[Siara pers rilis] FDA memberikan tinjauan prioritas terhadap Permohonan Obat Baru untuk pengobatan HIV harian Gilead yang mengandung bictegravir plus lenacapavir

Gilead Sciences mengumumkan bahwa FDA telah memberikan peninjauan prioritas terhadap Permohonan Obat Baru mereka untuk bictegravir 75 mg/lenacapavir 50 mg (BIC/LEN), sebuah regimen tablet tunggal investigasi yang diminum sekali sehari untuk pengobatan HIV. FDA telah menetapkan tanggal tindakan PDUFA pada 27 Agustus 2026. Jika disetujui, BIC/LEN bertujuan untuk memberikan penekanan virologi yang berkelanjutan bagi orang dewasa dengan HIV, terutama mereka yang menua, memiliki komorbiditas, atau memiliki resistansi ARV sebelumnya.