Dr. Reske telah membuktikan kepemimpinan dalam pengembangan klinis dan urusan regulasi setelah peran kunci dalam persetujuan FDA untuk produk perbaikan kartilago Agili-C yang mengarah pada akuisisi CartiHeal sebesar $330 juta

**HERZLIYA, ISRAEL / ACCESS Newswire / 19 Februari 2026 / **Regentis Biomaterials Ltd., (“Regentis” atau “Perusahaan”) (NYSE American:RGNT), perusahaan pengobatan regeneratif yang fokus pada solusi perbaikan jaringan inovatif, hari ini mengumumkan pengangkatan Dr. Galit Reske, PhD, sebagai Chief Medical Officer (CMO). Dr. Reske membawa pengalaman luas dalam pengembangan klinis, strategi regulasi, dan operasi klinis global di Amerika Serikat, Eropa, dan Israel, dengan fokus khusus pada perbaikan kartilago dan pengobatan osteokondral.

Dari 2017 hingga 2026, Dr. Reske menjabat sebagai Direktur Operasi Klinis di CartiHeal, di mana dia memainkan peran sentral dalam kemajuan klinis dan regulasi dari Agili-C™, sebuah implan perbaikan kartilago dan osteokondral yang inovatif. Selama masa jabatannya, dia memimpin Studi Pivotal IDE perusahaan, mengelola uji klinis di lebih dari 30 situs di AS, Eropa, dan Israel, serta mengawasi semua aspek operasi klinis, regulasi klinis, pengelolaan data, dan penulisan medis.

Dr. Reske berperan penting dalam mendapatkan persetujuan FDA AS untuk Agili-C pada tahun 2022, serta mengelola pengajuan regulasi dan interaksi di Uni Eropa dan Israel. Kepemimpinannya secara langsung berkontribusi pada keberhasilan akuisisi CartiHeal oleh Smith+Nephew pada tahun 2023 sebesar $330 juta.

Sebelumnya, dia memegang posisi klinis senior termasuk Manajer Departemen Klinis di TechnoSTAT, di mana dia mengelola studi klinis fase I-IV secara global di berbagai bidang terapeutik untuk perusahaan farmasi dan perangkat medis. Dia juga pernah menjabat sebagai Spesialis Produk Medis di Biovo Technologies dan Manajer Uji Klinis di CRO Consultants. Dr. Reske memegang gelar PhD dalam Biologi Molekuler dari Universitas Hebrew di Yerusalem.

“Kami sangat senang menyambut Dr. Reske di Regentis,” kata Dr. Ehud Geller, CEO dan Ketua Eksekutif Regentis. “Dia membawa rekam jejak keberhasilan yang jelas dan terbukti dalam terapi kartilago dan osteo—dari pengembangan klinis dan uji coba penting hingga pengajuan regulasi yang kompleks dan interaksi yang menghasilkan persetujuan global, termasuk dengan FDA AS. Pengalamannya sejalan langsung dengan misi Regentis saat kami mengembangkan strategi klinis dan komersial GelrinC®.”

“Dengan semua pengalamannya, kami berharap Dr. Reske akan memainkan peran kepemimpinan dalam membentuk responsivitas kami terhadap kebutuhan ahli bedah ortopedi, dukungan kami terhadap peluncuran pemasaran dan penjualan yang direncanakan di Eropa, serta presentasi konferensi,” tambah Dr. Geller.

Cerita Berlanjut

Dr. Reske berkomentar, “GelrinC® mewakili terobosan nyata dalam pengobatan regeneratif. Berdasarkan data klinis yang dihasilkan hingga saat ini, GelrinC® memiliki potensi untuk secara signifikan meningkatkan hasil pengobatan bagi pasien dengan defek kartilago sambil menawarkan proposisi nilai yang menarik bagi klinisi dan sistem kesehatan. Saya bersemangat bergabung dengan Regentis di tahap penting ini dan membantu memajukan GelrinC® menuju persetujuan FDA, adopsi klinis yang lebih luas, dan keberhasilan komersial.”

Tentang GelrinC®

Produk utama Regentis, GelrinC®, adalah hidrogel bebas sel, siap pakai, implan erosi sinkron dan resorbable untuk pengobatan cedera nyeri pada kartilago sendi lutut fokus. Sebagai produk pengobatan regeneratif inovatif, GelrinC® menawarkan solusi yang belum pernah ada yang memberikan kepada ahli bedah dan pembayar biaya prosedur siap pakai, mudah dilakukan, andal, dan hemat biaya yang memberikan pasien prosedur tunggal selama 10 menit, pemulihan lebih cepat, pengurangan nyeri yang berkelanjutan, dan peningkatan fungsi selama 5 tahun berdasarkan hasil studi klinis hingga saat ini. Saat ini tidak tersedia pengobatan siap pakai yang efektif untuk defek kartilago lutut fokus di pasar. GelrinC® memiliki persetujuan CE Mark di Uni Eropa dan saat ini sedang dievaluasi dalam studi penting FDA AS, yang telah menyelesaikan lebih dari 50% pendaftaran.

