エリ・リリーからの医薬品側の確かなニュースをつかんだところです - 彼らのRetevmo（セルペルカチニブ）が早期段階のRET陽性肺癌の第3相LIBRETTO-432試験で主要評価項目を達成しました。これはこの分野にとって非常に重要です。

この試験は、早期段階（ステージII-IIIA）のRET融合陽性非小細胞肺癌患者において、プラセボと比較してイベントフリー生存期間の統計的に有意な改善を示しました。興味深いのは、LIBRETTO-432がこの患者集団において選択的RETキナーゼ阻害剤を補助療法として評価した最初で唯一のランダム化第3相試験であることです - つまり、リリーはこの適応において基準を設定したのです。

Retevmo自体は、CNS浸透性を持つ経口RETキナーゼ阻害剤で、患者の体重に応じて1日2回120mgまたは160mgを投与します。LIBRETTOでの安全性プロファイルは良好で、これまでの開発段階で見られたものと一貫していました。

注目すべき点の一つは、セルペルカチニブの全生存期間データが有利に傾いていることですが、現時点ではイベントが限られているため未成熟であると指摘しています。これは補助療法の試験ではよくあることです。

リリーは、まもなく医療会議で完全なデータを発表し、査読付きジャーナルに投稿する予定です。彼らの腫瘍学責任者のジャコブ・ヴァン・ナーバーデンは、これが早期段階の肺癌患者におけるゲノム検査の普及を促進する助けになる可能性があると述べており、EGFRやALK検査が標準となったのと同様です。LIBRETTOの結果は、早期疾患における精密医療への移行を加速させる可能性があります。

早期段階の肺癌治療における競争環境でこれがどのように展開していくか、興味深く見守っています。