Halia Therapeutics Akan Menampilkan Data Tahap Akhir 2 Ofirnoflast di MDS Risiko Rendah di EHA2026 dan Mengumumkan Penunjukan Han Myint, MD, FACP, sebagai Kepala Pejabat Medis

PR Newswire

LEHI, Utah, 12 Mei 2026

Presentasi lisan Asosiasi Hematologi Eropa (EHA) melaporkan 67% perbaikan hematologi, keberlanjutan transfusi yang tahan lama, dan tidak adanya kejadian merugikan serius terkait pengobatan pada MDS risiko rendah yang tidak merespons ESA

Dr. Myint, pemimpin hematologi dan eksekutif pengembangan obat onkologi, bergabung dengan Halia untuk memimpin pengembangan klinis saat ofirnoflast (HT-6184) maju menuju uji coba penting

LEHI, Utah, 12 Mei 2026 /PRNewswire/ – Halia Therapeutics, Inc., sebuah perusahaan biopharmaceutical tahap klinis yang mengembangkan terapi pertama dalam kelas yang menargetkan inflammasome NLRP3 dan jalur inflamasi terkait, hari ini mengumumkan hasil akhir Tahap 2 untuk ofirnoflast (HT-6184) pada pasien dengan sindrom myelodysplastic risiko rendah (LR-MDS). Data akan dipresentasikan dalam sesi lisan di Kongres Hybrid EHA 2026, 11–14 Juni 2026, di Stockholm, Swedia. Abstrak yang diterima tersedia hari ini di platform Kongres EHA.

Perusahaan juga mengumumkan penunjukan Han Myint, MD, FACP, sebagai Kepala Pejabat Medis. Dr. Myint akan memimpin pengembangan klinis global Halia, urusan medis, dan strategi keamanan saat perusahaan mempersiapkan kemajuan ofirnoflast ke dalam pengembangan penting dan melanjutkan pipeline yang lebih luas yang didasarkan pada ketahanan genetik manusia dan biologi imun bawaan.

Hasil Tahap 2 Akhir Akan Dipresentasikan di EHA2026

Uji coba Tahap 2 terbuka, satu lengan ini melibatkan 37 dewasa dengan IPSS-R risiko sangat rendah hingga sedang MDS (skor ≤4,5) yang mengalami anemia simptomatik atau ketergantungan transfusi sel darah merah (RBC) dan tidak merespons, intoleran, atau tidak memenuhi syarat untuk agen stimulasi eritropoiesis (ESA). Ofirnoflast diberikan secara oral pada dosis 2 mg sekali sehari dengan jadwal 5 hari aktif/2 hari istirahat selama hingga 32 minggu. Titik akhir utama adalah perbaikan hematologi (HI) sesuai kriteria IWG 2018. Sorotan dari abstrak yang diterima meliputi:

Tingkat HI keseluruhan 67% di antara 30 pasien yang dapat dievaluasi, dengan aktivitas multilineage: 62% HI-E, 60% HI-P, dan 50% HI-N
55% kebebasan transfusi RBC selama ≥8 minggu di antara pasien yang tergantung transfusi (10/18), dengan 39% bertahan selama ≥16 minggu
Durasi median kebebasan transfusi 28,5 minggu
75% HI-E di antara pasien yang tidak tergantung transfusi (9/12)
Peningkatan hemoglobin median sebesar 4,5 g/dL pada responden HI-E dan yang bebas transfusi (rentang 0,1–7,1 g/dL)
Tidak ada kejadian merugikan serius terkait pengobatan; kejadian merugikan terkait pengobatan terjadi pada 27% pasien, dengan satu kejadian Grade ≥3 (hipertensi)
Aktivitas diamati di seluruh subtipe WHO MDS dan latar belakang mutasi, termasuk pasien dengan dan tanpa SF3B1 atau del(5q)

Data tambahan tentang efikasi, keamanan, biomarker, dan kualitas hidup akan dipresentasikan di Kongres EHA2026.

“Data Tahap 2 akhir ini memvalidasi pendekatan kami menargetkan biologi imun bawaan di awal pada MDS risiko rendah,” kata David J. Bearss, Ph.D., Presiden, Chief Executive Officer, dan salah satu pendiri Halia Therapeutics. “Ofirnoflast telah menunjukkan keberlanjutan kebebasan transfusi, perbaikan hematologi multilineage, dan profil keamanan yang menguntungkan pada populasi pasien dengan kebutuhan yang signifikan belum terpenuhi.”

