これは有料のプレスリリースです。お問い合わせはプレスリリース配信者に直接ご連絡ください。
CNWグループ
2026年2月18日（水）午前4:22 GMT+9 2分間の読み取り
詳細な例を交えて
オタワ、オンタリオ州、2026年2月17日 /CNW/ - 2月26日に、ClaiganはEU MDR正当化書類のすべての要素の解説を行います。このウェビナーは、EU医療機器規則 (MDR) に基づくCMRの正当化書類の最も具体的な解説となります。Claiganのウェビナーでは、各セクションで何をカバーすべきか (いつ始めるべきか) を詳しく説明し、医療機器の例を12例使用します。
侵襲的な状況、流体経路、またはガス経路に発がん性、変異原性、生殖毒性物質 (CMR) を含む医療機器は、EU医療機器規則 (EU MDR) の第10.4節に基づきラベル付けと正当化が必要です。
コバルトとNMPがCMRリストに追加されたことで、侵襲性、流体、またはガス経路の医療機器の大部分がEU MDRの適合性のための正当化書類を必要としています。
影響を受ける製品例には、針、トロカー、カテーテル、ビジョンシステム、人工呼吸器、内視鏡、血糖値測定システム、ステント、歯科用ファイルなどがあります。
主なトピックは以下の通りです：
コバルトとNMPが医療機器で一般的に使用される理由
説明と特性評価
使用と機能
リスクの評価
代替案の評価と関連性
機能性、性能、リスク、利益の比較
スケジュールと締め切り
注意 - 需要が予想されるため、2月26日に2回の(ウェビナーが予定されています。
**ウェビナー - EU MDR正当化書類の解説
**日付: 2026年2月26日 時間: 午前10時と午後2時 所要時間: 質疑応答を含めて1時間 **登録はこちら：
**午前10時 - https://us06web.zoom.us/webinar/register/WN_1WIRbMtKScyx53mtgna1zA 午後2時 - https://us06web.zoom.us/webinar/register/WN_MQDVtov2TQatNAachK-HYg
またはClaiganのウェブサイト www.claigan.com/webinars からも登録可能です。
Claigan環境 )www.claigan.com(について
Claiganは制限物質コンプライアンス )コンサルティングと試験(のリーディングプロバイダーです。ClaiganはEU MDR、PFAS、Section 71、REACH、POP、TSCA、Prop 65、その他のグローバル規制に関する数千の製品を試験しています。ClaiganはISO 17025認定のラボ、専門コンサルタントを擁し、サプライチェーンのデューデリジェンスと社会的責任に実用的な解決策を提供することに専念しています。
Claiganの理念はシンプルです：より多くの結果、少ない努力。
![])https://img-cdn.gateio.im/social/moments-9b80773dce-d44e4f42a4-8b7abd-d8d215(
Cision
オリジナルコンテンツを見る:https://www.prnewswire.com/news-releases/claigan-webinar---a-practical-walkthrough-of-an-eu-mdr-justification-document-302689856.html
オリジナルコンテンツを見る:http://www.newswire.ca/en/releases/archive/February2026/17/c0142.html
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Claiganウェビナー - EU MDR正当化書類の実践的な解説
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Claiganウェビナー - EU MDR正当化書類の実践的解説
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オタワ、オンタリオ州、2026年2月17日 /CNW/ - 2月26日に、ClaiganはEU MDR正当化書類のすべての要素の解説を行います。このウェビナーは、EU医療機器規則 (MDR) に基づくCMRの正当化書類の最も具体的な解説となります。Claiganのウェビナーでは、各セクションで何をカバーすべきか (いつ始めるべきか) を詳しく説明し、医療機器の例を12例使用します。
侵襲的な状況、流体経路、またはガス経路に発がん性、変異原性、生殖毒性物質 (CMR) を含む医療機器は、EU医療機器規則 (EU MDR) の第10.4節に基づきラベル付けと正当化が必要です。
コバルトとNMPがCMRリストに追加されたことで、侵襲性、流体、またはガス経路の医療機器の大部分がEU MDRの適合性のための正当化書類を必要としています。
影響を受ける製品例には、針、トロカー、カテーテル、ビジョンシステム、人工呼吸器、内視鏡、血糖値測定システム、ステント、歯科用ファイルなどがあります。
主なトピックは以下の通りです：
注意 - 需要が予想されるため、2月26日に2回の(ウェビナーが予定されています。
**ウェビナー - EU MDR正当化書類の解説
**日付: 2026年2月26日
時間: 午前10時と午後2時
所要時間: 質疑応答を含めて1時間
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午後2時 - https://us06web.zoom.us/webinar/register/WN_MQDVtov2TQatNAachK-HYg
またはClaiganのウェブサイト www.claigan.com/webinars からも登録可能です。
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Claiganは制限物質コンプライアンス )コンサルティングと試験(のリーディングプロバイダーです。ClaiganはEU MDR、PFAS、Section 71、REACH、POP、TSCA、Prop 65、その他のグローバル規制に関する数千の製品を試験しています。ClaiganはISO 17025認定のラボ、専門コンサルタントを擁し、サプライチェーンのデューデリジェンスと社会的責任に実用的な解決策を提供することに専念しています。
Claiganの理念はシンプルです：より多くの結果、少ない努力。
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