Eropa Setujui Pengobatan Baru Asma GSK yang Dilakukan Dua Kali Setahun

Vandana Singh

Jumat, 20 Februari 2026 pukul 01:31 WIB+9 3 menit baca

Dalam artikel ini:

GSK

-1,54%

Komisi Eropa pada hari Selasa menyetujui GSK plc’s (NYSE:GSK) Exdensur (depemokimab) untuk dua indikasi, termasuk:

Sebagai pengobatan pemeliharaan tambahan untuk asma berat dengan inflamasi tipe 2, yang ditandai oleh jumlah eosinofil darah pada dewasa dan remaja 12 tahun ke atas yang tidak terkontrol dengan baik meskipun menggunakan kortikosteroid inhalasi dosis tinggi ditambah pengontrol asma lainnya.

Sebagai terapi tambahan dengan kortikosteroid intranasal untuk pasien dewasa dengan CRSwNP berat yang pengobatannya dengan kortikosteroid sistemik dan/atau operasi tidak memberikan pengendalian penyakit yang memadai.

Persetujuan ini didasarkan pada data dari uji coba fase 3 SWIFT dan ANCHOR, yang menunjukkan efikasi yang berkelanjutan dengan regimen dosis dua kali setahun untuk depemokimab.

Jangan Lewatkan:

**Fast Company Menyebutnya sebagai ‘Langkah Terobosan untuk Ekonomi Kreator’ — ****Investor Masih Bisa Masuk dengan Harga $0,85/Saham**

**Miliki Karakter, Bukan Hanya Konten: ****Di Dalam Perusahaan IP Pra-IPO yang Cepat Tumbuh**

Data Uji Coba

Setiap dari empat uji coba memenuhi target utama atau target utama bersama dengan hasil yang signifikan secara statistik dan klinis, membandingkan penambahan depemokimab terhadap standar perawatan versus standar perawatan saja.

Asma mempengaruhi lebih dari 42 juta orang di Eropa. Sekitar 5-10% pasien mengalami asma berat, dengan banyak yang terus mengalami eksaserbasi dan penurunan kualitas hidup meskipun telah menjalani pengobatan.

Selain itu, pasien dengan CRSwNP menghadapi gejala harian yang melemahkan, dan hampir setengahnya tetap tidak terkontrol.

Exdensur adalah terapi baru yang menggabungkan afinitas pengikatan interleukin-5 (IL-5) yang tinggi dan potensi tinggi dengan masa paruh yang diperpanjang, memungkinkan penekanan berkelanjutan terhadap inflamasi tipe 2 yang menyebabkan penyakit dengan dosis dua kali setahun.

Dalam uji coba fase 3 SWIFT, pengobatan dengan depemokimab menghasilkan pengurangan signifikan sebesar 58% dan 48% dalam tingkat eksaserbasi asma tahunan (serangan asma) selama 52 minggu dari SWIFT-1 dan SWIFT-2, masing-masing.

Trending: Seni blue-chip secara historis mengungguli S&P 500 sejak 1995, dan investasi fraksional kini membuka kelas aset institusional ini untuk investor sehari-hari.

Dalam target sekunder dari SWIFT-1 dan SWIFT-2, pasien yang diobati dengan depemokimab mengalami jumlah eksaserbasi yang secara numerik lebih sedikit yang memerlukan rawat inap dan/atau kunjungan ke unit gawat darurat (1% dan 4%) dibandingkan plasebo (8% dan 10%), masing-masing.

Analisis gabungan yang telah ditentukan sebelumnya dari kedua uji coba menunjukkan ada pengurangan sebesar 72% dalam tingkat eksaserbasi yang signifikan secara klinis yang memerlukan rawat inap dan/atau kunjungan ke IGD selama 52 minggu untuk depemokimab dibandingkan plasebo.

Cerita Berlanjut  

Selain itu, dalam uji coba fase 3 ANCHOR, pengobatan dengan depemokimab menghasilkan peningkatan (pengurangan) dari skor polip hidung (skala: 0-8) pada 52 minggu dan dalam skala respons verbal obstruksi hidung selama minggu 49-52.

Latar Belakang

Pada Desember 2025, Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) menyetujui Exdensur sebagai pengobatan pemeliharaan tambahan untuk asma berat yang ditandai oleh fenotipe eosinofilik pada pasien berusia 12 tahun ke atas.

Selain itu, Exdensur baru-baru ini mendapatkan persetujuan di Inggris dan Jepang untuk pengobatan asma berat dan CRSwNP.

**Baca Selanjutnya: **

**Miliki Saham di Standar Baru California untuk Kesehatan Perilaku Mewah**

**Perusahaan AI Pra-IPO di Bawah $1 Ini Masih Terbuka untuk Investor Ritel —**** Pelajari Lebih Lanjut**

Foto oleh JPC_PROD via Shutterstock

Selanjutnya: Transformasikan perdagangan Anda dengan ide perdagangan pasar dan alat unik dari Benzinga Edge. Klik sekarang untuk mengakses wawasan unik yang dapat membuat Anda unggul di pasar yang kompetitif saat ini.

Dapatkan analisis saham terbaru dari Benzinga:

APPLE (AAPL): Laporan Analisis Saham Gratis

TESLA (TSLA): Laporan Analisis Saham Gratis

Artikel ini tentang Persetujuan Eropa terhadap Pengobatan Asma Baru GSK yang Dilakukan Dua Kali Setahun awalnya muncul di Benzinga.com

Syarat dan Kebijakan Privasi

Dasbor Privasi

Info Lebih Lanjut