AbbVie Inc. (ABBV) Menerima CRL dari FDA tentang Permohonan Lisensi Biologik untuk trenibotulinumtoxinE

AbbVie Inc. (ABBV) mengumumkan bahwa mereka menerima Surat Tanggapan Lengkap (CRL) dari FDA terkait Permohonan Lisensi Biologik untuk trenibotulinumtoxinE. Permintaan FDA untuk informasi tambahan berkaitan dengan proses manufaktur dan tidak menyebutkan kekhawatiran tentang keamanan atau efektivitas atau memerlukan studi klinis baru. AbbVie menyatakan percaya diri dalam menanggapi komentar FDA dengan cepat dan berharap dapat mengajukan tanggapan lengkap dalam beberapa bulan mendatang.

Lihat Asli
Halaman ini mungkin berisi konten pihak ketiga, yang disediakan untuk tujuan informasi saja (bukan pernyataan/jaminan) dan tidak boleh dianggap sebagai dukungan terhadap pandangannya oleh Gate, atau sebagai nasihat keuangan atau profesional. Lihat Penafian untuk detailnya.
  • Hadiah
  • Komentar
  • Posting ulang
  • Bagikan
Komentar
Tambahkan komentar
Tambahkan komentar
Tidak ada komentar
  • Sematkan