Zhengda Tianqing bermitra dengan GSK, menargetkan jalur komersialisasi senilai miliaran dolar AS untuk hepatitis B

Tanya AI · Bagaimana Bepirovirsen akan mengubah jalur pengobatan hepatitis B?

Reporter Ekonomi Abad 21 Ji Yuanyuan

Pasar obat pengobatan hepatitis B di China sedang menyambut variabel kunci.

Pada 11 Mei, China Bio-Pharmaceutical (1177.HK) mengumumkan bahwa anak perusahaan intinya, Zhengda Tianqing, telah mencapai kemitraan strategis eksklusif dengan GSK mengenai obat antisense oligonucleotide (ASO) Bepirovirsen.

Menurut perjanjian kerjasama, Zhengda Tianqing akan bertanggung jawab atas impor, distribusi, akses rumah sakit, dan seluruh kegiatan promosi produk di daratan China, serta mengonfirmasi seluruh pendapatan penjualan; GSK tetap sebagai pemegang izin pemasaran (MAH), mengendalikan pendaftaran, kualitas, pengawasan obat, dan strategi medis global.

Bepirovirsen saat ini adalah salah satu kandidat pengobatan hepatitis B yang paling cepat maju secara klinis di dunia. Pada April 2026, obat ini telah memperoleh kualifikasi peninjauan prioritas dari Pusat Penilaian Obat Badan Pengawas Obat dan Makanan Nasional (CDE). Jika disetujui, ini akan menjadi obat pertama yang mampu mencapai penyembuhan fungsi hepatitis B kronis dalam terapi terbatas (sekitar 6 bulan), memecah kondisi pasien yang harus mengonsumsi obat dalam jangka panjang bahkan seumur hidup.

Beberapa analis industri farmasi dari perusahaan sekuritas mengatakan kepada wartawan Ekonomi Abad 21 bahwa Zhengda Tianqing, sebagai perusahaan dengan pangsa pasar penyakit hati terbesar di dalam negeri, dengan jaringan komersialisasi yang mencakup lebih dari 5000 institusi medis, secara langsung menentukan efisiensi konversi produk penting ini dari persetujuan regulasi ke tangan pasien akhir.

Dari “Pengganti Obat Oral” ke “Merevolusi Jalur Pengobatan”

Bepirovirsen adalah obat ASO dengan mekanisme tiga lipat (mengdegradasi RNA virus, menghambat replikasi DNA, menurunkan HBsAg). Dalam studi fase III B-Well 1 dan B-Well 2, obat ini menunjukkan tingkat penyembuhan fungsi yang bermakna secara statistik dan klinis ketika dikombinasikan dengan pengobatan standar, mendukung pengajuan izin edar.

Istilah “penyembuhan fungsi” berarti bahwa dalam 24 minggu setelah pengobatan, tidak terdeteksi HBsAg dan HBV DNA dalam serum, yang berarti pasien dapat terbebas dari ketergantungan obat, dan risiko kanker hati jangka panjang secara signifikan berkurang.

Analis tersebut menunjukkan bahwa bagi GSK, Bepirovirsen adalah pelengkap penting untuk lini bisnis HIV/hepatitis mereka. Namun di pasar China, GSK telah menghadapi tantangan seperti pengadaan volume besar dan penyesuaian regulasi dalam beberapa tahun terakhir, serta biaya marginal yang tinggi dan siklus panjang dalam membangun tim komersialisasi sendiri. Memilih Zhengda Tianqing sebagai mitra eksklusif secara esensial adalah pencocokan tepat antara “produk paling langka” dan “saluran paling realistis”.

“Dari sudut pandang industri, nilai komersial Bepirovirsen tidak hanya terletak pada pendapatan penjualannya sendiri, tetapi juga pada paradigma baru dalam jalur pengobatan hepatitis B,” kata analis tersebut. Ia menambahkan bahwa pergeseran dari “pengendalian virus jangka panjang” ke “penyembuhan terbatas” ini akan mendefinisikan ulang kebiasaan resep dokter, keinginan pembayaran pasien, bahkan prioritas negosiasi dalam daftar jaminan kesehatan.