Tentang Regentis Biomaterials

Regentis Biomaterials Ltd adalah perusahaan pengobatan regeneratif yang didedikasikan untuk mengembangkan solusi perbaikan jaringan inovatif yang mengembalikan kesehatan dan meningkatkan kualitas hidup. Dengan fokus awal pada pengobatan ortopedi, teknologi platform Gelrin Regentis, berbasis implan hidrogel yang terdegradasi sinkron, meregenerasi jaringan yang rusak atau sakit termasuk kartilago dan tulang yang meradang. Produk utama Regentis, GelrinC®, adalah hidrogel bebas sel, siap pakai, yang terdegradasi dan diserap di lutut, memungkinkan sel di sekitarnya meregenerasi kartilago dalam proses yang terkendali dan sinkron. GelrinC® bertujuan untuk mengatasi pasar sekitar 470.000 kasus per tahun untuk perbaikan kartilago lutut di AS di mana tidak ada pengobatan siap pakai yang tersedia.

Pernyataan Maju

Rilis pers ini berisi “pernyataan ke depan” yang tunduk pada risiko dan ketidakpastian yang substansial. Semua pernyataan, selain pernyataan fakta historis, yang terkandung dalam rilis pers ini adalah pernyataan ke depan. Pernyataan ke depan dalam rilis pers ini dapat dikenali dengan penggunaan kata-kata seperti “mengantisipasi,” “percaya,” “membayangkan,” “dapat,” “mengestimasi,” “mengharapkan,” “bermaksud,” “mencari,” “dapat,” “mungkin,” “merencanakan,” “potensial,” “memperkirakan,” “memproyeksikan,” “menargetkan,” “bertujuan,” “seharusnya,” “akan,” “akan,” atau kebalikan dari kata-kata ini atau ungkapan serupa, meskipun tidak semua pernyataan ke depan mengandung kata-kata ini, dan termasuk keyakinan mengenai posisi pasar Regentis. Pernyataan ke depan didasarkan pada harapan saat ini dari Regentis dan tunduk pada ketidakpastian, risiko, dan asumsi yang melekat yang sulit diprediksi. Selain itu, beberapa pernyataan ke depan didasarkan pada asumsi tentang peristiwa di masa depan yang mungkin tidak terbukti akurat. Faktor yang dapat mempengaruhi hasil di masa depan dan menyebabkan pernyataan ke depan ini tidak akurat termasuk, tanpa batasan: kemampuan uji klinis kami untuk menunjukkan keamanan dan efektivitas GelrinC atau kandidat produk masa depan lainnya, dan hasil positif lainnya; waktu dan fokus studi prakelinis dan uji klinis kami, serta pelaporan data dari studi dan uji tersebut; ukuran peluang pasar untuk GelrinC atau kandidat produk masa depan lainnya, termasuk perkiraan kami tentang jumlah pasien yang menderita penyakit yang kami targetkan; kemampuan kami untuk secara akurat mengidentifikasi permintaan untuk kandidat produk; keberhasilan terapi bersaing yang tersedia atau mungkin tersedia; karakteristik menguntungkan, keamanan, efektivitas, dan efek terapeutik dari kandidat produk kami; kemampuan kami untuk mendapatkan persetujuan FDA untuk GelrinC atau kandidat produk masa depan lainnya dan memperoleh serta mempertahankan persetujuan regulasi; kemampuan kami untuk mendapatkan penerimaan pasar dari komunitas medis dan pembayar pihak ketiga; rencana kami terkait pengembangan lebih lanjut GelrinC atau kandidat produk lainnya, termasuk kondisi atau indikasi penyakit tambahan yang mungkin kami kejar; regulasi yang ada dan perkembangan regulasi di Amerika Serikat dan yurisdiksi lain; rencana dan kemampuan kami untuk memperoleh atau melindungi hak kekayaan intelektual, termasuk perpanjangan masa paten jika tersedia dan kemampuan kami untuk menghindari pelanggaran hak kekayaan intelektual orang lain; kebutuhan untuk merekrut personel tambahan dan kemampuan kami untuk menarik dan mempertahankan personel tersebut; perkiraan kami tentang pengeluaran, pendapatan masa depan, kebutuhan modal, dan kebutuhan pendanaan tambahan; ketergantungan kami pada pihak ketiga; kinerja keuangan kami dan kemampuan kami untuk melunasi pinjaman dan utang kami; serta kemampuan kami untuk menegosiasikan syarat yang menguntungkan dalam kolaborasi, lisensi, atau pengaturan lain yang mungkin kami lakukan dan melaksanakan kewajiban kami di bawahnya. Untuk deskripsi yang lebih rinci tentang risiko dan ketidakpastian yang mempengaruhi Regentis, merujuk pada laporan perusahaan yang diajukan dari waktu ke waktu ke Securities and Exchange Commission (“SEC”), termasuk, tetapi tidak terbatas pada, risiko yang dijelaskan dalam bagian “Risiko Faktor” dalam prospektus akhir terkait penawaran umum yang diajukan ke SEC. Pernyataan ke depan dalam pengumuman ini dibuat pada tanggal ini, dan Regentis tidak berkewajiban memperbarui informasi tersebut kecuali diwajibkan oleh hukum yang berlaku.

Kontak:

acarlquist@medicavp.com

SUMBER: Regentis Biomaterials Ltd.

Lihat siaran pers asli di ACCESS Newswire

Syarat dan Kebijakan Privasi

Dasbor Privasi

Info Lebih Lanjut

Lihat Asli

Halaman ini mungkin berisi konten pihak ketiga, yang disediakan untuk tujuan informasi saja (bukan pernyataan/jaminan) dan tidak boleh dianggap sebagai dukungan terhadap pandangannya oleh Gate, atau sebagai nasihat keuangan atau profesional. Lihat Penafian untuk detailnya.