亚宝药业:Patch transdermal skopolamin mendapatkan persetujuan uji klinis.

robot
Pembuatan abstrak sedang berlangsung
Yabao Pharmaceutical mengumumkan bahwa baru-baru ini, perusahaan telah menerima Pemberitahuan Persetujuan Uji Klinis dari Badan Pengawas Obat Nasional untuk plester transdermal skopolamin. Indikasi obat ini adalah pencegahan mual dan muntah pasca operasi yang terkait dengan anestesi dan/atau analgesik opioid serta pemulihan pasca operasi. Obat asli TRANSDERM SCOP dikembangkan oleh ALZA dan Ciba-Geigy, disetujui oleh FDA di Amerika Serikat pada tahun 1979, dengan nilai penjualan sekitar 8.3125 juta dolar AS pada tahun 2024, dan saat ini belum dipasarkan di China. Plester skopolamin yang telah beredar di China memiliki indikasi untuk pencegahan mual dan muntah yang terkait dengan mabuk perjalanan, yang jelas berbeda dengan indikasi produk yang disetujui untuk uji klinis kali ini. Perusahaan telah menginvestasikan biaya penelitian dan pengembangan sekitar 30.1739 juta yuan China. Obat tersebut perlu menjalani uji bioekivalensi dan uji klinis fase III serta mendapat evaluasi dan persetujuan dari Badan Pengawas Obat Nasional sebelum dapat diproduksi dan dipasarkan.
Lihat Asli
Halaman ini mungkin berisi konten pihak ketiga, yang disediakan untuk tujuan informasi saja (bukan pernyataan/jaminan) dan tidak boleh dianggap sebagai dukungan terhadap pandangannya oleh Gate, atau sebagai nasihat keuangan atau profesional. Lihat Penafian untuk detailnya.
  • Hadiah
  • Komentar
  • Posting ulang
  • Bagikan
Komentar
Tambahkan komentar
Tambahkan komentar
Tidak ada komentar
  • Disematkan