**Data dari studi fase 2a menunjukkan bukti konsep klinis pertama untuk alpibectir dalam kombinasi dengan etionamide (AlpE) dalam pengobatan pasien dengan tuberkulosis. **

**Hasilnya, yang dipublikasikan di jurnal bergengsi New England Journal of Medicine, menegaskan potensi signifikan AlpE untuk membentuk masa depan pengobatan TB. **

BASEL, Swiss, 19 Feb 2026 (GLOBE NEWSWIRE) – BioVersys AG (SIX: BIOV), perusahaan biopharmaceutical tahap klinis multi-aset yang fokus pada penelitian dan pengembangan produk antibakteri baru untuk infeksi serius yang mengancam jiwa yang disebabkan oleh bakteri MDR, hari ini mengumumkan publikasi hasil konsep klinis menjanjikan di jurnal bergengsi New England Journal of Medicine dari uji klinis fase 2a AlpE pada pasien dengan TB paru.1

Tuberkulosis adalah salah satu penyebab utama kematian akibat penyakit menular secara global, dan banyak pengobatan yang ada menjadi kurang efektif karena meningkatnya resistensi obat. Alpibectir, molekul kecil yang beraksi melalui mode aksi baru, mewakili konsep baru sepenuhnya dalam mengatasi resistensi dengan meningkatkan aktivitas antibiotik yang sudah ada, etionamide (Eto), dan diidentifikasi melalui kolaborasi publik-swasta yang sukses dengan GSK, Institut Pasteur Lille, dan Universitas Lille.

Uji klinis bEto-TB fase 2a dilakukan di Afrika Selatan melalui konsorsium tiga mitra, TASK, GSK, dan BioVersys, dan selesai pada April 2024. AlpE memberikan bukti konsep klinis yang menjanjikan dalam studi aktivitas bakterisidal awal 7 hari (EBA), yang dilakukan pada pasien dengan tuberkulosis paru. AlpE bertujuan untuk menawarkan pengganti isoniazid (INH) dalam regimen lini pertama saat ini atau ditambahkan sebagai obat bakterisidal baru ke regimen masa depan termasuk yang mengobati meningitis TB.

Pengembangan klinis AlpE sangat didukung oleh beberapa hibah Uni Eropa dan kemitraan publik-swasta, termasuk inisiatif Obat Inovatif UE 2 (IMI2), proyek TRIC-TB dan proyek UNITE4TB, serta Kemitraan Uji Klinis Eropa & Negara Berkembang (EDCTP2), proyek bEto-TB.

Dr. Glenn Dale, Chief Development Officer BioVersys: “Kami sangat senang melihat profil keamanan, tolerabilitas, dan farmakokinetik AlpE yang menguntungkan, dan bahkan lebih lagi terhadap sinyal efikasi menjanjikan yang disampaikan dari uji klinis fase 2a ini. Data ini memberi kami dorongan nyata untuk studi fase 2 selanjutnya di UNITE4TB, yang dijalankan oleh mitra kami GSK, di mana AlpE sedang dipelajari dalam kombinasi dengan obat lini pertama TB. Kami juga bersemangat karena berencana memulai uji coba fase 2 pada meningitis meningeal TB akhir tahun ini.”

Cerita Berlanjut

Michelle Nderu, Project Officer, Asosiasi EDCTP: “Uji coba bEto-TB menunjukkan kekuatan investasi berkelanjutan dalam penelitian kesehatan global. Pengembangan AlpE mencerminkan inovasi ilmiah dan kekuatan kemitraan kolaboratif. Dengan dukungan dari EDCTP2, hasil ini membawa kita selangkah lebih dekat untuk menyediakan pilihan pengobatan yang lebih singkat, aman, dan lebih efektif bagi orang yang hidup dengan TB.”

Prof. Andreas Diacon, Pendiri dan Kepala Ilmuwan di TASK: “Di TASK kami berterima kasih kepada peserta studi kami yang berkolaborasi sehingga memungkinkan obat antibiotik baru lainnya maju satu langkah. Studi ini menunjukkan bahwa etionamide, antibiotik yang sudah mapan, biaya rendah, dan aman, menjadi lebih kuat dan lebih toleran dengan penambahan alpibectir. Kombinasi AlpE kini dalam perjalanan menjadi bagian dari kombinasi obat yang mengobati pasien tuberkulosis dengan dan tanpa resistensi terhadap obat lain, dan tampaknya sangat cocok untuk pasien dengan meningitis tuberkulosis di mana pengobatan yang lebih baik sangat dibutuhkan.”

