Tahun 2025 menandai loncatan kuantum bagi Zealand Pharma, dengan kemitraan transformatif untuk petrelintide, kemajuan klinis yang kuat, dan kesiapan organisasi, membuka jalan bagi tahun 2026 yang kaya katalis dan penentu

Memasuki kolaborasi dan perjanjian lisensi yang bersejarah dan transformatif dengan Roche untuk membuka potensi penuh petrelintide sebagai terapi dasar di masa depan untuk pengelolaan berat badan, bertujuan untuk membangun franchise berbasis amilin terkemuka

Diposisikan untuk tahun paling kaya katalis dalam sejarah perusahaan, termasuk data petrelintide Fase 2 dari program ZUPREME dan data survodutide Fase 3 dari program obesitas SYNCHRONIZETM

Menguraikan strategi ambisius _Metabolic Frontier 2030_ untuk menjadi bioteknologi generasi dan pemimpin dalam obesitas dan kesehatan metabolik, menargetkan lima peluncuran, lebih dari 10 program pipeline klinis, dan waktu siklus industri terdepan dari ide ke klinik pada tahun 2030

Mengumumkan rencana untuk mendirikan situs riset di Boston untuk memperluas jangkauan farmakologis platform kami dan mengintegrasikan lebih dari 25 tahun keahlian peptida yang terbukti dengan penemuan obat berbasis AI secara menyeluruh dan otomatisasi canggih untuk mempercepat penciptaan obat

Kopenhagen, Denmark, 19 Februari 2026 - Zealand Pharma A/S (Nasdaq: ZEAL) (CVR-no. 20045078), perusahaan bioteknologi yang mengubah masa depan kesehatan metabolik, hari ini mengumumkan hasil keuangan untuk tahun yang berakhir 31 Desember 2025, dan memberikan pembaruan perusahaan.

Di ambang transformasi menjadi bioteknologi generasi
Adam Steensberg, Presiden dan CEO Zealand Pharma berkata:
“Berdasarkan momentum signifikan di tahun 2025, ditandai dengan kemitraan bersejarah kami dengan Roche untuk petrelintide dan kemajuan klinis yang kuat di seluruh program utama kami, kami sekarang memasuki tahun 2026 yang kaya katalis dan penentu. Kami menantikan laporan data petrelintide Fase 2 dari ZUPREME-1 segera, dimulainya pengembangan Fase 3 untuk petrelintide, dan data survodutide Fase 3 dari semua uji utama dalam program obesitas SYNCHRONIZETM, yang dapat membuka jalan bagi pengajuan regulasi – tonggak penting dalam ambisi kami menjadi pemain utama dalam obesitas.

Saat kami menjalankan strategi untuk membangun bioteknologi generasi dan menjadi pemimpin dalam obesitas dan kesehatan metabolik, kami bersemangat untuk mendirikan situs riset baru di Boston tahun ini dan mengejar kemitraan tambahan untuk memperkuat dan memperluas pipeline kami.”

Hasil keuangan utama untuk FY 2025

Juta DKK	FY 2025	FY 2024
Pendapatan	9.215	63
Beban operasional bersih, excl. OOI	-2.101	-1.324
Beban operasional bersih1	-2.255	-1.327
Hasil operasional	6.959	-1.272
Item keuangan bersih	42	189
Posisi kas2	15.109	9.022

Catatan:

Beban operasional bersih terdiri dari R&D, S&M, G&A, dan item operasional lainnya (OOI).
Posisi kas mencakup kas, setara kas, dan sekuritas yang dapat dipasarkan.

Cerita Berlanjut

Panduan keuangan untuk 2026
Beban operasional bersih yang diharapkan pada 2026 terutama didorong oleh kegiatan penelitian dan pengembangan. Biaya pengembangan terutama terkait dengan kemajuan klinis franchise petrelintide di bawah kolaborasi dengan Roche, termasuk dimulainya program Fase 3a dengan monoterapi petrelintide dan inisiasi Fase 2 dengan petrelintide/CT-388. Biaya penelitian terutama didorong oleh percepatan dan penguatan upaya penelitian sesuai dengan strategi Metabolic Frontier 2030.

