ABL Bio因美国子公司Compass Therapeutics主要管线临床结果公布的影响，盘中大幅下跌。据韩国交易所消息，ABL Bio较前一交易日下跌3.23万韩元（18.70%），报收14.04万韩元。盘中一度跌至13.19万韩元，跌幅扩大。股价走弱被解读为受Compass Therapeutics公布的tovesimig与化疗药物紫杉醇联合疗法临床数据影响。结果显示，联合疗法的总生存期（OS）为8.9个月，低于单药疗法的9.4个月，未能在核心指标上证明具有显著改善。另一方面，无进展生存期（PFS）方面，联合疗法为4.7个月，单药疗法为2.6个月，显示出具有统计意义的改善。然而，市场更倾向于重视被视为新药获批核心判断标准的OS结果。公司方面解释称，由于对照组患者交叉给药的影响，生存数据在一定程度上被稀释。Compass Therapeutics计划基于这些数据，与美国食品药品监督管理局（FDA）就新药上市申请（BLA）相关事宜进行协商。但证券界普遍认为获批预期已有所降低。DS投资证券研究员金敏晶分析指出：“FDA过去除了要求客观缓解率（ORR）数据外，还要求最终mOS数据”，“既然未能在核心指标上确保优效性，获得批准将不会容易。”接着补充道：“仅凭部分亚组数据构建获批理由是有限的。”此前，ABL Bio在公布赛诺菲调整了帕金森病治疗药物ABL301的开发优先顺序后，股价也曾大幅下跌。此次临床结果似乎对本已萎缩的投资情绪构成了额外压力。
[特徴株] エイビルバイオ、米子会社の臨床試験でOSの優越性を証明できず急落
ABL Bio因美国子公司Compass Therapeutics主要管线临床结果公布的影响，盘中大幅下跌。
据韩国交易所消息，ABL Bio较前一交易日下跌3.23万韩元（18.70%），报收14.04万韩元。盘中一度跌至13.19万韩元，跌幅扩大。
股价走弱被解读为受Compass Therapeutics公布的tovesimig与化疗药物紫杉醇联合疗法临床数据影响。结果显示，联合疗法的总生存期（OS）为8.9个月，低于单药疗法的9.4个月，未能在核心指标上证明具有显著改善。
另一方面，无进展生存期（PFS）方面，联合疗法为4.7个月，单药疗法为2.6个月，显示出具有统计意义的改善。然而，市场更倾向于重视被视为新药获批核心判断标准的OS结果。
公司方面解释称，由于对照组患者交叉给药的影响，生存数据在一定程度上被稀释。Compass Therapeutics计划基于这些数据，与美国食品药品监督管理局（FDA）就新药上市申请（BLA）相关事宜进行协商。
但证券界普遍认为获批预期已有所降低。DS投资证券研究员金敏晶分析指出：“FDA过去除了要求客观缓解率（ORR）数据外，还要求最终mOS数据”，“既然未能在核心指标上确保优效性，获得批准将不会容易。”接着补充道：“仅凭部分亚组数据构建获批理由是有限的。”
此前，ABL Bio在公布赛诺菲调整了帕金森病治疗药物ABL301的开发优先顺序后，股价也曾大幅下跌。此次临床结果似乎对本已萎缩的投资情绪构成了额外压力。