Han Myint, MD, FACP Ditunjuk sebagai Kepala Pejabat Medis

Dr. Myint membawa pengalaman lebih dari tiga dekade yang mencakup kedokteran akademik, bioteknologi, dan organisasi farmasi global, dengan keahlian mendalam dalam malignansi hematologi, pengembangan obat onkologi, dan strategi klinis tahap akhir.

Dr. Myint adalah hematolog-onkolog dan eksekutif biopharmaceutical yang diakui secara internasional dengan pengalaman lebih dari tiga dekade di bidang kedokteran akademik, bioteknologi, dan organisasi farmasi besar. Sepanjang kariernya, ia memimpin pengembangan terapi inovatif di berbagai tumor padat, kanker hematologi, dan program imunoterapi sel, dengan pengalaman memajukan kandidat dari penelitian tahap awal hingga persetujuan regulasi dan komersialisasi.

“Penambahan Han ke tim kepemimpinan kami memperkuat kemampuan kami untuk mengeksekusi fase berikutnya dari program pengembangan ofirnoflast dengan eksekusi klinis dan regulasi, saat kami maju menuju pengembangan penting,” lanjut Bearss. “Dia adalah salah satu pemimpin langka yang telah bekerja di bidang hematologi malignan, pengembangan obat global, kedokteran akademik, dan komersialisasi tahap akhir. Pengalamannya dalam penyakit mieloid, strategi uji coba penting, dan keterlibatan regulasi sangat sesuai dengan arah Halia.”

Mengomentari penunjukannya, Dr. Myint berkata, “Saya sangat antusias bergabung dengan Halia di saat yang sangat penting ini. Data Tahap 2 ofirnoflast mendukung pendekatan terapeutik yang berbeda di MDS risiko rendah, di mana pasien masih membutuhkan opsi oral baru yang dapat meningkatkan hematopoiesis dan mengurangi beban transfusi. Platform Halia yang lebih luas, berakar pada ketahanan genetik manusia dan biologi imun bawaan, menyediakan dasar yang menarik untuk mengembangkan obat di berbagai penyakit hematologi serius dan inflamasi. Saya menantikan kemajuan ofirnoflast dan pipeline melalui tahap pengembangan klinis berikutnya.”

Tentang Han Myint, MD, FACP

Dr. Myint adalah hematolog-onkolog dan pemimpin pengembangan obat dengan pengalaman lebih dari 30 tahun di bidang akademik, bioteknologi, dan organisasi farmasi global. Sebelumnya, ia menjabat sebagai Kepala Pejabat Medis NextCure, Inc., mengawasi uji klinis onkologi pertama manusia dan bukti konsep, serta Kepala Pejabat Medis NexImmune, Inc., pengembang tahap klinis imunoterapi berbasis sel T.

Di awal karier industrinya, Dr. Myint memegang peran kepemimpinan senior di Celgene Corporation (sekarang bagian dari Bristol Myers Squibb), termasuk Pemimpin Global Penyakit Mieloid dan Co-Chair Tim Waralaba Mieloid Global, di mana ia berkontribusi pada pengembangan, persetujuan, dan peluncuran global terapi untuk penyakit mieloid termasuk Thalassemia, MF, MDS, dan AML.

Sebelum beralih ke industri, Dr. Myint adalah hematolog-onkolog akademik dan dokter transplantasi sel punca. Ia menjabat sebagai Profesor Kedokteran dan Direktur Transplantasi Sel Punca serta Program Malignansi Hematologi di University of Colorado, Denver, di mana ia membangun program transplantasi sel punca yang diakreditasi FACT dan berlabel Center of Excellence. Ia sebelumnya memegang peran kepemimpinan akademik di Rush University Medical Center. Dr. Myint meraih MBBS dari Institute of Medicine di Yangon dan menyelesaikan pelatihan pascasarjana dalam kedokteran internal dan hematologi di Inggris, diikuti pelatihan lanjutan dalam hematologi/onko dan transplantasi sel punca di Amerika Serikat. Ia adalah anggota Royal College of Pathologists, London, UK, Royal College of Physicians & Surgeons, Glasgow, Royal College of Physicians of Edinburgh, dan American College of Physicians.