Juta DKK	Panduan 20263	Realisasi 2025
Beban operasional bersih, excl. OOI1	2.700 – 3.300	2.101

Catatan:
3. Panduan keuangan berdasarkan nilai tukar mata uang asing per 18 Februari 2026.

Terkait pendapatan di 2026, Zealand Pharma berpotensi menerima tonggak pencapaian dari Roche sebesar USD 700 juta. Ini termasuk pembayaran tonggak pengembangan potensial sebesar USD 575 juta, tergantung pada dimulainya program Fase 3a dengan monoterapi petrelintide di H2 2026, dan pembayaran ulang tahun sebesar USD 125 juta di Q2 2026.

Sorotan 2025 dan acara utama yang diantisipasi di 2026
Obesitas – mendefinisikan ulang masa depan pengelolaan berat badan dalam waktu dekat

**Petrelintide, analog amilin.** Zealand Pharma memasuki kolaborasi dan perjanjian lisensi yang transformatif dan bersejarah dengan Roche untuk pengembangan bersama dan pemasaran petrelintide sebagai terapi dasar di masa depan untuk pengelolaan berat badan. Kemitraan ini bertujuan mendefinisikan ulang standar perawatan bagi orang dengan kelebihan berat badan dan obesitas dengan membangun franchise berbasis amilin terkemuka di sekitar petrelintide.

**Petrelintide, analog amilin.** Zealand Pharma menyelesaikan pendaftaran peserta dalam uji coba Fase 2, ZUPREME-1 dan ZUPREME-2, pada orang dengan kelebihan berat badan dan obesitas tanpa dan dengan diabetes tipe 2, secara berurutan. Perusahaan juga menyelesaikan kunjungan titik akhir utama 28 minggu untuk peserta terakhir dalam uji coba Fase 2 ZUPREME-1 dan mengharapkan laporan data topline 42 minggu dari uji coba tersebut pada kuartal pertama 2026. Zealand Pharma dan Roche berencana melanjutkan petrelintide monoterapi secara penuh ke program Fase 3 yang komprehensif di paruh kedua 2026.

**Petrelintide/CT-388, kombinasi amilin+GLP-1/GIP.** Zealand Pharma dan Roche mengharapkan untuk memulai Fase 2 dengan petrelintide/CT-388 pada paruh pertama 2026.

**Survodutide, agonis ganda reseptor glukagon/GLP-1.** Boehringer Ingelheim menyelesaikan pendaftaran peserta untuk SYNCHRONIZETM-CVOT, menandai pendaftaran penuh semua uji dalam program Fase 3 lengkap untuk survodutide pada orang dengan kelebihan berat badan dan obesitas. Boehringer Ingelheim juga menyelesaikan kunjungan titik akhir utama 76 minggu untuk peserta terakhir dalam uji coba Fase 3 SYCNHRONIZETM-1 pada orang tanpa diabetes tipe 2, dengan data topline diharapkan pada paruh pertama 2026. Hasil dari semua uji utama dalam program Fase 3 SYNCHRONIZETM diharapkan dilaporkan dan dipresentasikan di pertemuan ilmiah sepanjang 2026, yang berpotensi membuka jalan untuk pengajuan regulasi.

Penyakit langka – komitmen jangka panjang untuk pasien dengan CHI dan SBS

**Dasiglucagon dalam hiperinsulinisme kongenital (CHI).** Pada paruh kedua 2026, Zealand Pharma berencana mengajukan kembali Permohonan Obat Baru (NDA) untuk dosis tiga minggu ke FDA AS (Bagian 1 dari NDA asli) dan mengajukan analisis terperinci dari dataset pemantauan glukosa kontinu yang ada untuk mendukung penggunaan dasiglucagon lebih dari tiga minggu (Bagian 2 dari NDA asli).

