週まで追跡し、その抑制効果は持続しました。神経変性のバイオマーカーである血清Neurofilament Lightの減少は、24週までに40％減少しました。EDSSスコアも安定しており、身体的障害のコントロールができていることを示しています。新たな安全性の兆候も現れず、MSの試験では常に良い兆候です。

MoonStone試験は非常にシンプルでした。116人の患者を2:1の比率で、週1回の皮下注射で250mgのObexelimabまたはプラセボに無作為割り付けしました。12週間の盲検フェーズの後、プラセボ患者はアクティブ治療にクロスオーバーし、その後全員が52週間の延長に進むことができました。これは堅実な試験設計です。

この結果が市場にとって重要なのは、ZenasがMSだけに賭けているわけではないからです。彼らはObexelimabをさまざまな適応症で8つの臨床試験に進めています。既にフェーズ3のINDIGO試験は、IgG4関連疾患の主要および副次的評価項目の両方を達成しています。2026年第2四半期にFDAにBLAを提出し、EMAには後半にMAAを申請する予定です。また、全身性エリテマトーデスのフェーズ2試験も進行中で、トップライン結果は2026年第4四半期に期待されています。

資金面では、Zenasは2025年9月時点で現金と投資が3億16万ドル、10月のプライベートエクイティラウンドから1億2千万ドルを調達しています。これにより、2026年第4四半期までの運営資金は十分としていますが、それ以降は追加資金が必要になるでしょう。株価は、2025年4月以降6.11ドルから44.60ドルの間で推移しています。月曜日の終値は22.48ドルで3.12％上昇しましたが、夜間取引では2.67％下落し21.88ドルになっています。

MoonStoneの結果は、バイオテクのカタリストを追っている人にとって間違いなく注目に値します。これは、複数の疾患にまたがる複数のゴールに向けて臨床的な裏付けを得た、まさにそのタイプの検証です。