Dr. David Barros-Aguirre, Kepala R&D Obat Kesehatan Global, GSK: “TB tetap menjadi salah satu penyakit menular paling mematikan di dunia, dan mengatasi resistensi obat adalah salah satu tantangan terbesar yang kita hadapi. Itulah mengapa inovasi sangat penting. Hasil fase 2a untuk AlpE menandai langkah maju yang menarik, menunjukkan potensi pendekatan baru untuk memperkuat terapi yang ada. Kami bangga berkolaborasi dengan BioVersys, TASK, dan mitra lainnya, untuk memajukan penelitian yang bertujuan mengubah perawatan TB bagi pasien di seluruh dunia, terutama di negara berpenghasilan rendah di mana penyakit ini paling umum.”

Tentang bEto-TB
Proyek ini membawa molekul anti-TB baru, BVL-GSK098, ke dalam arsenal obat saat ini. BVL-GSK098 sangat meningkatkan aktivitas dan mengatasi resistensi terhadap obat lini kedua yang sudah mapan, Eto, pada dosis yang lebih rendah dan ditoleransi dengan baik. Tujuan dari konsorsium ini adalah menentukan aktivitas bakterisidal awal (EBA) dari kombinasi BVL-GSK098 dan berbagai dosis Eto. Kami juga akan mengevaluasi aktivitas anti-TB komparatif bEto terhadap dosis standar INH dan mengeksplorasi potensi bEto sebagai pengganti INH dalam regimen lini pertama saat ini atau menambahkan obat bakterisidal baru ke regimen masa depan. Program ini sebelumnya didanai oleh EU IMI 2 JU (TRIC-TB) dan Wellcome Trust.

Deskripsi proyek situs web:
X:

Pernyataan atau pandangan yang diungkapkan dalam rilis ini adalah milik organisasi atau individu terkait dan Kemitraan Uji Klinis Negara Berkembang & Eropa tidak bertanggung jawab atas penggunaan informasi yang terkandung di dalamnya.

Tentang tuberkulosis (TB)
Tuberkulosis (TB) tetap menjadi salah satu penyebab utama kematian di seluruh dunia. Penyakit ini disebabkan oleh patogen bakteri Mycobacterium tuberculosis (Mtb). Menurut Laporan Tuberkulosis Global WHO 2025, diperkirakan 10,7 juta orang mengembangkan TB pada 2024, dan sekitar 1,23 juta meninggal karena TB.

Resistensi obat terus menjadi tantangan besar. Pada 2024, sekitar 390.000 orang mengembangkan TB resisten rifampisin (RR-TB) atau MDR-TB. MDR-TB tetap menjadi krisis kesehatan masyarakat dan ancaman keamanan kesehatan, dengan tingkat keberhasilan pengobatan global hanya 71%.

Beban utama TB terkonsentrasi di 30 negara dengan beban TB tinggi, yang menyumbang 87% dari total global pada 2024. Dari jumlah tersebut, delapan negara teratas untuk kasus TB di seluruh dunia adalah India (25%), Indonesia (10%), Filipina (6,8%), China (6,5%), Pakistan (6,3%), Nigeria (4,8%), Republik Demokratik Kongo (3,9%), dan Bangladesh (3,6%). Secara global, 8,3 juta orang dilaporkan didiagnosis TB baru pada 2024, dan secara signifikan, 3,2% dari kasus TB baru dan 16% dari kasus yang sebelumnya diobati adalah MDR/RR-TB.

Tentang EDCTP
Visi Kemitraan Uji Klinis Negara Berkembang & Eropa (EDCTP) adalah mengurangi beban individu, sosial, dan ekonomi dari penyakit menular terkait kemiskinan di Afrika sub-Sahara. EDCTP mendanai penelitian klinis kolaboratif yang mempercepat pengembangan intervensi medis yang dapat diakses, cocok, dan terjangkau (obat, vaksin, dan diagnostik) untuk mengidentifikasi, mencegah, atau mengobati penyakit menular, termasuk penyakit yang muncul dan kembali muncul. Pendekatan EDCTP mengintegrasikan penelitian dengan pengembangan kapasitas penelitian klinis Afrika dan jaringan. EDCTP2 didukung oleh Uni Eropa melalui Horizon 2020, Program Kerangka Kerja untuk Riset dan Inovasi. Untuk informasi lebih lanjut, kunjungi www.edctp.org.