Untuk obat antivirus oral yang ada, begitu terapi penyembuhan fungsi matang dan masuk ke dalam daftar jaminan kesehatan, sebagian pasien akan secara aktif memilih skema terapi terbatas, dan jumlah populasi pengguna obat oral jangka panjang mungkin menyusut, mempengaruhi arus kas perusahaan farmasi generik terkait. Namun selama masa transisi, kemungkinan besar akan muncul pengobatan kombinasi: Bepirovirsen digabungkan dengan obat oral untuk meningkatkan tingkat penyembuhan fungsi.

Perjanjian ini menunjukkan bahwa GSK mempertahankan status MAH, bertanggung jawab atas pendaftaran, kualitas, pengawasan, dan strategi medis global. Ini berarti hak kekayaan intelektual produk, sistem pasokan global, dan pengelolaan keamanan tetap dikendalikan oleh GSK, sesuai praktik umum perusahaan farmasi multinasional terhadap produk inti.

Selain itu, Zhengda Tianqing tidak perlu menanggung tanggung jawab hukum langsung terkait izin edar obat, sehingga mengurangi risiko kepatuhan terkait kualitas produk.

Zhengda Tianqing bertanggung jawab atas impor, distribusi, akses, promosi, dan kegiatan non-promosi, serta mengonfirmasi seluruh pendapatan penjualan. Dalam pengaturan ini, Zhengda Tianqing secara praktis berperan sebagai “penanggung utama saluran”.

Kedua belah pihak menyepakati masa kerjasama awal selama 5,5 tahun, di mana Zhengda Tianqing akan membeli produk dari GSK dan dapat mengakui pendapatan penjualan sebagai pendapatan mereka sendiri. Model keuangan ini mirip dengan “代理 pembelian”, tetapi berbeda dari agen biasa: Zhengda Tianqing tidak hanya mendapatkan komisi penjualan, tetapi juga menanggung biaya promosi pasar dan investasi saluran, sekaligus menikmati selisih keuntungan setelah dikurangi biaya pembelian. Hal ini menuntut kekuatan keuangan dan kemampuan komersialisasi Zhengda Tianqing yang tinggi, tetapi jika volume produk meningkat lancar, akan secara signifikan meningkatkan pendapatan dan laba mereka.

Selain itu, kedua belah pihak mempertahankan hak kerjasama lebih lanjut terkait hak internasional pipeline R&D China Bio-Pharmaceutical.

Pipeline hepatitis B internal China Bio-Pharmaceutical (seperti regulator konformasi protein inti TQA3605, TLR-7 agonist TQ-A3334, dan lain-lain) jika mendapatkan data positif di masa depan, GSK berhak mendapatkan prioritas peluang kerjasama di pasar luar China. Ini menyediakan jalur “berlayar keluar” biaya rendah bagi strategi internasionalisasi China Bio-Pharmaceutical.

Dalam kerjasama ini, Zhengda Tianqing tidak perlu membayar uang muka besar, melainkan berbagi melalui pembelian dan penjualan, mengurangi tekanan keuangan awal. Sementara GSK mempertahankan kepemilikan produk dan hak penetapan harga pasokan global, memastikan kualitas dan stabilitas rantai pasokan.

Harga, Asuransi Kesehatan, dan Persaingan Antara Produk

Harga dan akses asuransi untuk Bepirovirsen setelah peluncuran akan menjadi variabel kunci yang menentukan pangsa pasar.

Informasi pasar menunjukkan bahwa pasar obat antivirus oral hepatitis B di China saat ini sudah matang dan harga sangat rendah. Setelah pengadaan volume besar, harga satu tablet Entecavir turun menjadi sekitar 0,2 yuan per tablet, dengan biaya pengobatan tahunan hanya beberapa ratus yuan. Interferon (seperti Peginterferon) biaya tahunan sekitar 30.000-50.000 yuan, tetapi efek sampingnya lebih banyak dan harus disuntikkan.

Sebagai obat inovatif ASO, Bepirovirsen diperkirakan akan memiliki harga sekitar 10-30 juta yuan untuk satu terapi (24-48 minggu), jauh lebih tinggi dari obat oral, mengikuti logika penetapan harga terapi inovatif serupa di luar negeri. Harga ini akan menjadi beban berat bagi sebagian besar pasien, sehingga dalam jangka pendek, pasar akan didominasi oleh pasien dengan kemampuan bayar tinggi dan keinginan kuat untuk penyembuhan fungsi.

