Baru saja melihat saham UniQure mengalami penurunan drastis hari ini - turun sekitar 42% setelah FDA pada dasarnya mengatakan tidak untuk data terapi gen AMT-130 mereka. Mereka mengandalkan hasil studi Fase I/II untuk mendukung persetujuan pengobatan penyakit Huntington ini, tetapi regulator tidak yakin perbandingan kontrol eksternal cukup. Jadi sekarang mereka mempertimbangkan menjalankan studi acak buta ganda Fase III penuh, yang... ya, pada dasarnya kembali ke langkah awal dari segi garis waktu. CEO berbicara tentang bertemu lagi dengan FDA di kuartal kedua untuk menentukan langkah selanjutnya, tetapi pasar jelas tidak menyukai kabar bahwa AMT-130 tidak akan mengambil jalan pintas yang mereka harapkan. Bioteknologi itu kejam - satu pertemuan dengan regulator dan saham Anda dipotong setengah. Ada yang lain yang mengikuti ini?