Detail Presentasi EHA2026

**Judul: **Ofirnoflast, Inhibitor NEK7 Kelas Pertama, Menginduksi Kebebasan Transfusi yang Kuat dan Perbaikan Hematologi Multilineage pada Sindrom Myelodysplastic Risiko Rendah (LR-MDS): Hasil Tahap 2
**Nomor Abstrak: **S174
**Sesi: **Sesi Lisan s426 — Sindrom Myelodysplastic – Klinis
**Penulis yang Mempersembahkan: **Varun Bafna, MD
**Tanggal dan waktu: **Jumat, 12 Juni 2026, 17:15–18:30 CEST
**Lokasi: **A2-3 Hall, Stockholmsmässan, Stockholm, Swedia, dan virtual di platform Kongres EHA

Tentang Ofirnoflast (HT-6184)

Ofirnoflast adalah inhibitor NEK7 oral allosterik pertama dalam kelasnya dari Halia yang dirancang untuk memodulasi aktivasi inflammasome NLRP3 di hulu sinyal inflamasi. Dengan menargetkan NEK7 sebelum perakitan NLRP3, ofirnoflast mencegah pembentukan inflammasome dan mengganggu jalur kunci yang terlibat dalam hematopoiesis yang tidak efektif. Halia sedang mengembangkan ofirnoflast sebagai terapi yang berpotensi mengubah penyakit untuk MDS risiko rendah, dengan peluang pengembangan yang lebih luas di berbagai penyakit yang didorong inflammasome.

Tentang Halia Therapeutics

Halia Therapeutics adalah perusahaan bioteknologi tahap klinis yang berkantor pusat di Lehi, Utah, mengembangkan terapi pertama dalam kelas yang menargetkan biologi penyakit yang didorong inflammasome. Perusahaan fokus pada memenuhi kebutuhan medis yang belum terpenuhi secara signifikan dalam penyakit hematologi melalui mekanisme aksi baru yang dirancang untuk menargetkan akar penyebab patologi yang didorong inflamasi. Program utama Halia, ofirnoflast, sedang dikembangkan untuk MDS risiko rendah dan penyakit hematologi lain yang didorong oleh biologi inflammasome NLRP3. Pipeline yang lebih luas didasarkan pada ketahanan genetik manusia dan pengobatan presisi. Untuk informasi lebih lanjut, kunjungi www.haliatx.com.

Pernyataan Maju

Rilis pers ini mengandung pernyataan yang bersifat maju sesuai dengan hukum sekuritas yang berlaku, termasuk pernyataan mengenai manfaat klinis, terapeutik, dan komersial potensial dari ofirnoflast (HT-6184); jadwal dan isi presentasi ilmiah mendatang; desain, jadwal, dan hasil uji klinis saat ini dan mendatang; rencana regulasi dan interaksi; penunjukan dan kontribusi yang diharapkan dari Kepala Pejabat Medis Halia; serta pipeline dan strategi pengembangan perusahaan. Kata-kata seperti “mungkin,” “akan,” “mengharapkan,” “merencanakan,” “mengantisipasi,” “mengestimasi,” “bermaksud,” dan ungkapan serupa dimaksudkan untuk mengidentifikasi pernyataan yang bersifat maju. Pernyataan maju didasarkan pada harapan dan asumsi saat ini dari Halia dan tunduk pada risiko dan ketidakpastian yang dapat menyebabkan hasil aktual berbeda secara material, termasuk risiko terkait pengembangan klinis, tinjauan regulasi, manufaktur, pendanaan, persaingan, kekayaan intelektual, personel, dan kondisi bisnis umum. Halia tidak berkewajiban memperbarui pernyataan maju apa pun, baik karena informasi baru, peristiwa di masa depan, maupun alasan lain, kecuali diwajibkan oleh hukum.

Kontak

**Media:

**Taylor Avei
Direktur Pengembangan Bisnis
tavei@haliatx.com
+1 (385) 355-4315

**Hubungan Investor:

**Leigh Salvo
Hubungan Investor New Street
leigh@newstreetir.com

Lihat konten asli untuk mengunduh multimedia:

SUMBER Halia Therapeutics

Lihat Asli

Halaman ini mungkin berisi konten pihak ketiga, yang disediakan untuk tujuan informasi saja (bukan pernyataan/jaminan) dan tidak boleh dianggap sebagai dukungan terhadap pandangannya oleh Gate, atau sebagai nasihat keuangan atau profesional. Lihat Penafian untuk detailnya.