Dari segi kompetisi, Bepirovirsen bukan satu-satunya kandidat terapi penyembuhan fungsi yang sedang dikembangkan. Secara global, terapi gabungan siRNA + imunomodulator dari Vir Biotechnology dan Gilead, terapi RNAi dari Arbutus, serta molekul ASO lain yang dikembangkan oleh Ionis dan GSK sedang dalam proses. Di dalam negeri, perusahaan seperti Gilead, HengRui, dan Suzhou Rebo juga memiliki pengembangan terkait. Tetapi Bepirovirsen saat ini adalah satu-satunya produk yang mengajukan permohonan pemasaran dan masuk ke dalam proses peninjauan prioritas, setidaknya menikmati masa monopoli pasar selama 2-3 tahun.

Seorang analis tersebut menambahkan bahwa jika pipeline internal Zhengda Tianqing seperti TQA3605 (fase II) dan TQ-A3334 (fase II) disetujui di masa depan, mereka dapat dikombinasikan menjadi “terapi gabungan Zhengda Tianqing”, memperkuat posisi mereka sebagai pemimpin di bidang penyakit hati dan membangun sinergi dalam portofolio produk.

Dengan memperkenalkan Bepirovirsen, lini produk Zhengda Tianqing dari “pengendalian” bertransformasi menjadi “penyembuhan”, melengkapi bagian teratas dari puzzle. Selain itu, pipeline internal seperti TQA3605 dan TQ-A3334, jika dapat digabungkan dalam terapi berurutan atau kombinasi dengan Bepirovirsen, akan membangun “skema Zhengda Tianqing” yang sulit ditiru pesaing. “Pendekatan ‘pengembangan sendiri + impor’ ini mengurangi risiko dari satu jalur R&D dan meningkatkan kemampuan negosiasi di hulu serta efisiensi penggunaan saluran di hilir,” tegas analis tersebut.

Dari laporan keuangan, China Bio-Pharmaceutical memperkirakan bahwa pendapatan dari bisnis penyakit hati pada 2025 akan menyumbang sekitar 30% dari total pendapatan perusahaan, meskipun pertumbuhannya melambat akibat pengadaan volume besar. Sebagai produk inovatif dengan harga tinggi dan margin tinggi, jika Bepirovirsen mampu mencapai penjualan tahunan lebih dari 1 miliar yuan, ini akan secara signifikan meningkatkan pendapatan dan struktur laba perusahaan secara keseluruhan.

Bagi GSK, menyerahkan hak kepemilikan Bepirovirsen di China kepada Zhengda Tianqing dalam bentuk agen komersial menghindari biaya promosi tinggi di pasar China dan melalui mekanisme opsi mengunci bagi hasil dari pipeline luar negeri di masa depan. Model “kerjasama tidak simetris” ini berpotensi menjadi referensi bagi kerjasama antara perusahaan inovasi kecil dan menengah dengan perusahaan farmasi multinasional di masa depan.

Bagi investor, katalis jangka pendek dari kerjasama ini adalah kemajuan persetujuan Bepirovirsen (diperkirakan akhir 2026 hingga awal 2027), sementara jangka menengah akan bergantung pada negosiasi harga asuransi dan volume resep tahun pertama, dan jangka panjang tergantung pada data terapi gabungan dan realisasi kerjasama pipeline luar negeri.

Menurut Frost & Sullivan, pasar global obat HBV diperkirakan akan tumbuh dengan tingkat pertumbuhan majemuk 16,5% dari 2024 hingga 2029, dan 11,6% dari 2029 hingga 2034, dengan prediksi pasar hepatitis B global mencapai 77,8 miliar dolar AS pada 2034.

Dalam segmen penyembuhan fungsi hepatitis B yang bernilai miliaran dolar ini, siapa yang mampu membangun “batasan produk + saluran + skema gabungan” terlebih dahulu, akan memegang kendali harga dalam dekade berikutnya.