Patch estrogen sulit ditemukan, dan mungkin tidak akan segera teratasi.

Wanita yang menggunakan patch estrogen selama terapi hormon.

Halfpoint Images | Moment | Getty Images

Patch estrogen mengalami kekurangan pasokan karena permintaan obat menopause melonjak, dan dibutuhkan setidaknya satu tahun bagi produsen untuk mengejar ketertinggalan.

Resep patch estrogen telah meningkat 162% dalam dua tahun terakhir, menurut data dari HealthVerity. Permintaan yang sudah meningkat semakin melonjak pada musim gugur tahun lalu ketika Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) menghapus peringatan kotak hitam yang sudah berusia lebih dari 20 tahun yang menghalangi wanita untuk menjalani terapi penggantian hormon.

Produsen kesulitan mengimbangi permintaan. Tiga jenis patch mengalami kekurangan, menurut data dari American Society of Health-System Pharmacists, yang mengandalkan laporan dari penyedia layanan kesehatan. FDA, dengan menggunakan metodologi yang berbeda, belum menyatakan kekurangan estradiol.

"Anda bisa mendapatkannya, tetapi butuh banyak waktu dan tenaga ketika kita semua sangat sibuk di masa-masa hidup ini," kata Dr. Susan Loeb-Zeitlin, direktur Women's Midlife Center di Weill Cornell Medicine.

Dokter di seluruh negeri menggambarkan kesulitan yang dialami pasien mereka untuk menemukan terapi penggantian hormon, terutama patch estrogen. Ketika ditanya berapa banyak waktu yang dia habiskan untuk mencoba membantu orang menemukan obat tersebut, Dr. Francesca Turner, seorang dokter di Iowa, hanya tertawa.

"Antara perawat saya, apoteker pasien, dan saya sendiri, kami melakukan ini hampir setiap hari untuk mencari cara mengatasinya bagi pasien kami," kata Turner.

Dokter meresepkan estrogen untuk mengobati gejala menopause, termasuk hot flashes dan kabut otak, yang terjadi ketika tubuh wanita memproduksi lebih sedikit hormon tersebut. Estradiol adalah jenis yang paling kuat dan biasanya diberikan melalui patch yang secara perlahan melepaskan hormon ke kulit untuk membantu meringankan gejala fisik dan mental menopause. Dokter lebih suka memberikan estrogen secara topikal karena dianggap sebagai pilihan yang lebih aman daripada secara oral, kata Loeb-Zeitlin.

Selama lebih dari dua dekade, FDA menyarankan wanita untuk menghindari pengobatan menopause dengan estrogen karena sebuah studi tahun 2002 yang disebut Women's Health Initiative menunjukkan bahwa hal itu dapat meningkatkan risiko kanker payudara dan kondisi lain seperti demensia. Analisis selanjutnya menemukan bahwa peserta studi lebih tua daripada kebanyakan wanita yang memulai terapi penggantian hormon dan risiko mengonsumsinya terlalu dibesar-besarkan. FDA berbalik arah pada musim gugur lalu dan mengatakan akan bekerja sama dengan perusahaan untuk menghapus referensi tentang risiko dalam label obat-obatan tersebut.

Pada saat itu, minat sudah pulih. Dokter mengakui suara-suara terkemuka seperti Oprah Winfrey dan pengguna media sosial karena menyoroti menopause, gejala yang mengubah hidup yang dialami beberapa wanita, dan bagaimana terapi penggantian hormon dapat membantu.

"Permintaan sebenarnya datang lebih dari komunitas wanita yang mengatakan dalam kelompok atau komunitas mereka bahwa mereka masih menderita," kata Dr. Jessica Shepherd, kepala petugas medis Hers. "Ini lebih banyak dipicu oleh media sosial, di mana orang benar-benar dapat menyuarakan pendapat mereka, dan Anda melihat banyak selebritas yang juga berbicara tentang perjalanan mereka."

Melihat momentum ini, Hers, bagian dari penyedia telemedisin Hims & Hers yang paling dikenal karena menawarkan obat disfungsi ereksi dan GLP-1, sekitar satu setengah tahun yang lalu memutuskan untuk masuk ke bisnis perimenopause dan menopause, kata Shepherd. Minat pada program ini telah meningkat tiga kali lipat sejak perusahaan memperkenalkannya pada bulan Oktober, kata perusahaan.

Resep semua jenis estrogen telah meningkat 78% dalam dua tahun terakhir, menurut data dari HealthVerity. Patch terbukti sangat populer, dengan resep lebih dari dua kali lipat menjadi 1,6 juta pada bulan Mei dari 594.000 pada bulan Juni 2024, menurut HealthVerity. Sekarang mereka mencakup 44% dari semua resep estrogen.

Phynart Studio | E+ | Getty Images

Popularitas itu telah membebani pasokan.

