Tambalan estrogen sulit ditemukan, dan mungkin tidak akan segera teratasi.

Wanita menggunakan koyo estrogen selama terapi hormon.

Halfpoint Images | Moment | Getty Images

Koyo estrogen mengalami kelangkaan karena permintaan obat menopause meroket, dan dibutuhkan setidaknya satu tahun bagi produsen untuk mengejar.

Resep koyo estrogen telah meningkat 162% dalam dua tahun terakhir, menurut data dari HealthVerity. Permintaan yang sudah meningkat semakin melonjak pada musim gugur lalu ketika Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) menghapus peringatan kotak hitam yang sudah berusia lebih dari 20 tahun yang menganjurkan wanita untuk tidak menjalani terapi penggantian hormon.

Produsen kesulitan mengimbangi permintaan. Tiga jenis koyo mengalami kekurangan, menurut data dari American Society of Health-System Pharmacists, yang mengandalkan laporan dari penyedia layanan kesehatan. FDA, menggunakan metodologi yang berbeda, belum menyatakan kelangkaan estradiol.

"Anda bisa mendapatkannya, tetapi butuh banyak waktu dan usaha ketika kita semua sangat sibuk di masa-masa ini," kata Dr. Susan Loeb-Zeitlin, direktur Women's Midlife Center di Weill Cornell Medicine.

Dokter di seluruh negeri menggambarkan kesulitan yang dialami pasien mereka untuk menemukan terapi penggantian hormon, terutama koyo estrogen. Ketika ditanya berapa banyak waktu yang dia habiskan untuk mencoba membantu orang menemukan obat tersebut, Dr. Francesca Turner, seorang dokter di Iowa, hanya tertawa.

"Antara perawat saya, apoteker pasien, dan saya sendiri, kami melakukan ini hampir setiap hari untuk mencari cara mengatasinya bagi pasien kami," kata Turner.

Dokter meresepkan estrogen untuk mengobati gejala menopause, termasuk hot flashes dan kabut otak, yang terjadi ketika tubuh wanita memproduksi lebih sedikit hormon tersebut. Estradiol adalah jenis yang paling kuat dan biasanya diberikan melalui koyo yang secara bertahap melepaskan hormon ke kulit untuk membantu meredakan gejala fisik dan mental menopause. Dokter lebih suka memberikan estrogen secara topikal karena dianggap sebagai pilihan yang lebih aman daripada secara oral, kata Loeb-Zeitlin.

Selama lebih dari dua dekade, FDA menyarankan wanita untuk menghindari pengobatan menopause dengan estrogen karena sebuah studi tahun 2002 yang disebut Women's Health Initiative menunjukkan bahwa hal itu dapat meningkatkan risiko kanker payudara dan kondisi lain seperti demensia. Analisis selanjutnya menemukan bahwa peserta dalam studi tersebut lebih tua daripada kebanyakan wanita yang memulai terapi penggantian hormon dan risiko mengonsumsinya dilebih-lebihkan. FDA mengubah arahnya musim gugur lalu dan mengatakan akan bekerja sama dengan perusahaan untuk menghapus referensi tentang risiko tersebut pada label obat.

Saat itu, minat sudah pulih. Dokter mengakui suara-suara terkemuka seperti Oprah Winfrey dan pengguna media sosial karena menyoroti menopause, gejala yang mengubah hidup yang dialami beberapa wanita, dan bagaimana terapi penggantian hormon dapat membantu.

"Permintaan sebenarnya lebih berasal dari komunitas wanita yang mengatakan dalam kelompok atau komunitas mereka bahwa mereka masih menderita," kata Dr. Jessica Shepherd, kepala petugas medis Hers. "Ini lebih banyak dipicu oleh media sosial, di mana orang benar-benar dapat menyuarakan pendapat mereka, dan Anda melihat banyak selebritas yang juga berbicara tentang perjalanan mereka."

Melihat momentum tersebut, Hers, bagian dari penyedia telemedis Hims & Hers yang paling dikenal karena menawarkan obat disfungsi ereksi dan GLP-1, sekitar satu setengah tahun yang lalu memutuskan untuk terjun ke bisnis perimenopause dan menopause, kata Shepherd. Minat pada program ini telah meningkat tiga kali lipat sejak perusahaan memperkenalkannya pada bulan Oktober, kata perusahaan tersebut.

Resep untuk semua jenis estrogen telah meningkat 78% dalam dua tahun terakhir, menurut data dari HealthVerity. Koyo terbukti sangat populer, dengan resep lebih dari dua kali lipat menjadi 1,6 juta pada bulan Mei dari 594.000 pada bulan Juni 2024, menurut HealthVerity. Kini koyo menyumbang 44% dari semua resep estrogen.

Phynart Studio | E+ | Getty Images

Popularitas itu telah membebani pasokan.

