Tongxin Medical mendapatkan persetujuan dari FDA AS untuk uji klinis pertama di dunia dari jantung buatan anak-anak dengan suspensi magnetik penuh

robot
Pembuatan abstrak sedang berlangsung

Tongxin Medical anak perusahaan sepenuhnya milik Amerika Serikat, BrioHealth Solutions, mengumumkan bahwa perusahaan telah memperoleh persetujuan bersyarat dari Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA), dan memulai evaluasi klinis sistem BrioVAD untuk pasien anak dengan gagal jantung stadium akhir. Uji coba Brio4Kids sebagai perpanjangan dari uji coba INNOVATE ke bidang pediatri akan didasarkan pada pembebasan perangkat penelitian (IDE) dari yang terakhir. Ini tidak hanya mewujudkan uji klinis prospektif pertama dari jantung buatan magnet sepenuhnya yang ditujukan untuk pediatri, tetapi juga pertama kalinya perangkat bantu ventrikel kiri (LVAD) yang sama dilakukan evaluasi klinis paralel pada populasi dewasa dan anak-anak, mengisi kekosongan dalam pengobatan gagal jantung anak-anak. (Jiemian News)

Lihat Asli
Halaman ini mungkin berisi konten pihak ketiga, yang disediakan untuk tujuan informasi saja (bukan pernyataan/jaminan) dan tidak boleh dianggap sebagai dukungan terhadap pandangannya oleh Gate, atau sebagai nasihat keuangan atau profesional. Lihat Penafian untuk detailnya.
  • Hadiah
  • Komentar
  • Posting ulang
  • Bagikan
Komentar
Tambahkan komentar
Tambahkan komentar
Tidak ada komentar
  • Sematkan