**Glepaglutide dalam sindrom usus kecil (SBS).** Zealand Pharma telah memulai uji coba Fase 3 tunggal yang dikontrol plasebo (EASE-5), yang sedang aktif merekrut dan diperkirakan akan memberikan bukti konfirmasi lebih lanjut untuk pengajuan regulasi di AS. Perusahaan juga mengajukan Permohonan Izin Pemasaran untuk mendukung persetujuan UE.

Peradangan kronis – potensi pipeline-dalam-satu produk

**ZP9830, penghambat saluran Kv1.3.** Kemarin, Zealand Pharma melaporkan hasil topline positif dari bagian dosis tunggal (SAD) dari uji klinis Fase 1a gabungan SAD/multiple ascending dose (MAD) dengan ZP9830, penghambat saluran Kv.1.3 yang berpotensi mengatasi berbagai penyakit inflamasi yang dimediasi sistem imun. Dosis tunggal ZP9830 ditoleransi dengan baik tanpa kejadian serius atau parah atau temuan keamanan yang membatasi dosis pada tingkat dosis apa pun. ZP9830 menunjukkan profil farmakokinetik sesuai prediksi berdasarkan data prap klinis, dan biomarker farmakodinamik eksploratif menunjukkan aktivitas yang kuat dan bergantung dosis sesuai dengan keterlibatan target Kv1.3. Pada paruh kedua 2026, perusahaan berencana melaporkan data topline dari bagian MAD yang sedang berlangsung dari uji klinis Fase 1a dan memperluas program pengembangan ZP9830 dengan memulai uji klinis Fase 1b/2a.

Penelitian – memperkuat mesin dan memperluas kemampuan untuk mendukung pipeline klinis

Pada Hari Pasar Modal Desember 2025 (), Zealand Pharma menguraikan strategi penelitian ambisius yang bertujuan membangun pipeline kesehatan metabolik paling berharga di dunia, yang mampu memberikan pertumbuhan jangka panjang yang berkelanjutan dan memungkinkan gelombang inovasi berulang dalam kesehatan metabolik.

Zealand Pharma menjalin kolaborasi strategis multi-program dan perjanjian lisensi dengan OTR Therapeutics untuk mengembangkan terapeutik baru untuk penyakit metabolik. Kolaborasi ini memungkinkan Zealand Pharma memperluas pipeline kesehatan metabolik ke dalam terapeutik molekul kecil oral untuk target yang di bidang keahlian biologis perusahaan.

Zealand Pharma mengumumkan rencana mendirikan situs riset mutakhir di Boston pada 2026. Menggabungkan lebih dari 25 tahun keahlian peptida dengan otomatisasi canggih dan penemuan obat berbasis AI, perusahaan bertujuan mempercepat penemuan dan pengembangan, sekaligus memperluas kemampuan untuk penciptaan molekul generasi berikutnya.

Pada Januari 2026, Zealand Pharma mengumumkan perjanjian dengan Pusat Inovasi AI Denmark (DCAI) untuk memperkuat dan mempercepat penemuan obat melalui akses ke Gefion, superkomputer AI unggulan Denmark.

Pada 2026, Zealand Pharma berencana memajukan analog GIP, ZP6590, ke dalam pengembangan klinis dengan uji klinis manusia pertama.

Keberlanjutan – ketahanan melalui tanggung jawab

Pada 2025, Zealand Pharma berkomitmen terhadap Inisiatif Target Berbasis Ilmu Pengetahuan, mengambil tindakan tegas untuk mengurangi perubahan iklim, dan bergabung dengan UN Global Compact, berkomitmen menegakkan sepuluh prinsipnya terkait hak asasi manusia, tenaga kerja, lingkungan, dan anti-korupsi.

