Percobaan Real Time FDA Amgen Menimbulkan Pertanyaan tentang Nilai Rantai Pasokan

Amgen telah dipilih oleh FDA untuk berpartisipasi dalam inisiatif uji klinis waktu nyata yang baru, sebuah program yang dirancang untuk secara terus-menerus berbagi data pengembangan klinis antara perusahaan dan FDA. Inisiatif ini menempatkan Amgen di garis depan eksperimen regulasi yang dapat secara signifikan mempengaruhi seberapa efisien kandidat obat baru bergerak melalui pengembangan dan mempengaruhi perencanaan R&D serta alokasi modal perusahaan. Meskipun ini dapat mengarah pada uji coba yang lebih efisien dan wawasan yang lebih cepat tentang efektivitas dan keamanan obat, investor harus memantau jadwal uji coba, kualitas data, dan potensi perubahan biaya pengembangan, terutama mengingat kekhawatiran tentang cakupan utang Amgen oleh arus kas operasi.