Baru saja mendengar hasil uji klinis yang cukup signifikan yang seharusnya diperhatikan oleh investor bioteknologi. Zenas BioPharma mengumumkan bahwa kandidat utama mereka Obexelimab melampaui target utama dalam uji MoonStone Fase 2 untuk Multiple Sclerosis yang Reaktif. Ini dipresentasikan di Forum ACTRIMS di San Diego pada bulan Februari lalu, dan jujur data tersebut terlihat solid.

Inilah yang menarik perhatian saya: obat ini menunjukkan pengurangan relatif sebesar 95% pada lesi T1 yang memperlihatkan gadolinium baru dibandingkan plasebo selama jendela 8 hingga 12 minggu. Itu bukan peningkatan marginal - itu hampir sepenuhnya menekan penanda peradangan. Dari pasien yang diobati dengan obexelimab, 97,2% tetap bebas dari lesi T1 selama periode tersebut. Sementara itu, kelompok plasebo memiliki 19 lesi baru sementara kelompok pengobatan hanya memiliki 2. Perbedaan yang cukup mencolok.

Yang menarik adalah aspek daya tahan. Mereka mengikuti pasien hingga minggu ke-24, dan penekanan tersebut tetap bertahan. Pengurangan Neurofilament Light serum, yang merupakan biomarker degenerasi neuro, turun 40% pada minggu ke-24. Skor EDSS juga tetap stabil, yang berarti disabilitas fisik terkendali. Tidak ada sinyal keamanan baru yang muncul, yang selalu baik untuk dilihat dalam uji MS.

Uji MoonStone cukup sederhana - 116 pasien diacak 2:1 ke obexelimab 250mg atau plasebo melalui injeksi subkutan mingguan. Setelah fase tertutup selama 12 minggu, pasien plasebo beralih ke pengobatan aktif dan semua bisa melanjutkan ke ekstensi selama 52 minggu. Itu adalah desain uji yang solid.

Yang membuat ini relevan untuk pasar adalah bahwa Zenas tidak hanya bertaruh pada MS. Mereka memiliki Obexelimab dalam delapan uji klinis di berbagai indikasi. Uji INDIGO Fase 3 untuk Penyakit IgG4-Related sudah mencapai target utama dan sekunder. Mereka berencana mengajukan BLA ke FDA pada Q2 2026 dan MAA ke EMA di paruh kedua tahun ini. Mereka juga menjalankan uji Fase 2 pada Sistemik Lupus Eritematosus dengan hasil utama diharapkan pada Q4 2026.

Dari sisi pendanaan, Zenas melaporkan $301,6 juta dalam kas dan investasi per September 2025, ditambah $120 juta dari putaran ekuitas swasta pada Oktober. Mereka mengatakan dana tersebut cukup untuk membiayai operasi hingga Q4 2026, meskipun mereka akan membutuhkan modal tambahan setelah itu. Dari segi saham, ZBIO diperdagangkan antara $6,11 dan $44,60 sejak April 2025. Harga penutupan hari Senin di $22,48, naik 3,12%, tetapi kembali turun 2,67% dalam perdagangan semalam ke $21,88.

Hasil MoonStone pasti patut diperhatikan oleh siapa saja yang mengikuti katalis bioteknologi. Ini adalah jenis validasi klinis yang bisa menggerakkan jarum untuk perusahaan yang memiliki beberapa peluang di berbagai penyakit.