Tentang TASK
TASK adalah perusahaan sosial yang berkomitmen mengembangkan, menguji, dan memajukan obat, vaksin, dan diagnostik inovatif di berbagai bidang terapeutik medis, terutama dalam pengobatan tuberkulosis, dengan tujuan meningkatkan perawatan kesehatan global. Sejak didirikan pada 2005, TASK berkembang pesat dan diversifikasi menjadi enam situs penelitian klinis independen; laboratorium bio-keamanan tingkat 3 untuk mycobacteriology; rumah sakit uji klinis fase I hingga II dengan dua puluh empat tempat tidur; dua apotek distribusi terdaftar; pusat manajemen data; kantor regulasi, kontrol kualitas, dan kepatuhan; serta akademi pelatihan penelitian klinis. Dalam 15 tahun terakhir, TASK menyelesaikan berbagai proyek penelitian, banyak yang berskala global, dan berkontribusi dalam pengembangan bidang ilmiah obat dan vaksin TB, terutama melalui studi aktivitas bakterisidal awal (EBA) dan uji klinis yang sebagian berkontribusi pada pendaftaran bedaquiline. Temukan kami di dan ikuti di Twitter @taskapplied.

Tentang BioVersys
BioVersys AG adalah perusahaan biopharmaceutical tahap klinis multi-aset yang fokus pada identifikasi, pengembangan, dan komersialisasi produk antibakteri baru untuk infeksi serius yang mengancam jiwa yang disebabkan oleh bakteri MDR. Berasal dari dua platform teknologi internal perusahaan (TRIC dan Kimia Ansamycin), kandidat dirancang dan dikembangkan untuk mengatasi mekanisme resistensi, memblokir produksi virulensi, dan secara langsung mempengaruhi patogenesis bakteri berbahaya menuju penemuan opsi pengobatan baru di bidang antimikroba dan microbiome. Ini memungkinkan BioVersys untuk mengatasi kebutuhan medis yang tinggi akan pengobatan baru melawan infeksi bakteri resistensi yang mengancam jiwa dan gangguan microbiome inflamasi kronis yang diperburuk oleh bakteri. Program penelitian dan pengembangan paling maju perusahaan mencakup infeksi nosokomial Acinetobacter baumannii (BV100, Fase 3), dan tuberkulosis (alpibectir, Fase 2, bekerja sama dengan GlaxoSmithKline (GSK) dan konsorsium Universitas Lille, Prancis). BioVersys berlokasi di pusat bioteknologi Basel, Swiss.

Kontak BioVersys
Hernan Levett, CFO, Tel. +41 61 633 22 50; Email: hernan.levett@bioversys.com
Untuk media: media@bioversys.com Situs web: www.bioversys.com
**X: ** **

Proyek bEto-TB (referensi hibah: RIA2019AMR-2657) adalah bagian dari program EDCTP2 yang didukung oleh Uni Eropa.

Penafian
Komunikasi ini secara tegas atau tersirat mengandung pernyataan tertentu yang bersifat ke depan, seperti “percaya”, “menganggap”, “mengharapkan”, “meramalkan”, “proyeksikan”, “mungkin”, “dapat”, “mungkin”, “akan” atau ungkapan serupa mengenai BioVersys dan bisnisnya, termasuk terkait kemajuan, waktu, dan penyelesaian studi penelitian, pengembangan, dan klinis untuk kandidat produk. Pernyataan tersebut melibatkan risiko, ketidakpastian, dan faktor lain yang diketahui maupun tidak diketahui, yang dapat menyebabkan hasil, kondisi keuangan, kinerja, atau pencapaian BioVersys berbeda secara material dari hasil, kinerja, atau pencapaian di masa depan yang diungkapkan atau tersirat oleh pernyataan ke depan tersebut. BioVersys menyampaikan komunikasi ini per tanggal ini dan tidak berkomitmen untuk memperbarui pernyataan ke depan apa pun yang terkandung di sini sebagai akibat dari informasi baru, peristiwa di masa depan, atau lainnya.

1Revitalisasi Etionamide oleh Alpibectir (BVL-GSK098), Michel Pieren et a__l, 2026;

Syarat dan Kebijakan Privasi

Dasbor Privasi

Info Lebih Lanjut

Lihat Asli

Halaman ini mungkin berisi konten pihak ketiga, yang disediakan untuk tujuan informasi saja (bukan pernyataan/jaminan) dan tidak boleh dianggap sebagai dukungan terhadap pandangannya oleh Gate, atau sebagai nasihat keuangan atau profesional. Lihat Penafian untuk detailnya.