LeverageAddict
Biogen baru-baru ini mengungkapkan bahwa mereka telah menerima surat balasan lengkap (CRL) dari Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA), yang berkaitan dengan obat pengobatan untuk penyakit atrofi otot tulang belakang (SMA) yang sedang mereka cari persetujuan—nusinersen dosis tinggi. Meskipun FDA tidak memiliki keberatan terhadap data klinis, mereka meminta Biogen untuk memperbarui detail teknis bagian manufaktur dan kontrol kimia (CMC) dalam aplikasi tersebut.
Biogen menyatakan bahwa mereka akan menggunakan informasi yang ada untuk dengan cepat mengajukan kembali permohonan guna memenuhi per
Lihat AsliBiogen menyatakan bahwa mereka akan menggunakan informasi yang ada untuk dengan cepat mengajukan kembali permohonan guna memenuhi per

