Baru saja melihat Agios mendapatkan persetujuan PYRUKYND di UEA untuk pengobatan talasemia. Ini sebenarnya obat pertama dan satu-satunya yang disetujui di sana untuk kelompok pasien khusus ini, yang cukup signifikan. Obat ini bekerja sebagai pengaktif kinase piruvat dan ditujukan untuk kasus yang bergantung transfusi maupun yang tidak bergantung transfusi.



Bagian menarik adalah mereka sudah memiliki kesepakatan distribusi dengan NewBridge Pharma yang mencakup seluruh wilayah GCC—Arab Saudi, UEA, Kuwait, Qatar, Oman, Bahrain. Jadi persetujuan ini di UEA pada dasarnya adalah titik masuk untuk pasar Timur Tengah yang lebih luas.

Persetujuan ini didasarkan pada uji coba ENERGIZE fase 3 mereka yang tampak cukup solid. PYRUKYND sudah disetujui di AS (dengan nama AQVESME) dan Eropa untuk pengobatan talasemia, jadi ini memperluas profil talasemia secara global. Mereka juga sedang menunggu tinjauan dari Komisi Eropa saat ini. Tampaknya ini adalah strategi ekspansi yang stabil untuk indikasi ini daripada hanya persetujuan satu kali.
Lihat Asli
Halaman ini mungkin berisi konten pihak ketiga, yang disediakan untuk tujuan informasi saja (bukan pernyataan/jaminan) dan tidak boleh dianggap sebagai dukungan terhadap pandangannya oleh Gate, atau sebagai nasihat keuangan atau profesional. Lihat Penafian untuk detailnya.
  • Hadiah
  • Komentar
  • Posting ulang
  • Bagikan
Komentar
Tambahkan komentar
Tambahkan komentar
Tidak ada komentar
  • Disematkan