3 Katalis Baru Besar untuk Saham Psikedelik di Tahun 2024

Sejak pertengahan 2021, perusahaan biotek yang mengembangkan obat berbasis molekul psikoaktif seperti LSD dan psilocybin (lebih sering disebut psychedelics) mengalami masa sulit. Saham sebagian besar pemimpin segmen ini turun lebih dari 75% dibandingkan tiga tahun lalu, dan untuk sementara waktu, pendanaan untuk bisnis tahap awal tampak mengering.

Tahun 2024 akan berbeda. Faktanya, ada alasan untuk percaya bahwa investor harus bersiap untuk lepas landas, dan juga ada peluang bagi mereka yang nyaman mengambil risiko besar dengan uang mereka. Mari kita analisis apa yang akan terjadi dan apa artinya.

Kemajuan berarti risiko menurun

Pada akhir 2023, tiga perkembangan penting menjadi landasan bagi 2024 menjadi tahun yang liar di industri psychedelics. Dua di antaranya berkaitan dengan pengobatan gangguan stres pasca-trauma (PTSD) menggunakan obat psychedelic yang dikombinasikan dengan dukungan psikologis yang diberikan oleh praktisi terlatih. Sekitar 13 juta orang di AS menderita PTSD dalam beberapa tingkatan, dan banyak yang tidak mendapatkan kelegaan yang cukup dari intervensi yang ada, jadi ini adalah indikasi yang umum bagi bisnis psychedelics untuk ditargetkan, karena pasarnya kemungkinan besar.

Pada 19 Desember, Compass Pathways (CMPS 3,97%) mengatakan bahwa kandidatnya, COMP360, yang menampilkan terapi dengan psilocybin dengan dukungan psikologis yang menyertainya, telah ditoleransi dengan baik selama 24 jam pertama setelah pengobatan dalam uji klinis fase 2 yang melibatkan 22 pasien. Compass akan memberikan pembaruan lain tentang uji coba tersebut di musim semi setelah periode observasi 12 minggu berlalu. Jika hasilnya menguntungkan, itu akan menjadi dorongan bagi harga saham perusahaan, dan akan membantu mengatasi kekhawatiran yang masih ada tentang keamanan penggunaan obat psychedelic tertentu untuk mengobati PTSD.

Perluas

NASDAQ: CMPS

Compass Pathways Plc

Perubahan Hari Ini

(-3,97%) -$0,51

Harga Saat Ini

$12,33

Poin Data Kunci

Kapitalisasi Pasar

$1,7 MiliarKapitalisasi pasar dihitung hanya menggunakan saham yang diperdagangkan secara publik yang beredar. Tidak termasuk saham yang tidak tercatat, swasta, atau saham kelas ganda yang tidak diperdagangkan. Kapitalisasi pasar implisit dapat bervariasi.Kapitalisasi pasar dihitung hanya menggunakan saham yang diperdagangkan secara publik yang beredar. Tidak termasuk saham yang tidak tercatat, swasta, atau saham kelas ganda yang tidak diperdagangkan. Kapitalisasi pasar implisit dapat bervariasi.

Rentang Hari Ini

$11,59 - $12,49

Rentang 52 Minggu

$3,34 - $15,40

Volume

40,3K

Volume Rata-rata

4,4M

Compass juga berencana untuk melaporkan beberapa data dari salah satu uji coba fase 3 yang menguji COMP360 untuk depresi resisten pengobatan (TRD) suatu saat di musim panas. TRD sebenarnya adalah indikasi utama COMP360, dan, seperti halnya PTSD, taruhannya tinggi. Mendapatkan konfirmasi bahwa program utamanya berfungsi sebagaimana mestinya saat mendekati pengajuan ke regulator untuk persetujuan bisa menjadi katalis signifikan lain bagi biotek tersebut, serta bagi banyak rekannya dengan program tahap awal. Investor harus mencatat bahwa Atai Life Sciences (ATAI +1,41%) sangat terpapar pada potensi kenaikan maupun penurunan, karena memiliki investasi ekuitas di Compass, serta program terapi psychedelic sendiri untuk TRD dan PTSD.

Terobosan terbesar sejauh ini mungkin sudah di depan mata

Selain sepasang katalis potensial di seluruh industri yang sedang disiapkan oleh Compass Pathways, ada satu lagi yang lebih besar yang sedang dikerjakan.