Zealand Pharma mencapai pertumbuhan organisasi yang signifikan di 2025, dengan peningkatan 41% jumlah karyawan dibandingkan 2024. Meskipun ekspansi cepat ini, perusahaan meningkatkan skor keterlibatan karyawan tinggi dari 8,8 dari 10 di 2024 menjadi 8,9 di 2025 dan mempertahankan tingkat perputaran karyawan yang rendah sebesar 7,8% di 2025.

Panggilan konferensi hari ini pukul 14.00 CET / 08.00 ET
Manajemen Zealand Pharma akan mengadakan panggilan konferensi hari ini 19 Februari pukul 14:00 CET / 08:00 ET untuk mempresentasikan hasil tahun penuh 2025 diikuti sesi tanya jawab. Yang akan berpartisipasi dalam panggilan adalah CEO, Adam Steensberg; CFO, Henriette Wennicke; dan Chief Medical Officer, David Kendall. Panggilan akan dilakukan dalam bahasa Inggris.
Webcast audio listen-only langsung dari panggilan dan presentasi slide akan dapat diakses di Untuk menerima informasi dial-in telepon dan PIN akses pribadi yang unik, harap daftar di
Peserta disarankan mendaftar untuk panggilan atau webcast sekitar 10 menit sebelum mulai. Rekaman acara akan tersedia setelah panggilan di bagian Investor dari situs web Zealand Pharma di

Kalender keuangan untuk 2026
Laporan Pendapatan Q1 / Laporan Interim Kuartal Pertama 2026: 7 Mei 2026
Laporan Pendapatan H1 / Laporan Interim Semester Pertama 2026: 13 Agustus 2026
Laporan Pendapatan Q3 / Laporan Interim Kuartal Ketiga 2026: 12 November 2026

Tentang Zealand Pharma
Zealand Pharma A/S (Nasdaq: ZEAL) adalah perusahaan bioteknologi yang fokus pada pengembangan obat untuk obesitas dan kesehatan metabolik. Menggabungkan lebih dari 25 tahun keahlian R&D peptida dengan platform data milik sendiri yang memanfaatkan pendekatan berbasis data canggih dan AI/ML, Zealand Pharma bertujuan memimpin era baru dalam obesitas dan kesehatan metabolik.

Hingga saat ini, lebih dari sepuluh kandidat obat yang ditemukan Zealand Pharma telah memasuki pengembangan klinis, dua produk telah mencapai pasar dan tiga kandidat dalam pengembangan tahap akhir. Perusahaan memiliki kolaborasi dengan mitra farmasi dan bioteknologi global untuk penelitian, pengembangan, dan komersialisasi.

Didirikan pada 1998, Zealand Pharma berkantor pusat di Kopenhagen, Denmark, dengan kehadiran di AS di Boston, Massachusetts. Pelajari lebih lanjut di www.zealandpharma.com.

