Perusahaan Biofarmasi Tiongkok: Anak perusahaan Zhengda Tianqing menjalin kemitraan strategis eksklusif dengan GSK untuk mempercepat proses peluncuran obat hepatitis B baru Bepirovirsen di China

11 Mei, perusahaan biofarmasi China mengumumkan bahwa anak perusahaan intinya, Zhengda Tianqing Pharmaceutical Group, telah mencapai kemitraan strategis eksklusif dengan GSK, yang akan mempercepat proses peluncuran Bepirovirsen di China.

Menurut ketentuan perjanjian, Zhengda Tianqing akan bertanggung jawab atas impor, distribusi, akses rumah sakit, serta kegiatan promosi dan non-promosi Bepirovirsen di daratan China, dan seluruh pendapatan penjualan produk tersebut akan diakui sebagai pendapatan operasional Zhengda Tianqing. GSK akan terus bertindak sebagai pemegang izin pemasaran obat (MAH), bertanggung jawab atas urusan regulasi pendaftaran, pengendalian kualitas, farmakovigilans, dan strategi medis global.

Menurut ketentuan perjanjian, Zhengda Tianqing akan membeli Bepirovirsen dari GSK sesuai dengan ketentuan pasokan yang disepakati selama masa kerja sama awal selama 5,5 tahun. Setelah itu, kedua belah pihak dapat memperpanjang masa kerja sama berdasarkan kesepakatan bersama.

Selain itu, kedua belah pihak juga akan memiliki peluang untuk menjajaki kerja sama lebih lanjut terkait aset pipeline R&D yang sebagian sedang mencari peluang di pasar di luar China. Kerja sama ini akan mendukung kedua pihak membangun kemitraan jangka panjang dan menyediakan dasar yang baik untuk pengembangan lebih lanjut dari aset inovatif di masa depan.

Bepirovirsen adalah antisense oligonukleotida (ASO) inovatif dengan mekanisme tiga kali lipat, digunakan untuk mengobati hepatitis B kronis dewasa (CHB). Pada Agustus 2021, produk ini dimasukkan ke dalam program obat inovatif yang dipercepat oleh Pusat Penilaian Obat China (CDE), dan pada April 2026, masuk ke dalam prosedur peninjauan prioritas. Bepirovirsen menunjukkan tingkat penyembuhan fungsional yang bermakna secara statistik dan klinis dalam studi klinis fase III B-Well 1 dan B-Well 2, yang mendukung pengajuan permohonan pemasaran.

Zhengda Tianqing adalah salah satu perusahaan farmasi domestik pertama yang menargetkan bidang penyakit hati, dan telah membangun matriks produk penyakit hati yang mencakup seluruh siklus. Serangkaian obat hati seperti Tianqing Ganmei dan Runzhong® telah memainkan peran penting dalam mendorong kesadaran dan pemahaman tentang diagnosis dan pengobatan hepatitis B di China.

Pengumuman menyebutkan bahwa kemitraan strategis antara Zhengda Tianqing dan GSK ini akan bersama-sama meningkatkan aksesibilitas Bepirovirsen di China, sehingga lebih banyak pasien dapat memperoleh manfaat lebih awal. Selain itu, kerja sama ini juga akan memperkaya portofolio produk Zhengda Tianqing di bidang penyakit hati dan mencapai sinergi dengan pipeline yang sedang dikembangkan.

(Pengumuman China Biofarmasi)

(Edit: Yang Yan, Lin Chen)

Kata Kunci:

                                                            Medis