Tiga jenis koyo estradiol kini menghadapi kekurangan, menurut database ASHP. Dua produsen yang terkena dampak – Zydus dan Noven – tidak menanggapi permintaan komentar CNBC.

Produsen obat ketiga, Amneal, mengatakan sedang berupaya meningkatkan produksi untuk membantu memenuhi permintaan yang terus meningkat. Perusahaan mengatakan tidak memberikan rincian atau jadwal produksi spesifik tetapi tetap fokus pada kelangsungan perawatan bagi pasien.

Produsen produk estrogen lainnya mengatakan mereka melihat tren serupa. Sandoz dalam sebuah pernyataan mengatakan perubahan baru-baru ini dalam perilaku peresepan telah "menciptakan permintaan yang belum pernah terjadi sebelumnya yang saat ini tidak dapat dipenuhi sepenuhnya." Perusahaan mengatakan sedang berupaya meningkatkan produksi koyo estradiol, tetapi hal ini sulit dilakukan karena koyo tersebut "sangat kompleks" untuk diproduksi.

Permintaan yang meningkat dapat menjelaskan mengapa FDA belum menyatakan kelangkaan, menurut para ahli industri obat. Badan tersebut mengevaluasi apakah pasokan dari semua produsen suatu obat memenuhi permintaan historis suatu obat.

Dan sementara database kekurangan ASHP sepenuhnya didorong oleh laporan publik, data FDA berasal dari produsen, kata Michael Ganio, direktur senior praktik farmasi dan kualitas di ASHP. Hal itu membuat FDA mencoba mengukur permintaan baru untuk suatu obat tanpa dapat dengan mudah melacak resep yang tidak terpenuhi.

"Sangat, sangat sulit untuk memahami seberapa besar permintaan yang ada karena Anda tidak tahu berapa banyak dokter, perawat praktisi, dan peresep pada umumnya yang beralih ke produk alternatif, jadi selalu menantang bagi FDA untuk memberi label 'ya, ada kekurangan' tanpa benar-benar dapat mengukur permintaan pasar yang sebenarnya," kata Ganio.

Seorang juru bicara FDA mengatakan koyo estradiol saat ini tidak kekurangan dan keenam produsen melaporkan berproduksi dengan kapasitas penuh sambil berupaya mengimbangi peningkatan permintaan. Badan tersebut mengatakan terus memantau pasokan dan menawarkan bantuan kepada produsen untuk meningkatkan pasokan.

Mungkin perlu waktu untuk melihat hasil dari upaya tersebut. Pembuatan koyo transdermal melibatkan produksi yang lebih kompleks daripada pengobatan seperti pil.

Produsen obat generik biasanya mengganti lini produksi sepanjang tahun, kata Ganio, artinya mereka mungkin mendedikasikan satu lini untuk membuat produk estradiol selama tiga bulan pertama lalu selesai untuk tahun itu. Dan untuk meningkatkan output, mereka harus menunggu hingga tahun berikutnya atau menjalankan batch lain. Ini adalah perhitungan yang lebih sulit bagi produsen obat generik karena produk tersebut memiliki margin keuntungan yang lebih rendah daripada obat bermerek, katanya.

Ketegangan tampaknya sudah mulai menyebar ke terapi penggantian hormon lainnya, dengan ASHP baru-baru ini mendaftarkan beberapa krim estradiol dan pil progesteron, yang diberikan bersama estrogen, sebagai kekurangan.

Sementara itu, beberapa orang mencari alternatif. Loeb-Zeitlin menyarankan pasiennya untuk mencoba gel estrogen jika mereka tidak dapat menemukan koyo. Beberapa dokter beralih ke krim dari apotek compounding.

Jenn Burch, seorang apoteker di Durham, Carolina Utara, mulai memasarkan krim kepada dokter di daerahnya awal tahun ini ketika dia mulai kesulitan menyediakan koyo. Dia menemukan bahwa beberapa pasien lebih menyukainya karena dia dapat menyesuaikannya untuk menggabungkan estrogen dengan hormon lain seperti progesteron atau testosteron.

Perusahaan asuransi jarang menanggung obat compounded, yang berarti pasien harus membayar sendiri. Burch mengatakan dia mengenakan biaya sekitar $50 untuk persediaan krim selama sebulan, harga yang menurutnya membantu menutupi investasi yang telah dia lakukan untuk mematuhi peraturan terbaru tentang pencampuran zat berbahaya. Persyaratan penanganan khusus juga bisa menjadi faktor lain yang membatasi kemampuan produsen untuk meningkatkan produksi dengan cepat, kata Ganio.

Dia memperkirakan akan memakan waktu satu atau dua tahun bagi produsen untuk menemukan titik keseimbangan antara pasokan dan permintaan. Itu berarti wanita mungkin akan kebingungan untuk beberapa waktu.

Pilih CNBC sebagai sumber pilihan Anda di Google dan jangan lewatkan momen apa pun dari nama yang paling tepercaya dalam berita bisnis.