Organisasi nirlaba Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies (MAPS) Public Benefit Corp. melaporkan pada 12 Desember bahwa mereka telah mengirimkan dokumen ke Food and Drug Administration (FDA) AS yang memohon persetujuan untuk kombinasi MDMA dan psikoterapi untuk mengobati PTSD. Banyak orang akrab dengan MDMA melalui berbagai nama slangnya, seperti ekstasi atau molly.

Pengajuan ini adalah pertama kalinya regulator memiliki pengobatan turunan psychedelic di meja mereka, tetapi hampir pasti bukan yang terakhir. FDA telah memberikan MAPS penetapan terapi terobosan pada tahun 2017, dan kali ini, mereka meminta tinjauan prioritas atas aplikasi mereka.

Sekarang, pada 12 Februari, regulator harus memutuskan apakah akan memberikan permintaan tinjauan prioritas. Jika mereka menyetujui, enam bulan sejak tanggal itu mereka harus memberikan pendapat apakah akan memberikan persetujuan atau tidak. Yang penting, jika regulator mencerna data uji klinis fase 3 yang diserahkan MAPS dengan paket persetujuan mereka dan memutuskan untuk melanjutkan tinjauan prioritas, itu akan menjadi pertanda (sangat) baik untuk kemungkinan persetujuan nanti.

Jika sebaliknya, mereka memilih periode tinjauan standar, akan butuh 10 bulan sebelum mereka mengeluarkan vonis, dan vonis tersebut bisa dengan mudah masih afirmatif. Itu berarti kecuali ada penundaan yang tidak terduga di FDA, tahun 2024 akan melihat persetujuan pertama -- atau penolakan pertama -- dari terapi psychedelic tradisional di mana pengalaman efek psychedelic pasien adalah komponen inti dari kemanjurannya.

Menandai komersialisasi pertama industri ini akan menjadi tonggak besar. Ini kemungkinan akan memicu kenaikan signifikan dalam harga saham hampir setiap pesaing tahap klinis, terutama bagi mereka yang menyelidiki MDMA secara spesifik. Satu komponen utama dari risiko yang terkait dengan saham biotek psychedelic ini adalah bahwa pendekatan ilmiah mereka belum terbukti, dan risiko itu selanjutnya akan berkurang secara signifikan setelah persetujuan pertama.

Selanjutnya, menurut logika manajemen MAPS, jika FDA memilih untuk menyetujui program MDMA mereka, itu akan memaksa penjaga gerbang regulasi lainnya seperti Drug Enforcement Administration (DEA) untuk menjadwal ulang molekul tersebut, dengan demikian menghilangkan mungkin hambatan tunggal terbesar untuk pengembangan lebih lanjut di bidang ini. Tidak jelas seberapa besar kemungkinan itu terjadi, tetapi jika terjadi, orang-orang yang berinvestasi di perusahaan psychedelic publik hari ini akan mengumpulkan keuntungan yang besar.

Apa yang harus dilakukan investor?

Jadi apa langkah yang tepat bagi investor? Mengingat bahwa masing-masing dari tiga katalis yang dijelaskan di sini akan menjadi peristiwa pengurangan risiko besar bagi seluruh industri psychedelics jika berjalan sesuai rencana, ada peluang besar bagi mereka yang bisa mentolerir membeli saham dengan tingkat risiko saat ini (baca: tinggi).

Ingatlah: Di mata hukum, saat ini, obat-obatan ini belum terbukti aman atau efektif, dan mereka benar-benar ilegal kecuali dalam pengaturan yang sangat terkontrol. Itu menunjukkan bahwa risiko bagi pengembang obat bahkan lebih tinggi dari yang biasanya diharapkan untuk biotek pra-pendapatan. Dan rangkaian risiko normal, seperti kehabisan uang, juga masih berlaku.

Tetapi jika bendungan jebol dan regulator setuju bahwa psychedelics dapat menjadi alat yang berguna dalam mengobati penyakit mental yang sulit diobati, kemungkinan terapi tambahan mendapatkan persetujuan untuk dijual akan jauh lebih tinggi dari sebelumnya. Peluang ini tidak akan datang dua kali.