Trump mengatakan Makary keluar sebagai komisaris FDA, setelah reaksi keras dari industri dan Gedung Putih

Komisaris Food and Drug Administration Marty Makary mendengarkan saat Presiden AS Donald Trump berbicara sebelum menandatangani perintah eksekutif di Ruang Oval Gedung Putih pada 18 Desember 2025 di Washington, DC.

Anna Moneymaker | Getty Images

Dr. Marty Makary keluar sebagai komisaris FDA, kata Presiden Donald Trump pada hari Selasa, mengakhiri masa jabatan yang kontroversial.

Makary, seorang ahli bedah onkologi bedah yang dikenal karena mengkritik penanganan pandemi Covid oleh pemerintah, dilaporkan telah kehilangan dukungan baik dari staf FDA maupun Gedung Putih dalam beberapa bulan terakhir. Ia menjabat sebagai kepala lembaga yang bertanggung jawab mengatur makanan, obat-obatan, dan perangkat medis selama lebih dari setahun.

Masa jabatannya ditandai oleh disfungsi internal dan kekacauan kepemimpinan di FDA, bersama dengan meningkatnya reaksi keras dari pembuat obat, dokter, dan kelompok pasien terhadap keputusan regulasi, termasuk penolakan terkenal terhadap beberapa pengobatan penyakit langka. Pada saat yang sama, Gedung Putih dilaporkan semakin tidak sabar dengan apa yang mereka anggap sebagai lambatnya kemajuan Makary terhadap inisiatif kebijakan utama Trump, seperti melegalkan vape berperisa.

Makary telah membanggakan pencapaiannya sebagai komisaris, termasuk program voucher prioritasnya yang mempercepat waktu peninjauan untuk obat tertentu.

Namun, moral staf di lembaga tersebut merosot setelah PHK dan kepergian ilmuwan lembaga yang berkarir, termasuk regulator kanker lama Dr. Richard Pazdur, yang menyebut kepemimpinan Makary sebagai alasan kepergiannya. Sementara itu, ketidakpercayaan terhadap kepemimpinan dilaporkan telah meningkat di antara staf yang tersisa.

Di antara penunjukan Makary yang paling kontroversial adalah Vinay Prasad, yang menjabat sebagai pejabat utama lembaga yang mengawasi vaksin dan pengobatan bioteknologi sebelum mengundurkan diri pada akhir April. Prasad, seorang akademisi dan podcaster yang vokal, meninggalkan lembaga setelah kritik yang meningkat terhadap FDA di industri bioteknologi dan farmasi serta di antara mantan pejabat kesehatan.

Sebagai contoh, FDA awalnya menolak untuk meninjau vaksin flu Moderna – sebuah keputusan yang dikatakan perusahaan biotek tersebut tidak konsisten dengan panduan lembaga sebelumnya dan secara khusus berasal dari Prasad. FDA kemudian membalikkan keputusan tentang vaksin tersebut.

Prasad juga menghadapi reaksi keras awal tahun ini karena penolakannya terhadap terapi gen penyakit Huntington dari uniQure, yang mengklaim FDA memintanya melakukan operasi otak palsu untuk mengevaluasi apakah pengobatan tersebut berhasil. Dalam wawancara CNBC pada bulan Maret, Makary tampaknya mengkritik pengobatan tersebut tanpa menyebut namanya.

Pada bulan April, FDA menolak kandidat obat Replimune untuk melanoma untuk kedua kalinya setelah penolakan awal pada bulan Juli. Lembaga tersebut menyebutkan kurangnya bukti efektivitas dan keberatan terhadap desain uji coba satu lengan.

Dalam wawancara dengan CNBC pada bulan Mei, Makary mengatakan bahwa tiga tim independen telah mencapai kesimpulan yang sama tentang obat tersebut dan bahwa FDA tidak membuat “kesepakatan manis yang korup.”

“Saya tidak bekerja untuk Replimune, saya bekerja untuk rakyat Amerika, dan saya mendukung para ilmuwan di FDA,” kata Makary dalam wawancara dengan David Faber dari CNBC.

Pada bulan Maret, Senator Ron Johnson, R-Wisc., mengumumkan penyelidikan terhadap penolakan FDA terhadap pengobatan penyakit langka.

Pilih CNBC sebagai sumber favorit Anda di Google dan jangan pernah melewatkan momen dari nama yang paling terpercaya dalam berita bisnis.