Pernyataan ke depan

Pernyataan dalam pengumuman perusahaan ini mengandung “pernyataan ke depan”, sebagaimana didefinisikan dalam Private Securities Litigation Reform Act tahun 1995 di Amerika Serikat, sebagaimana diubah, meskipun tidak lagi terdaftar di AS, ini digunakan sebagai definisi untuk memberikan harapan atau perkiraan Zealand Pharma tentang peristiwa di masa depan terkait penelitian, pengembangan, dan komersialisasi produk farmasi, waktu uji klinis perusahaan dan pelaporan data dari sana, serta peristiwa penting dan potensi katalis di 2026 dan panduan keuangan untuk 2026. Pernyataan ke depan ini mungkin dikenali dengan kata-kata seperti “bertujuan,” “mengantisipasi,” “percaya,” “dapat,” “mengestimasi,” “mengharapkan,” “meramalkan,” “tujuan,” “berencana,” “mungkin,” “berencana,” “kemungkinan,” “potensial,” “akan,” “akan tetapi,” dan kata-kata lain dengan makna serupa. Anda tidak boleh menaruh kepercayaan berlebihan pada pernyataan ini, atau data ilmiah yang disajikan. Pembaca diperingatkan untuk tidak bergantung secara berlebihan pada pernyataan ke depan ini. Pernyataan ke depan ini tunduk pada risiko, ketidakpastian, dan asumsi yang tidak akurat, yang dapat menyebabkan hasil aktual berbeda secara material dari yang diharapkan dan dapat menyebabkan semua atau sebagian dari pernyataan ke depan tersebut salah, termasuk tetapi tidak terbatas pada, biaya tak terduga atau penundaan dalam uji klinis dan kegiatan pengembangan lainnya karena kejadian keamanan yang merugikan atau lainnya; kekhawatiran tak terduga yang mungkin muncul dari data, analisis, atau hasil tambahan yang diperoleh selama uji klinis; kemampuan kami untuk memasarkan produk baru dan yang sudah ada dengan sukses; perubahan aturan penggantian biaya dan hukum pemerintah serta interpretasi terkait; penurunan harga yang ditetapkan oleh pemerintah atau pasar untuk produk kami; pengenalan produk pesaing; masalah produksi; pertumbuhan biaya dan pengeluaran yang tidak terduga; kemampuan kami untuk melakukan reorganisasi strategis bisnis kami sesuai rencana; kegagalan melindungi dan menegakkan hak data, kekayaan intelektual, dan hak kepemilikan lainnya serta ketidakpastian terkait klaim dan tantangan kekayaan intelektual; otoritas regulasi mungkin memerlukan informasi tambahan atau studi lebih lanjut, atau mungkin menolak, gagal menyetujui, atau menunda persetujuan kandidat obat kami atau perluasan label produk; kegagalan memperoleh persetujuan regulasi di yurisdiksi lain; paparan terhadap klaim tanggung jawab produk dan klaim lainnya; fluktuasi suku bunga dan nilai tukar mata uang; pelanggaran kontrak tak terduga atau penghentian; tekanan inflasi pada ekonomi global; dan ketidakpastian politik. Jika salah satu atau semua dari pernyataan ke depan tersebut terbukti salah, hasil aktual kami dapat berbeda secara material dan merugikan dari yang diharapkan atau diimplikasikan oleh pernyataan tersebut. Semua pernyataan ke depan ini hanya berlaku sejak tanggal rilis pers ini/pengumuman perusahaan ini dan didasarkan pada informasi yang tersedia bagi Zealand Pharma sampai tanggal rilis/pengumuman ini. Kami tidak berkomitmen untuk memperbarui pernyataan ke depan ini untuk mencerminkan kejadian atau keadaan yang terjadi setelah tanggal ini. Informasi mengenai farmasi (termasuk senyawa yang sedang dikembangkan) dalam materi ini tidak dimaksudkan sebagai iklan atau nasihat medis.

Zealand Pharma® adalah merek dagang terdaftar dari Zealand Pharma A/S.

Kontak
Adam Lange (Investor)
Wakil Presiden, Hubungan Investor
Zealand Pharma
Email: alange@zealandpharma.com

Neshat Anis Ahmadi (Investor)
Manajer Hubungan Investor
Zealand Pharma
Email: neahmadi@zealandpharma.com

Rachel James-Owens (Media)
Wakil Presiden, Komunikasi Perusahaan & Hubungan Media
Zealand Pharma
Email: RJamesOwens@zealandpharma.com

Amber Fennell, Jessica Hodgson, Sean Leous (Media)
ICR Healthcare
ZealandPharma@icrhealthcare.com
+44 (0) 7739 658 783

Lampiran

Laporan Tahunan Zealand Pharma 2025

zealandpharma-2025-12-31-en

Syarat dan Kebijakan Privasi

Dasbor Privasi

Info Lebih Lanjut

Lihat Asli

Halaman ini mungkin berisi konten pihak ketiga, yang disediakan untuk tujuan informasi saja (bukan pernyataan/jaminan) dan tidak boleh dianggap sebagai dukungan terhadap pandangannya oleh Gate, atau sebagai nasihat keuangan atau profesional. Lihat Penafian untuk detailnya.