Tiga jenis patch estradiol sekarang menghadapi kekurangan, menurut database ASHP. Dua produsen yang terkena dampak – Zydus dan Noven – tidak menanggapi permintaan komentar CNBC.

Produsen obat ketiga, Amneal, mengatakan sedang berupaya meningkatkan produksi untuk membantu memenuhi permintaan yang meningkat. Perusahaan mengatakan tidak memberikan detail produksi atau jadwal tertentu tetapi tetap fokus pada kelanjutan perawatan pasien.

Produsen produk estrogen lainnya mengatakan mereka melihat tren yang serupa. Sandoz dalam sebuah pernyataan mengatakan perubahan baru-baru ini dalam perilaku peresepan telah "menciptakan permintaan yang belum pernah terjadi sebelumnya yang tidak dapat sepenuhnya dipenuhi saat ini." Perusahaan mengatakan sedang berupaya meningkatkan produksi patch estradiol, tetapi sulit dilakukan karena patch tersebut "sangat kompleks" untuk diproduksi.

Permintaan yang melonjak bisa menjelaskan mengapa FDA belum menyatakan kekurangan, menurut para ahli industri obat. Badan tersebut mengevaluasi apakah pasokan dari semua produsen suatu obat memenuhi permintaan historis suatu obat.

Dan sementara database kekurangan ASHP sepenuhnya didorong oleh laporan publik, data FDA berasal dari produsen, kata Michael Ganio, direktur senior praktik farmasi dan kualitas di ASHP. Hal itu membuat FDA mencoba mengukur permintaan baru untuk suatu obat tanpa dapat dengan mudah melacak resep yang tidak terpenuhi.

"Sangat, sangat sulit untuk memahami berapa banyak permintaan yang ada karena Anda tidak tahu berapa banyak dokter, perawat praktisi, dan peresep pada umumnya yang mengalihkan pasien ke produk alternatif, jadi selalu menantang bagi FDA untuk memberi label bahwa ya, ada kekurangan, tanpa benar-benar dapat mengukur permintaan pasar yang sebenarnya," kata Ganio.

Seorang juru bicara FDA mengatakan patch estradiol saat ini tidak kekurangan dan keenam produsen melaporkan produksi pada kapasitas penuh sambil bekerja untuk mengimbangi permintaan yang meningkat. Badan tersebut mengatakan terus memantau pasokan dan menawarkan bantuan kepada produsen untuk meningkatkan pasokan.

Mungkin butuh waktu untuk melihat hasil dari upaya tersebut. Membuat patch transdermal melibatkan manufaktur yang lebih kompleks daripada perawatan seperti pil.

Produsen generik biasanya mengganti jalur produksi sepanjang tahun, kata Ganio, yang berarti mereka mungkin mendedikasikan satu jalur untuk membuat produk estradiol selama tiga bulan pertama lalu selesai untuk tahun itu. Dan untuk meningkatkan output, mereka harus menunggu hingga tahun berikutnya atau menjalankan batch lain. Ini adalah perhitungan yang lebih sulit bagi produsen obat generik karena produk mereka memiliki margin keuntungan yang lebih rendah daripada obat bermerek, katanya.

Ketegangan tampaknya sudah menyebar ke terapi penggantian hormon lainnya, dengan ASHP baru-baru ini mendaftarkan beberapa krim estradiol dan pil progesteron, yang diberikan bersama estrogen, sebagai kekurangan.

Sementara itu, beberapa orang mencari alternatif. Loeb-Zeitlin menyarankan pasiennya untuk mencoba gel estrogen jika mereka tidak dapat menemukan patch. Beberapa dokter beralih ke krim dari apotek compounding.

Jenn Burch, seorang apoteker di Durham, Carolina Utara, mulai memasarkan krim kepada dokter di daerahnya awal tahun ini ketika dia mulai kesulitan menyediakan patch. Dia menemukan bahwa beberapa pasien lebih menyukainya karena dia dapat menyesuaikannya dengan menggabungkan estrogen dengan hormon lain seperti progesteron atau testosteron.

Perusahaan asuransi jarang menanggung obat compounding, yang berarti pasien harus membayar sendiri. Burch mengatakan dia mengenakan biaya sekitar $50 untuk persediaan krim selama sebulan, harga yang menurutnya membantu menutupi investasi yang telah dia lakukan untuk mematuhi peraturan terbaru tentang pencampuran zat berbahaya. Persyaratan penanganan khusus bisa menjadi faktor lain yang membatasi kemampuan produsen untuk dengan cepat meningkatkan produksi, kata Ganio.

Dia memperkirakan akan memakan waktu satu atau dua tahun bagi produsen untuk menemukan titik keseimbangan antara pasokan dan permintaan. Itu berarti wanita mungkin harus kebingungan untuk beberapa waktu.

Pilih CNBC sebagai sumber pilihan Anda di Google dan jangan lewatkan satu momen pun dari nama paling terpercaya di berita bisnis.