Saya telah mengikuti ruang nefropati IgA untuk sementara waktu, dan Novartis baru saja merilis data fase 3 yang solid yang layak diperhatikan. Hasil uji ALIGN untuk Vanrafia menunjukkan peningkatan yang berarti dalam penurunan fungsi ginjal di antara pasien nefropati IgA, yang sebenarnya cukup signifikan mengingat progresivitas penyakit ini.

Sebagai konteks, nefropati IgA adalah salah satu penyakit ginjal autoimun yang tidak mendapatkan perhatian utama sebanyak yang seharusnya. Kita berbicara sekitar 25 per juta orang yang didiagnosis baru setiap tahun secara global. Penyakit ini pada dasarnya memicu peradangan di filter ginjal Anda, menyebabkan kelebihan protein dalam urin, dan secara bertahap menurunkan laju filtrasi glomerulus Anda. Ini adalah penurunan yang lambat tetapi tak terelakkan jika tidak ditangani.

Apa yang menarik perhatian saya tentang hasil ALIGN adalah konsistensinya. Pada minggu ke-132, Vanrafia menunjukkan peningkatan eGFR sebesar 2,59 mL/menit/1,73 m² dibandingkan plasebo, dan ini tetap bertahan bahkan untuk pasien yang sudah menggunakan inhibitor SGLT2. Lebih menarik lagi, manfaat ini bertahan hingga minggu ke-136, empat minggu setelah pengobatan dihentikan, dengan peningkatan 2,39 mL/menit/1,73 m². Durabilitas semacam ini penting ketika Anda berurusan dengan penyakit kronis seperti nefropati IgA.

Vanrafia sebenarnya mendapatkan persetujuan FDA percepat tahun lalu untuk pengurangan proteinuria pada nefropati IgA primer, dan China juga menyetujuinya. Sekarang Novartis sedang mengupayakan persetujuan tradisional tahun ini berdasarkan hasil fase 3 ini. Perusahaan ini membingkai ini sebagai terapi dasar potensial, yang menunjukkan mereka melihatnya sebagai sesuatu yang bisa menjadi standar perawatan untuk manajemen nefropati IgA.

Di sisi keuangan, Novartis melaporkan pendapatan tahun 2025 sebesar $17,41 miliar dalam laba bersih inti ($8,98 per saham) dibandingkan $15,76 miliar di 2024, dengan penjualan bersih mencapai $54,53 miliar, naik 8% dari tahun ke tahun. Saham ditutup sekitar $161,18 kemarin. Dari sudut pandang investasi bioteknologi, data fase 3 yang positif tentang pengobatan penyakit ginjal cenderung mendapatkan sambutan pasar yang baik, terutama jika obat ini bisa menjadi terapi dasar untuk sesuatu yang sebesar nefropati IgA. Layak dipantau.